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骨盆与虚拟现实模拟器

2023年8月25日 更新者:Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University

确定骨盆与虚拟现实模拟器的模拟训练正确顺序的比较研究

本研究的目的是评估骨盆训练器和 VR 模拟器训练的正确顺序,以提高妇科腹腔镜技能并评估训练水平。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将确定模拟训练的正确顺序。 骨盆训练器与虚拟现实模拟器,以提高没有或几乎没有腹腔镜经验的住院医师的腹腔镜技能。

  • 本研究将比较模拟训练的正确顺序。 两组骨盆训练器与虚拟现实模拟器:A 组与 B 组。
  • A 组将开始对骨盆训练器进行培训(教育干预培训 1),评估将通过清单进行评估(测试 1)。 然后在稍后的时间,他们将接受 VR 模拟器(模拟手术)(教育干预 2)的培训,评估将通过模拟器进行电子自动评估(测试 2)。
  • B 组将开始在 VR 模拟器(模拟手术)上进行培训(教育干预 2),评估将通过模拟器进行电子自动评估(测试 2)。 然后在稍后的时间,他们将接受骨盆训练器的培训(教育干预培训 1),评估将通过清单进行评估(测试 1)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12613
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 妇产科所有无腹腔镜经验或经验很少的住院医师

排除标准:

  • 既往有良好腹腔镜手术经验的住院医师。
  • 26岁以下或29岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
参与者将开始使用骨盆训练器进行训练,评估将通过清单进行评估。 然后在稍后的时间,他们将接受 VR 模拟器(模拟手术)的培训,评估将通过模拟器通过电子自动评估进行。
LapSim 是由 Swedan 的 Surgical Science Device & software 设计的设备
其他名称:
  • LapSim
Video-box trainer 包括一个带盖子的盒子,盖子上开有用于插入套管针的孔。 箱内的腹腔镜与数码相机相连,并向监视器提供视频输出,学员在执行教学任务时可以在监视器上观察自己的动作。 腹腔镜器械,如腹腔镜抓取器和腹腔镜剪刀,通过套管针插入盒子中,在盒子里教授任务
有源比较器:第二组
参与者将开始在 VR 模拟器(Sim Surgery)上进行培训,评估将通过模拟器通过电子自动评估进行。 然后在稍后的时间,他们将接受骨盆训练器的培训,评估将通过清单进行评估。
LapSim 是由 Swedan 的 Surgical Science Device & software 设计的设备
其他名称:
  • LapSim
Video-box trainer 包括一个带盖子的盒子,盖子上开有用于插入套管针的孔。 箱内的腹腔镜与数码相机相连,并向监视器提供视频输出,学员在执行教学任务时可以在监视器上观察自己的动作。 腹腔镜器械,如腹腔镜抓取器和腹腔镜剪刀,通过套管针插入盒子中,在盒子里教授任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估骨盆训练器前后完成测试所需的时间
大体时间:6个月
评估骨盆训练器前后完成测试所需的时间
6个月
评估在虚拟现实模拟器之前和之后完成测试所需的时间
大体时间:6个月
评估在虚拟现实模拟器之前和之后完成测试所需的时间
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marwa M Abdalla, MD、Kasralainy teaching hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月25日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pelvic trainer vs VRS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实模拟器的临床试验

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