- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05255614
Simulatore pelvico vs realtà virtuale
25 agosto 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Studio comparativo per determinare la sequenza corretta dell'allenamento di simulazione Pelvico rispetto al simulatore di realtà virtuale
Lo scopo di questo studio è valutare la corretta sequenza dell'addestramento del trainer pelvico e del simulatore VR al fine di migliorare le abilità laparoscopiche ginecologiche e valutare i livelli di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, gli investigatori determineranno la sequenza corretta dell'addestramento alla simulazione. Pelvic Trainer Versus Simulatore di realtà virtuale per migliorare le capacità laparoscopiche dei residenti con nessuna o poca esperienza laparoscopica precedente.
- Questo studio metterà a confronto la corretta sequenza di addestramento di simulazione. Allenatore pelvico contro simulatore di realtà virtuale di due gruppi: gruppo A contro gruppo B.
- Il gruppo A inizierà la formazione sul trainer pelvico (formazione sull'intervento educativo 1) e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo (test 1). Poi, in un secondo momento, saranno addestrati al simulatore VR (Sim Surgery) (intervento educativo 2) e la valutazione avverrà tramite autovalutazione elettronica tramite il simulatore (test 2).
- Il gruppo B inizierà l'allenamento sul simulatore VR (Sim Surgery) (intervento educativo 2) e la valutazione avverrà tramite autovalutazione elettronica tramite il simulatore (test 2). Quindi, in un secondo momento, verranno formati sul trainer pelvico (formazione sull'intervento educativo 1) e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo (test 1).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti nel reparto di Ostetricia e Ginecologia che hanno nessuna o poca esperienza laparoscopica pregressa
Criteri di esclusione:
- Residenti che hanno precedenti buone esperienze laparoscopiche.
- Età inferiore a 26 anni o superiore a 29 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Primo Gruppo
i partecipanti inizieranno la formazione sul trainer pelvico e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo.
Quindi, in un secondo momento, verranno addestrati sul simulatore VR (Sim Surgery) e la valutazione avverrà tramite valutazione automatica elettronica tramite il simulatore.
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LapSim è un dispositivo progettato da Surgical Science Device & software di Swedan
Altri nomi:
I trainer video-box includono una scatola con coperchio e fori praticati sul coperchio per l'inserimento del trocar.
Un laparoscopio all'interno della scatola è collegato a una fotocamera digitale e fornisce l'uscita video a un monitor su cui gli allievi osservano i propri movimenti mentre svolgono il compito di insegnamento.
Strumenti laparoscopici, come pinze laparoscopiche e forbici laparoscopiche vengono inseriti attraverso i trocar nella scatola, dove vengono insegnati i compiti
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Comparatore attivo: Secondo Gruppo
i partecipanti inizieranno la formazione sul simulatore VR (Sim Surgery) e la valutazione avverrà tramite valutazione automatica elettronica tramite il simulatore.
Quindi, in un secondo momento, verranno formati sull'allenatore pelvico e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo.
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LapSim è un dispositivo progettato da Surgical Science Device & software di Swedan
Altri nomi:
I trainer video-box includono una scatola con coperchio e fori praticati sul coperchio per l'inserimento del trocar.
Un laparoscopio all'interno della scatola è collegato a una fotocamera digitale e fornisce l'uscita video a un monitor su cui gli allievi osservano i propri movimenti mentre svolgono il compito di insegnamento.
Strumenti laparoscopici, come pinze laparoscopiche e forbici laparoscopiche vengono inseriti attraverso i trocar nella scatola, dove vengono insegnati i compiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del tempo necessario per eseguire i test prima e dopo il trainer pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione del tempo necessario per eseguire i test prima e dopo il trainer pelvico
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6 mesi
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valutazione del tempo necessario per realizzare i test prima e dopo il simulatore di realtà alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione del tempo necessario per realizzare i test prima e dopo il simulatore di realtà alimentare
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pelvic trainer vs VRS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .