- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05255614
Pelvic vs Virtual Reality Simulator
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Vertaileva tutkimus simulaatioharjoittelun oikean järjestyksen määrittämiseksi lantion ja virtuaalitodellisuussimulaattorin välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lantion trainer- ja VR-simulaattoriharjoittelujen oikea järjestys gynekologisten laparoskooppisten taitojen parantamiseksi ja harjoitustason arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät simulaatiokoulutuksen oikean järjestyksen. Pelvic Trainer Versus Virtual reality Simulator parantaakseen laparoskooppisia taitoja asukkaille, joilla ei ole aiempaa tai vähän aiempaa laparoskooppista kokemusta.
- Tässä tutkimuksessa verrataan simulaatiokoulutuksen oikeaa järjestystä. Pelvic Trainer Versus Virtual reality Simulator kahdessa ryhmässä: ryhmä A vs. ryhmä B.
- Ryhmä A aloittaa harjoittelun lantion kouluttajalla (koulutus 1) ja arviointi tapahtuu tarkistuslistan kautta (koe 1). Myöhemmin heidät koulutetaan VR-simulaattorilla (Sim Surgery) (koulutuksellinen interventio 2) ja arviointi tapahtuu sähköisen automaattisen arvioinnin avulla simulaattorin kautta (testi 2).
- Ryhmä B aloittaa harjoittelun VR-simulaattorilla (Sim Surgery) (opetustoimi 2) ja arviointi tapahtuu sähköisen automaattisen arvioinnin kautta simulaattorin kautta (testi 2). Myöhemmin heidät koulutetaan lantion harjoittajalla (koulutus 1) ja arviointi suoritetaan tarkistuslistan avulla (koe 1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnytys- ja gynekologian osaston asukkaat, joilla ei ole tai on vähän aikaisempaa kokemusta laparoskooppista
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on aikaisempi hyvä laparoskooppinen kokemus.
- Ikä alle 26 vuotta tai yli 29 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensimmäinen ryhmä
osallistujat aloittavat harjoittelun lantion kouluttajalla ja arviointi tapahtuu tarkistuslistan kautta.
Myöhemmin heidät koulutetaan VR-simulaattorilla (Sim Surgery) ja arviointi tapahtuu sähköisen automaattisen arvioinnin avulla simulaattorin kautta.
|
LapSim on ruotsalaisen Surgical Science Device & softwaren suunnittelema laite
Muut nimet:
Videobox-harjoitukset sisältävät kannellisen laatikon ja kanteen leikatut reiät trokaarin asettamista varten.
Laatikon sisällä oleva laparoskooppi on yhdistetty digikameraan ja antaa videoulostulon monitorille, jolla harjoittelijat seuraavat omaa liikkeitään opetustehtävää suorittaessaan.
Laparoskopiset instrumentit, kuten laparoskooppiset tartut ja laparoskooppiset sakset työnnetään trokaarien läpi laatikkoon, jossa tehtävät opetetaan
|
|
Active Comparator: Toinen ryhmä
osallistujat aloittavat harjoittelun VR-simulaattorilla (Sim Surgery) ja arviointi tapahtuu sähköisen automaattisen arvioinnin kautta simulaattorin kautta.
Myöhemmin heidät koulutetaan lantion harjoittajalla ja arviointi suoritetaan tarkistuslistan kautta.
|
LapSim on ruotsalaisen Surgical Science Device & softwaren suunnittelema laite
Muut nimet:
Videobox-harjoitukset sisältävät kannellisen laatikon ja kanteen leikatut reiät trokaarin asettamista varten.
Laatikon sisällä oleva laparoskooppi on yhdistetty digikameraan ja antaa videoulostulon monitorille, jolla harjoittelijat seuraavat omaa liikkeitään opetustehtävää suorittaessaan.
Laparoskopiset instrumentit, kuten laparoskooppiset tartut ja laparoskooppiset sakset työnnetään trokaarien läpi laatikkoon, jossa tehtävät opetetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida aika, joka tarvitaan testien suorittamiseen ennen ja jälkeen lantion kouluttajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida aika, joka tarvitaan testien suorittamiseen ennen ja jälkeen lantion kouluttajan
|
6 kuukautta
|
|
arvio testien suorittamiseen tarvittavasta ajasta ennen ja jälkeen elintodellisuuden simulaattorin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvio testien suorittamiseen tarvittavasta ajasta ennen ja jälkeen elintodellisuuden simulaattorin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pelvic trainer vs VRS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .