Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pánev vs simulátor virtuální reality

25. srpna 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Srovnávací studie k určení správného pořadí simulačního tréninku Pánev versus simulátor virtuální reality

Cílem této studie je zhodnotit správné pořadí tréninku na pánevním trenažéru a simulátoru VR za účelem zlepšení gynekologických laparoskopických dovedností a posouzení úrovně tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé určí správnou sekvenci simulačního tréninku. Trenažér pánve versus simulátor virtuální reality za účelem zlepšení laparoskopických dovedností obyvatel, kteří nemají žádné nebo jen malé předchozí zkušenosti s laparoskopií.

  • Tato studie porovná správnou sekvenci simulačního tréninku. Pánevní trenér versus simulátor virtuální reality dvou skupin: Skupina A versus skupina B.
  • Skupina A začne trénovat na pánevním trenažéru (trénink edukační intervence 1) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu (test 1). Později budou trénováni na simulátoru VR (Sim Surgery) (výchovná intervence 2) a hodnocení bude probíhat pomocí elektronického automatického hodnocení přes simulátor (test 2).
  • Skupina B začne trénovat na VR simulátoru (Sim Surgery) (výchovná intervence 2) a hodnocení bude probíhat pomocí Elektronického automatického hodnocení přes simulátor (test 2). Později budou trénováni na pánevním trenažéru (trénink edukační intervence 1) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu (test 1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni klienti na porodnicko-gynekologickém oddělení, kteří nemají žádné nebo jen malé předchozí zkušenosti s laparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří mají předchozí dobré laparoskopické zkušenosti.
  • Věk pod 26 nebo nad 29 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První skupina
účastníci začnou trénovat na pánevním trenažéru a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu. Později budou trénováni na simulátoru VR (Sim Surgery) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím elektronického automatického hodnocení prostřednictvím simulátoru.
LapSim je zařízení navržené společností Surgical Science Device & software ve Švédsku
Ostatní jména:
  • LapSim
Video-box trenažéry obsahují krabici s víkem a vyřezanými otvory na víku pro vložení trokaru. Laparoskop uvnitř boxu je propojen s digitální kamerou a poskytuje obrazový výstup na monitor, na kterém cvičenci sledují své vlastní pohyby při plnění výukového úkolu. Laparoskopické nástroje, jako jsou laparoskopické drapáky a laparoskopické nůžky, se vkládají přes trokar do boxu, kde se úkoly učí
Aktivní komparátor: Druhá skupina
účastníci začnou trénovat na simulátoru VR (Sim Surgery) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím elektronického automatického hodnocení prostřednictvím simulátoru. Později budou trénováni na pánevním trenažéru a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu.
LapSim je zařízení navržené společností Surgical Science Device & software ve Švédsku
Ostatní jména:
  • LapSim
Video-box trenažéry obsahují krabici s víkem a vyřezanými otvory na víku pro vložení trokaru. Laparoskop uvnitř boxu je propojen s digitální kamerou a poskytuje obrazový výstup na monitor, na kterém cvičenci sledují své vlastní pohyby při plnění výukového úkolu. Laparoskopické nástroje, jako jsou laparoskopické drapáky a laparoskopické nůžky, se vkládají přes trokar do boxu, kde se úkoly učí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení času potřebného k provedení testů před a po pánevním trenažéru
Časové okno: 6 měsíců
posouzení času potřebného k provedení testů před a po pánevním trenažéru
6 měsíců
posouzení času potřebného k provedení testů před a po simulátoru virtuální reality
Časové okno: 6 měsíců
posouzení času potřebného k provedení testů před a po simulátoru virtuální reality
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pelvic trainer vs VRS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický výcvik

Klinické studie na Simulátor virtuální reality

3
Předplatit