Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pelvic vs Virtual Reality Simulator

25. august 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Komparativ studie for å bestemme riktig sekvens av simuleringstrening bekken versus virtuell virkelighet simulator

Målet med denne studien er å evaluere den riktige sekvensen av bekkentrener og VR-simulatortrening for å forbedre gynekologiske laparoskopiske ferdigheter og vurdere treningsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne bestemme den riktige sekvensen av simuleringstrening. Pelvic Trainer Versus Virtual reality Simulator for å forbedre laparoskopiske ferdigheter hos beboere med ingen eller liten tidligere laparoskopisk erfaring.

  • Denne studien vil sammenligne den riktige sekvensen av simuleringstrening. Bekkentrener versus virtuell virkelighet Simulator av to grupper: gruppe A versus gruppe B.
  • Gruppe A starter trening på bekkentreneren (trening på pedagogisk intervensjon 1) og vurdering vil skje via vurdering via sjekkliste (test 1). Så på et senere tidspunkt vil de bli trent på VR-simulator (Sim Surgery) (pedagogisk intervensjon 2) og vurdering vil skje via Elektronisk autovurdering via Simulator (test 2).
  • Gruppe B vil starte trening på VR-simulator (Sim Surgery) (pedagogisk intervensjon 2) og vurdering vil skje via Elektronisk autovurdering via Simulator (test 2). Deretter vil de på et senere tidspunkt trenes på bekkentreneren (opplæring på pedagogisk intervensjon 1) og vurdering vil skje via vurdering via en sjekkliste (test 1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle beboere på fødsels- og gynekologisk avdeling som har ingen eller liten laparoskopisk erfaring fra før

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som tidligere har gode laparoskopiske erfaringer.
  • Alder under 26 eller over 29 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Første gruppe
deltakerne vil begynne å trene på bekkentreneren og vurdering vil skje via vurdering via en sjekkliste. Deretter vil de på et senere tidspunkt bli trent på VR-simulator (Sim Surgery) og vurdering vil skje via Elektronisk autovurdering via Simulator.
Enhet: Virtual reality-simulator
LapSim er en enhet designet av Surgical Science Device & software hos Swedan
Andre navn:
  • LapSim
Enhet: Bekken trener:
Videobokstrenere inkluderer en boks med lokk og hull kuttet på lokket for innsetting av trokaren. Et laparoskop inne i boksen er koblet til et digitalt kamera og gir videoutgang til en monitor hvor deltakerne ser på sine egne bevegelser, mens de utfører undervisningsoppgaven. Laparoskopiske instrumenter, som laparoskopiske gripere og laparoskopiske sakser settes inn gjennom trokarene i boksen, hvor oppgavene læres
Aktiv komparator: Andre gruppe
deltakerne vil begynne å trene på VR-simulator (Sim Surgery) og vurdering vil skje via elektronisk autovurdering via simulatoren. Deretter vil de på et senere tidspunkt trenes på bekkentreneren og vurdering vil skje via vurdering via en sjekkliste.
Enhet: Virtual reality-simulator
LapSim er en enhet designet av Surgical Science Device & software hos Swedan
Andre navn:
  • LapSim
Enhet: Bekken trener:
Videobokstrenere inkluderer en boks med lokk og hull kuttet på lokket for innsetting av trokaren. Et laparoskop inne i boksen er koblet til et digitalt kamera og gir videoutgang til en monitor hvor deltakerne ser på sine egne bevegelser, mens de utfører undervisningsoppgaven. Laparoskopiske instrumenter, som laparoskopiske gripere og laparoskopiske sakser settes inn gjennom trokarene i boksen, hvor oppgavene læres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av tiden som trengs for å gjennomføre testene før og etter bekkentrener
Tidsramme: 6 måneder
vurdering av tiden som trengs for å gjennomføre testene før og etter bekkentrener
6 måneder
vurdering av tiden som trengs for å gjennomføre testene før og etter victual reality-simulator
Tidsramme: 6 måneder
vurdering av tiden som trengs for å gjennomføre testene før og etter victual reality-simulator
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pelvic trainer vs VRS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere