DETECT-projekti (DETECT)

Suonensisäistä interventiota pidetään ensisijaisena hoitona femoropopliteaalisissa atheromatous leesioissa. 2000-luvulla on osoitettu, että automaattisesti laajeneva stentti on tehokkuuden kannalta parempi verrattuna perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastiaan. Viimeisen vuosikymmenen aikana paklitakselilääkettä eluoivia palloja tai stenttejä on arvioitu onnistuneesti sisäkalvon liikakasvun estämiseksi ja restenoosin hoitamiseksi.

Siitä huolimatta vuonna 2018 Katsanos ym. meta-analyysissä raportoitu korkeampi kuolemanriski 2 ja 5 vuoden kohdalla potilailla, joita hoidettiin paklitakselia eluoivilla palloilla tai stenteillä verrattuna ei-lääkettä eluoiviin laitteisiin. Tämä tutkimus sisältää monia rajoituksia huolimatta siitä, että se on tehty järjestelmällisenä katsauksena satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista. Sen jälkeen on tehty useita tutkimuksia ilman tilastollisia suuntauksia, jotka suosivat korkeampaa kuolleisuutta potilailla, joita on hoidettu lääkkeellä eluoituvilla stenteillä tai lääkkeellä päällystetyillä ilmapalloilla.

Yhdysvaltain tai Saksan tietokantoihin perustuvat analyysit kymmenistä tuhansista potilaista on julkaistu, mutta yksittäisiä tietoja ei ollut saatavilla. Ranskassa ei ole kansallista raporttia endovaskulaariseen femoropopliteaalivaltimon hoitoon määrättyjen paklitakselia liuottavien laitteiden turvallisuudesta. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan paklitakselia eluoivilla välineillä hoidettujen potilaiden kaikista syistä johtuvaa kuolemanriskiä tässä indikaatiossa ei-lääkkeitä eluoivilla laitteilla kansallisessa mittakaavassa käyttämällä SNDS:n tosielämän tietoja.

Tämän SNDS-tietokannan analyysin avulla (i) voidaan tunnistaa kaikki potilaat kaikkialla Ranskassa, joita hoidetaan endovaskulaarisella interventiolla femoropopliteaalisen revaskularisaatioon, ja tietää tarkasti käytetyt lääkinnälliset laitteet; (ii) vähentää sekaannusta, joka perustuu potilaiden karakterisointiin heidän lääketieteellistä seurantaa, hoitoa, sairaalahoitoa ja LTD (pitkäaikaista tilaa) koskevien tietojen ansiosta; (iii) dokumentoimaan hoitopolkunsa, erityisesti mahdolliseen sairaalahoitoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan liittyvän lääkkeiden toimituksen ja diagnoosin, jotta voidaan verrata 1, 2 ja 5 vuoden ennustetta käytetyn lääkinnällisen laitteen mukaan.