Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pelvic vs Virtual Reality Simulator

25 augusti 2023 uppdaterad av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Jämförande studie för att bestämma korrekt sekvens av simuleringsträning bäcken kontra virtuell verklighet simulator

Syftet med denna studie är att utvärdera den korrekta sekvensen av bäckentränare och VR-simulatorträning för att förbättra gynekologiska laparoskopiska färdigheter och bedöma träningsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att bestämma den korrekta sekvensen av simuleringsträning. Bäckentränare Versus Virtual reality Simulator för att förbättra laparoskopiska färdigheter hos boende med ingen eller liten tidigare laparoskopisk erfarenhet.

  • Denna studie kommer att jämföra den korrekta sekvensen av simuleringsträning. Bäckentränare kontra virtuell verklighet Simulator av två grupper: Grupp A mot Grupp B.
  • Grupp A kommer att börja träna på bäckentränaren (träning på pedagogisk intervention 1) och bedömning kommer att ske via bedömning via en checklista (test 1). Sedan kommer de vid ett senare tillfälle att tränas på VR-simulator (Sim Surgery) (pedagogisk intervention 2) och bedömning kommer att ske via Elektronisk autobedömning via Simulatorn (test 2).
  • Grupp B kommer att börja träna på VR-simulatorn (Sim Surgery) (pedagogisk intervention 2) och bedömning kommer att ske via Elektronisk autobedömning via Simulatorn (test 2). Sedan kommer de vid ett senare tillfälle att tränas på bäckentränaren (träning på pedagogisk intervention 1) och bedömning sker via bedömning via en checklista (test 1).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare på obstetrik och gynekologisk avdelning som inte har någon eller liten tidigare laparoskopisk erfarenhet

Exklusions kriterier:

  • Boende som har tidigare goda laparoskopiska erfarenheter.
  • Ålder under 26 eller över 29 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Första gruppen
deltagarna kommer att börja träna på bäckentränaren och bedömning sker via bedömning via en checklista. Sedan kommer de vid ett senare tillfälle att tränas på VR-simulator (Sim Surgery) och bedömning kommer att ske via Elektronisk autobedömning via Simulatorn.
Enhet: Simulator för virtuell verklighet
LapSim är en enhet designad av Surgical Science Device & software på Swedan
Andra namn:
  • LapSim
Enhet: Bäcken tränare:
Videoboxtränare inkluderar en låda med lock och hål skurna på locket för införande av trokaren. Ett laparoskop inuti lådan är anslutet till en digitalkamera och ger videoutgång till en monitor där deltagarna tittar på sina egna rörelser medan de utför undervisningsuppgiften. Laparoskopiska instrument, såsom laparoskopiska gripare och laparoskopiska saxar, förs in genom trokarerna i lådan, där uppgifterna lärs ut
Aktiv komparator: Andra gruppen
deltagarna kommer att börja träna på VR-simulator (Sim Surgery) och bedömning kommer att ske via elektronisk autobedömning via simulatorn. Sedan kommer de vid ett senare tillfälle att tränas på bäckentränaren och bedömning sker via bedömning via en checklista.
Enhet: Simulator för virtuell verklighet
LapSim är en enhet designad av Surgical Science Device & software på Swedan
Andra namn:
  • LapSim
Enhet: Bäcken tränare:
Videoboxtränare inkluderar en låda med lock och hål skurna på locket för införande av trokaren. Ett laparoskop inuti lådan är anslutet till en digitalkamera och ger videoutgång till en monitor där deltagarna tittar på sina egna rörelser medan de utför undervisningsuppgiften. Laparoskopiska instrument, såsom laparoskopiska gripare och laparoskopiska saxar, förs in genom trokarerna i lådan, där uppgifterna lärs ut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av tid som behövs för att utföra testerna före och efter bäckentränare
Tidsram: 6 månader
bedömning av tid som behövs för att utföra testerna före och efter bäckentränare
6 månader
bedömning av den tid som behövs för att utföra testerna före och efter victual reality-simulatorn
Tidsram: 6 månader
bedömning av den tid som behövs för att utföra testerna före och efter victual reality-simulatorn
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Första postat (Faktisk)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pelvic trainer vs VRS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk träning

Kliniska prövningar på Simulator för virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera