- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05255614
Pánev vs simulátor virtuální reality
25. srpna 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Srovnávací studie k určení správného pořadí simulačního tréninku Pánev versus simulátor virtuální reality
Cílem této studie je zhodnotit správné pořadí tréninku na pánevním trenažéru a simulátoru VR za účelem zlepšení gynekologických laparoskopických dovedností a posouzení úrovně tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé určí správnou sekvenci simulačního tréninku. Trenažér pánve versus simulátor virtuální reality za účelem zlepšení laparoskopických dovedností obyvatel, kteří nemají žádné nebo jen malé předchozí zkušenosti s laparoskopií.
- Tato studie porovná správnou sekvenci simulačního tréninku. Pánevní trenér versus simulátor virtuální reality dvou skupin: Skupina A versus skupina B.
- Skupina A začne trénovat na pánevním trenažéru (trénink edukační intervence 1) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu (test 1). Později budou trénováni na simulátoru VR (Sim Surgery) (výchovná intervence 2) a hodnocení bude probíhat pomocí elektronického automatického hodnocení přes simulátor (test 2).
- Skupina B začne trénovat na VR simulátoru (Sim Surgery) (výchovná intervence 2) a hodnocení bude probíhat pomocí Elektronického automatického hodnocení přes simulátor (test 2). Později budou trénováni na pánevním trenažéru (trénink edukační intervence 1) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu (test 1).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni klienti na porodnicko-gynekologickém oddělení, kteří nemají žádné nebo jen malé předchozí zkušenosti s laparoskopií
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří mají předchozí dobré laparoskopické zkušenosti.
- Věk pod 26 nebo nad 29 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: První skupina
účastníci začnou trénovat na pánevním trenažéru a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu.
Později budou trénováni na simulátoru VR (Sim Surgery) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím elektronického automatického hodnocení prostřednictvím simulátoru.
|
LapSim je zařízení navržené společností Surgical Science Device & software ve Švédsku
Ostatní jména:
Video-box trenažéry obsahují krabici s víkem a vyřezanými otvory na víku pro vložení trokaru.
Laparoskop uvnitř boxu je propojen s digitální kamerou a poskytuje obrazový výstup na monitor, na kterém cvičenci sledují své vlastní pohyby při plnění výukového úkolu.
Laparoskopické nástroje, jako jsou laparoskopické drapáky a laparoskopické nůžky, se vkládají přes trokar do boxu, kde se úkoly učí
|
Aktivní komparátor: Druhá skupina
účastníci začnou trénovat na simulátoru VR (Sim Surgery) a hodnocení bude probíhat prostřednictvím elektronického automatického hodnocení prostřednictvím simulátoru.
Později budou trénováni na pánevním trenažéru a hodnocení bude probíhat prostřednictvím hodnocení pomocí kontrolního seznamu.
|
LapSim je zařízení navržené společností Surgical Science Device & software ve Švédsku
Ostatní jména:
Video-box trenažéry obsahují krabici s víkem a vyřezanými otvory na víku pro vložení trokaru.
Laparoskop uvnitř boxu je propojen s digitální kamerou a poskytuje obrazový výstup na monitor, na kterém cvičenci sledují své vlastní pohyby při plnění výukového úkolu.
Laparoskopické nástroje, jako jsou laparoskopické drapáky a laparoskopické nůžky, se vkládají přes trokar do boxu, kde se úkoly učí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
posouzení času potřebného k provedení testů před a po pánevním trenažéru
Časové okno: 6 měsíců
|
posouzení času potřebného k provedení testů před a po pánevním trenažéru
|
6 měsíců
|
posouzení času potřebného k provedení testů před a po simulátoru virtuální reality
Časové okno: 6 měsíců
|
posouzení času potřebného k provedení testů před a po simulátoru virtuální reality
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pelvic trainer vs VRS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopický výcvik
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan
Klinické studie na Simulátor virtuální reality
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... a další spolupracovníciDokončenoChirurgické vzděláníSpojené království
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...NeznámýChronická stabilní angina pectoris | Stagnace čchi a syndrom stáze krveČína
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království