Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pélvico vs Simulador de Realidade Virtual

25 de agosto de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Estudo comparativo para determinar a sequência adequada de simulação de treinamento pélvico versus simulador de realidade virtual

O objetivo deste estudo é avaliar a sequência adequada do treinamento do treinador pélvico e do simulador de realidade virtual para melhorar as habilidades laparoscópicas ginecológicas e avaliar os níveis de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores determinarão a sequência adequada de treinamento de simulação. Treinador pélvico versus simulador de realidade virtual para melhorar as habilidades laparoscópicas de residentes com pouca ou nenhuma experiência anterior em laparoscopia.

  • Este estudo irá comparar a sequência adequada de treinamento de simulação. Treinador Pélvico Versus Simulador de realidade virtual de dois grupos: Grupo A versus Grupo B.
  • O grupo A iniciará o treinamento no treinador pélvico (treinamento na intervenção educacional 1) e a avaliação será por meio de uma lista de verificação (teste 1). Posteriormente, eles serão treinados no simulador de RV (Sim Surgery) (intervenção educacional 2) e a avaliação será via Autoavaliação eletrônica via Simulador (teste 2).
  • O Grupo B iniciará o treinamento no simulador de RV (Sim Surgery) (intervenção educacional 2) e a avaliação será via Autoavaliação eletrônica via Simulador (teste 2). Então, posteriormente, eles serão treinados no treinador pélvico (treinamento na intervenção educacional 1) e a avaliação será por meio de uma lista de verificação (teste 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes do departamento de Obstetrícia e Ginecologia que tenham pouca ou nenhuma experiência anterior em laparoscopia

Critério de exclusão:

  • Residentes com boas experiências laparoscópicas anteriores.
  • Idade inferior a 26 ou superior a 29 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Primeiro Grupo
os participantes começarão a treinar no treinador pélvico e a avaliação será feita por meio de uma lista de verificação. Posteriormente, eles serão treinados no simulador de VR (Sim Surgery) e a avaliação será por meio de autoavaliação eletrônica por meio do simulador.
Dispositivo: Simulador de realidade virtual
LapSim é um dispositivo projetado pela Surgical Science Device & software na Suécia
Outros nomes:
  • LapSim
Dispositivo: Treinador pélvico:
Os treinadores de caixa de vídeo incluem uma caixa com tampa e orifícios cortados na tampa para a inserção do trocarte. Um laparoscópio dentro da caixa é conectado a uma câmera digital e fornece saída de vídeo para um monitor no qual os treinandos observam seus próprios movimentos, enquanto executam a tarefa de ensino. Instrumentos laparoscópicos, como pinças laparoscópicas e tesouras laparoscópicas, são inseridos através dos trocartes na caixa, onde as tarefas são ensinadas
Comparador Ativo: Segundo Grupo
os participantes iniciarão o treinamento no simulador VR (Sim Surgery) e a avaliação será via autoavaliação eletrônica via Simulador. Então, posteriormente, eles serão treinados no treinador pélvico e a avaliação será feita por meio de uma lista de verificação.
Dispositivo: Simulador de realidade virtual
LapSim é um dispositivo projetado pela Surgical Science Device & software na Suécia
Outros nomes:
  • LapSim
Dispositivo: Treinador pélvico:
Os treinadores de caixa de vídeo incluem uma caixa com tampa e orifícios cortados na tampa para a inserção do trocarte. Um laparoscópio dentro da caixa é conectado a uma câmera digital e fornece saída de vídeo para um monitor no qual os treinandos observam seus próprios movimentos, enquanto executam a tarefa de ensino. Instrumentos laparoscópicos, como pinças laparoscópicas e tesouras laparoscópicas, são inseridos através dos trocartes na caixa, onde as tarefas são ensinadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do tempo necessário para realizar os testes antes e depois do treinador pélvico
Prazo: 6 meses
avaliação do tempo necessário para realizar os testes antes e depois do treinador pélvico
6 meses
avaliação do tempo necessário para realizar os testes antes e depois do simulador de realidade virtual
Prazo: 6 meses
avaliação do tempo necessário para realizar os testes antes e depois do simulador de realidade virtual
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pelvic trainer vs VRS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento laparoscópico

Ensaios clínicos em Simulador de realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever