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長い PHILOS プレートによる上腕骨骨折の治療は、修正された技術とアプローチを使用して橈骨神経麻痺を回避します

2025年2月4日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
橈骨麻痺は、上腕骨骨幹のプレート骨接合のよく知られた合併症です。 バーゼル大学病院では、これらの骨折は、修正された技術とアプローチを使用して、長い PHILOS プレートを使用した適応手順で治療されています。 この研究は、医原性橈骨麻痺に関連する外科技術の有効性を遡及的に分析することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

橈骨麻痺は、上腕骨骨幹のプレート骨接合のよく知られた合併症です。 外科的治療に関しては、外科的アクセスとインプラントの選択に関して大きな違いがあります。 バーゼル大学病院では、これらの骨折は約 10 年間、適切な手順で治療されてきました。 長いフィロスプラッテ(Synthes社)を近位端から三角胸筋アプローチで挿入します。 これは低侵襲の処置です (MIPO = 低侵襲プレート骨接合術)。 標準のインプラントは、最初に遠位方向に約 1 回転ねじります。 45°-90° で、上腕骨の前方にあります。 遠位のネジは、前方の刺し傷から充填できます。 この適合外科技術は、橈骨神経の解剖学的経過に適合している。 これにより、神経へのプレート/アクセスからの安全な距離が確保されます。 神経をオープンに調査する必要はなく、スクリューの遠位列は刺し傷を介して最小限の侵襲で使用できます。 この研究は、医原性橈骨麻痺に関連する外科技術の有効性を遡及的に分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 6 月から 2020 年 12 月までにバーゼル大学病院で近位上腕骨骨幹部骨折の手術を受けた 18 歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  • 2010 年 6 月から 2020 年 12 月までのバーゼル大学病院での上腕骨骨幹部骨折の手術

除外基準:

  • 拒絶反応が記録されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適合した外科的技術で治療された患者からのデータセットの記述統計分析
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
患者からのデータセット(入院と危険因子に関する情報、外傷および整形外科情報(正確な診断と分類、日付、手術の回数と種類、合併症)、感染データ(細菌の検出、治療の種類と期間)
ベースラインでの 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Rikli, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月6日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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