- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05255614
Symulator miednicy vs wirtualna rzeczywistość
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Badanie porównawcze mające na celu określenie właściwej sekwencji treningu symulacyjnego Miednica kontra symulator rzeczywistości wirtualnej
Celem tego badania jest ocena właściwej sekwencji treningu trenera miednicy i symulatora VR w celu poprawy umiejętności laparoskopii ginekologicznej i oceny poziomu treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze określą właściwą kolejność treningu symulacyjnego. Trener miednicy kontra symulator rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy umiejętności laparoskopowych pensjonariuszy bez wcześniejszego doświadczenia w laparoskopii lub z niewielkim doświadczeniem.
- W tym badaniu porównana zostanie właściwa sekwencja treningu symulacyjnego. Trener miednicy kontra wirtualna rzeczywistość Symulator dwóch grup: Grupa A kontra Grupa B.
- Grupa A rozpocznie szkolenie na trenerze miednicy (szkolenie z interwencji edukacyjnej 1), a ocena będzie polegała na ocenie za pomocą listy kontrolnej (test 1). Następnie w późniejszym czasie zostaną przeszkoleni na symulatorze VR (Sim Surgery) (interwencja edukacyjna 2), a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą elektronicznej automatycznej oceny za pośrednictwem symulatora (test 2).
- Grupa B rozpocznie szkolenie na symulatorze VR (Sim Surgery) (interwencja edukacyjna 2), a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Elektronicznej automatycznej oceny za pośrednictwem Symulatora (test 2). Następnie w późniejszym czasie zostaną przeszkoleni z trenera miednicy (szkolenie z interwencji edukacyjnej 1), a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą listy kontrolnej (test 1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa M Abdalla, MD
- Numer telefonu: 01011322138
- E-mail: Dr_mulan_2009@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rezydenci Oddziału Położnictwa i Ginekologii, którzy nie mają doświadczenia w laparoskopii lub mają niewielkie doświadczenie
Kryteria wyłączenia:
- Rezydenci, którzy mają wcześniejsze dobre doświadczenia z laparoskopią.
- Wiek poniżej 26 lat lub powyżej 29 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pierwsza grupa
uczestnicy rozpoczną szkolenie na urządzeniu do ćwiczeń miednicy, a ocena będzie polegać na ocenie za pomocą listy kontrolnej.
Następnie w późniejszym czasie zostaną przeszkoleni na symulatorze VR (Sim Surgery), a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą elektronicznej automatycznej oceny za pośrednictwem symulatora.
|
LapSim to urządzenie zaprojektowane przez Surgical Science Device & software w Swedan
Inne nazwy:
Trenażery Video-Box zawierają pudełko z pokrywką i otworami wyciętymi w pokrywie do wprowadzenia trokaru.
Laparoskop w pudełku jest połączony z kamerą cyfrową i zapewnia wyjście wideo do monitora, na którym kursanci obserwują własne ruchy podczas wykonywania zadania dydaktycznego.
Instrumenty laparoskopowe, takie jak chwytaki laparoskopowe i nożyczki laparoskopowe są wprowadzane przez trokary do pudełka, w którym nauczane są zadania
|
Aktywny komparator: Druga grupa
uczestnicy rozpoczną szkolenie na symulatorze VR (Sim Surgery), a ocena będzie odbywać się za pomocą Elektronicznej automatycznej oceny za pośrednictwem Symulatora.
Następnie w późniejszym czasie zostaną przeszkoleni na urządzeniu do ćwiczeń mięśni miednicy, a ocena zostanie przeprowadzona na podstawie listy kontrolnej.
|
LapSim to urządzenie zaprojektowane przez Surgical Science Device & software w Swedan
Inne nazwy:
Trenażery Video-Box zawierają pudełko z pokrywką i otworami wyciętymi w pokrywie do wprowadzenia trokaru.
Laparoskop w pudełku jest połączony z kamerą cyfrową i zapewnia wyjście wideo do monitora, na którym kursanci obserwują własne ruchy podczas wykonywania zadania dydaktycznego.
Instrumenty laparoskopowe, takie jak chwytaki laparoskopowe i nożyczki laparoskopowe są wprowadzane przez trokary do pudełka, w którym nauczane są zadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena czasu potrzebnego do wykonania testów przed i po treningu miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena czasu potrzebnego do wykonania testów przed i po treningu miednicy
|
6 miesięcy
|
ocena czasu potrzebnego do wykonania testów przed i po symulatorze rzeczywistości rzeczywistej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena czasu potrzebnego do wykonania testów przed i po symulatorze rzeczywistości rzeczywistej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pelvic trainer vs VRS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie laparoskopowe
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Symulator wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo