Simulador pélvico vs realidad virtual
25 de agosto de 2023 actualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Estudio Comparativo para Determinar la Secuencia Adecuada de Simulación de Entrenamiento Pélvico Versus Simulador de Realidad Virtual
El objetivo de este estudio es evaluar la secuencia adecuada del entrenamiento del entrenador pélvico y del simulador de realidad virtual para mejorar las habilidades laparoscópicas ginecológicas y evaluar los niveles de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores determinarán la secuencia adecuada de entrenamiento de simulación. Entrenador pélvico versus simulador de realidad virtual para mejorar las habilidades laparoscópicas de los residentes con poca o ninguna experiencia laparoscópica previa.
- Este estudio comparará la secuencia apropiada de entrenamiento con simulación. Entrenador Pélvico Versus Simulador de Realidad Virtual de dos grupos: Grupo A versus Grupo B.
- El grupo A comenzará la capacitación en el entrenador pélvico (capacitación en la intervención educativa 1) y la evaluación se realizará a través de una lista de verificación (prueba 1). Luego, en un momento posterior, se les capacitará en el simulador de realidad virtual (Sim Surgery) (intervención educativa 2) y la evaluación se realizará a través de la evaluación automática electrónica a través del simulador (prueba 2).
- El grupo B comenzará a entrenar en el simulador de realidad virtual (Cirugía Sim) (intervención educativa 2) y la evaluación se realizará a través de la evaluación automática electrónica a través del simulador (prueba 2). Luego, en un momento posterior, se les capacitará en el entrenador pélvico (capacitación en la intervención educativa 1) y la evaluación se realizará a través de una lista de verificación (prueba 1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes del departamento de Obstetricia y Ginecología que tengan poca o ninguna experiencia laparoscópica previa.
Criterio de exclusión:
- Residentes que tienen buenas experiencias laparoscópicas previas.
- Edad menor de 26 años o mayor de 29 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Primer grupo
los participantes comenzarán a entrenar en el entrenador pélvico y la evaluación se realizará a través de una lista de verificación.
Luego, en un momento posterior, recibirán capacitación en el simulador de realidad virtual (Cirugía Sim) y la evaluación se realizará a través de una evaluación automática electrónica a través del simulador.
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LapSim es un dispositivo diseñado por Surgical Science Device & software en Suecia
Otros nombres:
Los entrenadores de caja de video incluyen una caja con tapa y orificios cortados en la tapa para la inserción del trocar.
Un laparoscopio dentro de la caja está conectado con una cámara digital y proporciona salida de video a un monitor en el que los alumnos observan sus propios movimientos mientras realizan la tarea de enseñanza.
Los instrumentos laparoscópicos, como pinzas laparoscópicas y tijeras laparoscópicas, se insertan a través de los trocares en la caja, donde se enseñan las tareas.
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Comparador activo: Segundo grupo
los participantes comenzarán a entrenar en el simulador VR (Sim Surgery) y la evaluación se realizará a través de la evaluación automática electrónica a través del Simulador.
Luego, en un momento posterior, se les capacitará en el entrenador pélvico y la evaluación se realizará a través de una lista de verificación.
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LapSim es un dispositivo diseñado por Surgical Science Device & software en Suecia
Otros nombres:
Los entrenadores de caja de video incluyen una caja con tapa y orificios cortados en la tapa para la inserción del trocar.
Un laparoscopio dentro de la caja está conectado con una cámara digital y proporciona salida de video a un monitor en el que los alumnos observan sus propios movimientos mientras realizan la tarea de enseñanza.
Los instrumentos laparoscópicos, como pinzas laparoscópicas y tijeras laparoscópicas, se insertan a través de los trocares en la caja, donde se enseñan las tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del tiempo necesario para realizar las pruebas antes y después del entrenador pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del tiempo necesario para realizar las pruebas antes y después del entrenador pélvico
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6 meses
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evaluación del tiempo necesario para realizar las pruebas antes y después del simulador de realidad vitualla
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del tiempo necesario para realizar las pruebas antes y después del simulador de realidad vitualla
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Virtual reality simulation training can improve technical skills during laparoscopic salpingectomy for ectopic pregnancy
- Assessment of technical skills transfer from the bench training model to the human model
- Description and validation of the Pelv-Sim: a training model designed to improve gynecologic minimally invasive suturing skills
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pelvic trainer vs VRS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .