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Simulatore pelvico vs realtà virtuale

25 agosto 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Studio comparativo per determinare la sequenza corretta dell'allenamento di simulazione Pelvico rispetto al simulatore di realtà virtuale

Lo scopo di questo studio è valutare la corretta sequenza dell'addestramento del trainer pelvico e del simulatore VR al fine di migliorare le abilità laparoscopiche ginecologiche e valutare i livelli di allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori determineranno la sequenza corretta dell'addestramento alla simulazione. Pelvic Trainer Versus Simulatore di realtà virtuale per migliorare le capacità laparoscopiche dei residenti con nessuna o poca esperienza laparoscopica precedente.

  • Questo studio metterà a confronto la corretta sequenza di addestramento di simulazione. Allenatore pelvico contro simulatore di realtà virtuale di due gruppi: gruppo A contro gruppo B.
  • Il gruppo A inizierà la formazione sul trainer pelvico (formazione sull'intervento educativo 1) e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo (test 1). Poi, in un secondo momento, saranno addestrati al simulatore VR (Sim Surgery) (intervento educativo 2) e la valutazione avverrà tramite autovalutazione elettronica tramite il simulatore (test 2).
  • Il gruppo B inizierà l'allenamento sul simulatore VR (Sim Surgery) (intervento educativo 2) e la valutazione avverrà tramite autovalutazione elettronica tramite il simulatore (test 2). Quindi, in un secondo momento, verranno formati sul trainer pelvico (formazione sull'intervento educativo 1) e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo (test 1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti nel reparto di Ostetricia e Ginecologia che hanno nessuna o poca esperienza laparoscopica pregressa

Criteri di esclusione:

  • Residenti che hanno precedenti buone esperienze laparoscopiche.
  • Età inferiore a 26 anni o superiore a 29 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo Gruppo
i partecipanti inizieranno la formazione sul trainer pelvico e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo. Quindi, in un secondo momento, verranno addestrati sul simulatore VR (Sim Surgery) e la valutazione avverrà tramite valutazione automatica elettronica tramite il simulatore.
LapSim è un dispositivo progettato da Surgical Science Device & software di Swedan
Altri nomi:
  • LapSim
I trainer video-box includono una scatola con coperchio e fori praticati sul coperchio per l'inserimento del trocar. Un laparoscopio all'interno della scatola è collegato a una fotocamera digitale e fornisce l'uscita video a un monitor su cui gli allievi osservano i propri movimenti mentre svolgono il compito di insegnamento. Strumenti laparoscopici, come pinze laparoscopiche e forbici laparoscopiche vengono inseriti attraverso i trocar nella scatola, dove vengono insegnati i compiti
Comparatore attivo: Secondo Gruppo
i partecipanti inizieranno la formazione sul simulatore VR (Sim Surgery) e la valutazione avverrà tramite valutazione automatica elettronica tramite il simulatore. Quindi, in un secondo momento, verranno formati sull'allenatore pelvico e la valutazione avverrà tramite valutazione tramite una lista di controllo.
LapSim è un dispositivo progettato da Surgical Science Device & software di Swedan
Altri nomi:
  • LapSim
I trainer video-box includono una scatola con coperchio e fori praticati sul coperchio per l'inserimento del trocar. Un laparoscopio all'interno della scatola è collegato a una fotocamera digitale e fornisce l'uscita video a un monitor su cui gli allievi osservano i propri movimenti mentre svolgono il compito di insegnamento. Strumenti laparoscopici, come pinze laparoscopiche e forbici laparoscopiche vengono inseriti attraverso i trocar nella scatola, dove vengono insegnati i compiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del tempo necessario per eseguire i test prima e dopo il trainer pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione del tempo necessario per eseguire i test prima e dopo il trainer pelvico
6 mesi
valutazione del tempo necessario per realizzare i test prima e dopo il simulatore di realtà alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione del tempo necessario per realizzare i test prima e dopo il simulatore di realtà alimentare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pelvic trainer vs VRS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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