- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05255614
Becken vs. Virtual-Reality-Simulator
25. August 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Vergleichsstudie zur Bestimmung der richtigen Reihenfolge des Beckensimulationstrainings im Vergleich zum Virtual-Reality-Simulator
Ziel dieser Studie ist es, den richtigen Ablauf des Beckentrainer- und VR-Simulator-Trainings zu evaluieren, um die gynäkologischen laparoskopischen Fähigkeiten zu verbessern und das Trainingsniveau zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie bestimmen die Forscher den richtigen Ablauf des Simulationstrainings. Beckentrainer versus Virtual-Reality-Simulator zur Verbesserung der laparoskopischen Fähigkeiten von Bewohnern ohne oder mit geringer laparoskopischer Vorerfahrung.
- In dieser Studie wird der richtige Ablauf des Simulationstrainings verglichen. Beckentrainer versus Virtual-Reality-Simulator aus zwei Gruppen: Gruppe A versus Gruppe B.
- Gruppe A beginnt mit der Ausbildung zum Beckentrainer (Schulung zur pädagogischen Intervention 1) und die Beurteilung erfolgt durch Beurteilung anhand einer Checkliste (Test 1). Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am VR-Simulator (Sim Surgery) geschult (pädagogische Intervention 2) und die Beurteilung erfolgt mittels elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator (Test 2).
- Gruppe B beginnt mit dem Training am VR-Simulator (Sim Surgery) (pädagogische Intervention 2) und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator (Test 2). Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am Beckentrainer geschult (Schulung zur pädagogischen Intervention 1) und die Beurteilung erfolgt durch eine Beurteilung anhand einer Checkliste (Test 1).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12613
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Assistenzärzte der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, die keine oder nur geringe Erfahrung mit der Laparoskopie haben
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, die bereits über gute laparoskopische Erfahrungen verfügen.
- Alter unter 26 oder über 29 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erste Gruppe
Die Teilnehmer beginnen mit dem Training am Beckentrainer und die Beurteilung erfolgt mittels Beurteilung anhand einer Checkliste.
Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am VR-Simulator (Sim Surgery) geschult und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator.
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LapSim ist ein Gerät, das von Surgical Science Device & Software bei Swedan entwickelt wurde
Andere Namen:
Zu den Video-Box-Trainern gehört eine Box mit Deckel und in den Deckel geschnittenen Löchern für die Einführung des Trokars.
Ein Laparoskop im Inneren der Box ist mit einer Digitalkamera verbunden und liefert die Videoausgabe an einen Monitor, auf dem die Auszubildenden ihre eigenen Bewegungen beobachten können, während sie die Lehraufgabe ausführen.
Laparoskopische Instrumente wie laparoskopische Fasszangen und laparoskopische Scheren werden durch die Trokare in die Box eingeführt, wo die Aufgaben erlernt werden
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Aktiver Komparator: Zweite Gruppe
Die Teilnehmer beginnen mit dem Training am VR-Simulator (Sim Surgery) und die Beurteilung erfolgt per elektronischer automatischer Beurteilung über den Simulator.
Zu einem späteren Zeitpunkt werden sie dann am Beckentrainer geschult und die Beurteilung erfolgt mittels Beurteilung anhand einer Checkliste.
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LapSim ist ein Gerät, das von Surgical Science Device & Software bei Swedan entwickelt wurde
Andere Namen:
Zu den Video-Box-Trainern gehört eine Box mit Deckel und in den Deckel geschnittenen Löchern für die Einführung des Trokars.
Ein Laparoskop im Inneren der Box ist mit einer Digitalkamera verbunden und liefert die Videoausgabe an einen Monitor, auf dem die Auszubildenden ihre eigenen Bewegungen beobachten können, während sie die Lehraufgabe ausführen.
Laparoskopische Instrumente wie laparoskopische Fasszangen und laparoskopische Scheren werden durch die Trokare in die Box eingeführt, wo die Aufgaben erlernt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Beckentrainer benötigt wird
Zeitfenster: 6 Monate
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Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Beckentrainer benötigt wird
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6 Monate
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Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Victual-Reality-Simulator benötigt wird
Zeitfenster: 6 Monate
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Einschätzung der Zeit, die für die Durchführung der Tests vor und nach dem Victual-Reality-Simulator benötigt wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pelvic trainer vs VRS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .