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Becken vs. Virtual-Reality-Simulator

25. August 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Vergleichsstudie zur Bestimmung der richtigen Reihenfolge des Beckensimulationstrainings im Vergleich zum Virtual-Reality-Simulator

Ziel dieser Studie ist es, den richtigen Ablauf des Beckentrainer- und VR-Simulator-Trainings zu evaluieren, um die gynäkologischen laparoskopischen Fähigkeiten zu verbessern und das Trainingsniveau zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie bestimmen die Forscher den richtigen Ablauf des Simulationstrainings. Beckentrainer versus Virtual-Reality-Simulator zur Verbesserung der laparoskopischen Fähigkeiten von Bewohnern ohne oder mit geringer laparoskopischer Vorerfahrung.

  • In dieser Studie wird der richtige Ablauf des Simulationstrainings verglichen. Beckentrainer versus Virtual-Reality-Simulator aus zwei Gruppen: Gruppe A versus Gruppe B.
  • Gruppe A beginnt mit der Ausbildung zum Beckentrainer (Schulung zur pädagogischen Intervention 1) und die Beurteilung erfolgt durch Beurteilung anhand einer Checkliste (Test 1). Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am VR-Simulator (Sim Surgery) geschult (pädagogische Intervention 2) und die Beurteilung erfolgt mittels elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator (Test 2).
  • Gruppe B beginnt mit dem Training am VR-Simulator (Sim Surgery) (pädagogische Intervention 2) und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator (Test 2). Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am Beckentrainer geschult (Schulung zur pädagogischen Intervention 1) und die Beurteilung erfolgt durch eine Beurteilung anhand einer Checkliste (Test 1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Assistenzärzte der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, die keine oder nur geringe Erfahrung mit der Laparoskopie haben

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, die bereits über gute laparoskopische Erfahrungen verfügen.
  • Alter unter 26 oder über 29 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erste Gruppe
Die Teilnehmer beginnen mit dem Training am Beckentrainer und die Beurteilung erfolgt mittels Beurteilung anhand einer Checkliste. Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am VR-Simulator (Sim Surgery) geschult und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator.
LapSim ist ein Gerät, das von Surgical Science Device & Software bei Swedan entwickelt wurde
Andere Namen:
  • LapSim
Zu den Video-Box-Trainern gehört eine Box mit Deckel und in den Deckel geschnittenen Löchern für die Einführung des Trokars. Ein Laparoskop im Inneren der Box ist mit einer Digitalkamera verbunden und liefert die Videoausgabe an einen Monitor, auf dem die Auszubildenden ihre eigenen Bewegungen beobachten können, während sie die Lehraufgabe ausführen. Laparoskopische Instrumente wie laparoskopische Fasszangen und laparoskopische Scheren werden durch die Trokare in die Box eingeführt, wo die Aufgaben erlernt werden
Aktiver Komparator: Zweite Gruppe
Die Teilnehmer beginnen mit dem Training am VR-Simulator (Sim Surgery) und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator. Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am Beckentrainer geschult und die Beurteilung erfolgt mittels Beurteilung anhand einer Checkliste.
LapSim ist ein Gerät, das von Surgical Science Device & Software bei Swedan entwickelt wurde
Andere Namen:
  • LapSim
Zu den Video-Box-Trainern gehört eine Box mit Deckel und in den Deckel geschnittenen Löchern für die Einführung des Trokars. Ein Laparoskop im Inneren der Box ist mit einer Digitalkamera verbunden und liefert die Videoausgabe an einen Monitor, auf dem die Auszubildenden ihre eigenen Bewegungen beobachten können, während sie die Lehraufgabe ausführen. Laparoskopische Instrumente wie laparoskopische Fasszangen und laparoskopische Scheren werden durch die Trokare in die Box eingeführt, wo die Aufgaben erlernt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Beckentrainer benötigt wird
Zeitfenster: 6 Monate
Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Beckentrainer benötigt wird
6 Monate
Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Victual-Reality-Simulator benötigt wird
Zeitfenster: 6 Monate
Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Victual-Reality-Simulator benötigt wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pelvic trainer vs VRS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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