O Projeto DETECTAR (DETECT)

A intervenção endovascular é considerada como tratamento de primeira linha para lesões ateromatosas fêmoro-poplíteas. Durante a década de 2000, foi demonstrada a superioridade do stent autoexpansível em relação à angioplastia transluminal percutânea, em termos de eficácia. Na última década, balões ou stents farmacológicos com paclitaxel foram avaliados com sucesso para prevenir a hiperplasia intimal e tratar a reestenose.

No entanto, em 2018, Katsanos e al. relataram em uma meta-análise um maior risco de morte em 2 e 5 anos para pacientes tratados com balões ou stents farmacológicos com paclitaxel versus dispositivos não farmacológicos. Este estudo apresenta muitas limitações, apesar de ser realizado como uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados. Desde então, vários estudos foram realizados sem tendências estatísticas a favor de maior mortalidade em pacientes tratados com stents farmacológicos ou balões revestidos com fármacos.

A análise baseada em bancos de dados dos EUA ou da Alemanha em dezenas de milhares de pacientes foi publicada, mas os dados individuais não estavam disponíveis. Na França, não há relatório nacional sobre a segurança dos dispositivos eluidores de paclitaxel prescritos no caso de tratamento endovascular da artéria femoropoplítea. Portanto, este estudo visa comparar o risco de morte por todas as causas de pacientes tratados com dispositivos com eluição de paclitaxel versus dispositivos sem eluição de drogas nesta indicação em escala nacional usando dados da vida real do SNDS.

Esta análise da base de dados SNDS permitirá (i) identificar todos os pacientes em toda a França tratados por intervenção endovascular para uma revascularização fêmoro-poplítea e conhecer com precisão o dispositivo médico utilizado; (ii) reduzir o viés de confusão com base na caracterização dos pacientes graças aos seus dados de acompanhamento médico, tratamento, internação e LTD (condição de longo prazo); (iii) documentar o seu percurso de cuidados, especialmente a administração de medicamentos e o diagnóstico associado a uma possível hospitalização, ou a todas as causas de morte, de forma a comparar o prognóstico a 1, 2 e 5 anos de acordo com o dispositivo médico utilizado.