骨盤 vs 仮想現実シミュレーター
2023年8月25日 更新者：Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University
シミュレーショントレーニングの適切な順序を決定するための比較研究 骨盤シミュレータと仮想現実シミュレータ
この研究の目的は、婦人科腹腔鏡スキルを向上させ、トレーニング レベルを評価するために、骨盤トレーナーと VR シミュレーター トレーニングの適切な順序を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者はシミュレーショントレーニングの適切な順序を決定します。 腹腔鏡検査の経験がない、またはほとんどない研修医の腹腔鏡スキルを向上させるための、骨盤トレーナーと仮想現実シミュレーター。
- この研究では、シミュレーション トレーニングの適切な順序を比較します。 骨盤トレーナー対仮想現実シミュレーターの 2 つのグループ: グループ A 対 グループ B。
- グループ A は、骨盤トレーナーに関するトレーニング (教育的介入に関するトレーニング 1) を開始し、評価はチェックリストによる評価 (テスト 1) によって行われます。 その後、VR シミュレーター (Sim Surgery) でトレーニングを受け (教育的介入 2)、評価はシミュレーターを介した電子自動評価によって行われます (テスト 2)。
- グループ B は VR シミュレーター (Sim Surgery) でトレーニングを開始し (教育的介入 2)、評価はシミュレーターを介した電子自動評価によって行われます (テスト 2)。 その後、骨盤トレーナーのトレーニングを受け（教育介入 1 のトレーニング）、チェックリストによる評価（テスト 1）が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡検査の経験が全くない、またはほとんどない産婦人科の研修医全員
除外基準:
- 過去に良好な腹腔鏡検査の経験がある研修医。
- 年齢 26 歳未満または 29 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初のグループ
参加者は骨盤トレーナーでトレーニングを開始し、チェックリストによる評価が行われます。
その後、VR シミュレーター (Sim Surgery) でトレーニングを受け、評価はシミュレーターを介した電子自動評価によって行われます。
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LapSim はスウェーデンの Surgical Science Device & software によって設計されたデバイスです。
他の名前：
ビデオボックストレーナーには、蓋付きのボックスと、トロカールを挿入するための穴が蓋に開けられています。
ボックス内の腹腔鏡はデジタル カメラに接続されており、モニターにビデオ出力を提供し、研修生は指導タスクを実行しながら自分の動きを観察します。
腹腔鏡グラスパーや腹腔鏡ハサミなどの腹腔鏡器具は、トロカールを通してボックスに挿入され、そこでタスクが教えられます。
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アクティブコンパレータ：第二グループ
参加者は VR シミュレーター (Sim Surgery) でトレーニングを開始し、評価はシミュレーターを介した電子自動評価によって行われます。
その後、骨盤トレーナーでトレーニングを受け、チェックリストによる評価が行われます。
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LapSim はスウェーデンの Surgical Science Device & software によって設計されたデバイスです。
他の名前：
ビデオボックストレーナーには、蓋付きのボックスと、トロカールを挿入するための穴が蓋に開けられています。
ボックス内の腹腔鏡はデジタル カメラに接続されており、モニターにビデオ出力を提供し、研修生は指導タスクを実行しながら自分の動きを観察します。
腹腔鏡グラスパーや腹腔鏡ハサミなどの腹腔鏡器具は、トロカールを通してボックスに挿入され、そこでタスクが教えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤トレーナーの前後でテストを完了するのに必要な時間を評価する
時間枠：6ヵ月
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骨盤トレーナーの前後でテストを完了するのに必要な時間を評価する
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6ヵ月
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仮想現実シミュレーターの前後のテストを完了するのに必要な時間の評価
時間枠：6ヵ月
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仮想現実シミュレーターの前後のテストを完了するのに必要な時間の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa M Abdalla, MD、Kasralainy teaching hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pelvic trainer vs VRS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。