Pelvic vs Virtual Reality Simulator
25. august 2023 opdateret af: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse for at bestemme den korrekte sekvens af simuleringstræning bækken versus Virtual Reality Simulator
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den korrekte rækkefølge af bækkentræner og VR-simulatortræning for at forbedre gynækologiske laparoskopiske færdigheder og vurdere træningsniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme den korrekte sekvens af simulationstræning. Pelvic Trainer Versus Virtual reality Simulator for at forbedre laparoskopiske færdigheder hos beboere med ingen eller lidt tidligere laparoskopisk erfaring.
- Denne undersøgelse vil sammenligne den korrekte sekvens af simulationstræning. Bækkentræner Versus Virtual Reality Simulator af to grupper: Gruppe A versus Gruppe B.
- Gruppe A starter træning på bækkentræneren (træning i pædagogisk intervention 1) og vurdering vil ske via vurdering via en tjekliste (test 1). Derefter vil de på et senere tidspunkt blive trænet i VR-simulator (Sim Surgery) (pædagogisk intervention 2), og vurdering vil ske via Elektronisk autovurdering via Simulator (test 2).
- Gruppe B vil begynde at træne på VR-simulatoren (Sim Surgery) (pædagogisk intervention 2), og vurderingen vil foregå via Elektronisk autovurdering via Simulatoren (test 2). Så vil de på et senere tidspunkt blive trænet på bækkentræneren (træning om pædagogisk intervention 1) og vurdering vil ske via vurdering via en tjekliste (test 1).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de beboere i Obstetrisk og Gynækologisk afdeling, som ikke har eller kun lidt tidligere laparoskopisk erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der tidligere har gode laparoskopiske erfaringer.
- Alder under 26 eller over 29 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Første gruppe
deltagerne vil begynde at træne på bækkentræneren og vurdering vil ske via vurdering via en tjekliste.
Så på et senere tidspunkt vil de blive trænet i VR-simulator (Sim Surgery) og vurdering vil foregå via Elektronisk autovurdering via Simulatoren.
|
LapSim er en enhed designet af Surgical Science Device & software hos Swedan
Andre navne:
Videobox-trænere inkluderer en æske med låg og huller skåret på låget til trokarens indsættelse.
Et laparoskop inde i kassen er forbundet med et digitalt kamera og giver videoudgang til en monitor, hvor kursisterne ser deres egne bevægelser, mens de udfører undervisningsopgaven.
Laparoskopiske instrumenter, såsom laparoskopiske gribere og laparoskopiske sakse, føres gennem trokarerne ind i kassen, hvor opgaverne undervises
|
|
Aktiv komparator: Anden gruppe
deltagerne vil begynde at træne i VR-simulator (Sim Surgery), og vurderingen vil foregå via Elektronisk autovurdering via Simulatoren.
Så vil de på et senere tidspunkt blive trænet på bækkentræneren og vurdering vil ske via vurdering via en tjekliste.
|
LapSim er en enhed designet af Surgical Science Device & software hos Swedan
Andre navne:
Videobox-trænere inkluderer en æske med låg og huller skåret på låget til trokarens indsættelse.
Et laparoskop inde i kassen er forbundet med et digitalt kamera og giver videoudgang til en monitor, hvor kursisterne ser deres egne bevægelser, mens de udfører undervisningsopgaven.
Laparoskopiske instrumenter, såsom laparoskopiske gribere og laparoskopiske sakse, føres gennem trokarerne ind i kassen, hvor opgaverne undervises
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af tid, der er nødvendig for at gennemføre testene før og efter bækkentræning
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af tid, der er nødvendig for at gennemføre testene før og efter bækkentræning
|
6 måneder
|
|
vurdering af tid, der er nødvendig for at udføre testene før og efter victual reality simulator
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af tid, der er nødvendig for at udføre testene før og efter victual reality simulator
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pelvic trainer vs VRS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .