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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05256849
수정된 기술과 접근 방식을 사용하는 긴 PHILOS 플레이트를 사용한 상완골 골절 치료로 요골 신경 마비 방지
2025년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
요골 마비는 상완골 축의 판 골유합술의 잘 알려진 합병증입니다.
University Hospital Basel에서 이러한 골절은 수정된 기술과 접근 방식을 사용하여 긴 PHILOS 플레이트를 사용하여 수정된 절차로 치료되었습니다.
본 연구는 의원성 요골 마비에 대한 수술 기법의 효과를 후향적으로 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
요골 마비는 상완골 축의 판 골유합술의 잘 알려진 합병증입니다.
외과적 치료와 관련하여 외과적 접근 및 임플란트 선택 측면에서 큰 차이가 있습니다.
University Hospital Basel에서 이러한 골절은 약 10년 동안 적응된 절차로 치료되었습니다.
긴 Philosplatte(Synthes 회사)를 삼각근-가슴 접근법을 통해 근위부 끝에서 삽입합니다.
이것은 최소 침습 절차(MIPO = 최소 침습 판 골유합술)입니다.
표준 임플란트는 먼저 원위 방향으로 약
45°-90° 그리고 상완골 앞쪽에 눕습니다.
원위 나사는 전방 자상 절개를 통해 채울 수 있습니다.
이 개조된 수술 기술은 요골 신경의 해부학적 경로에 맞게 조정됩니다.
이렇게 하면 플레이트에서 안전한 거리를 유지하고 신경에 접근할 수 있습니다.
신경을 공개적으로 탐색할 필요가 없으며 나사의 원위 열을 자상 절개를 통해 최소 침습적으로 사용할 수 있습니다.
본 연구는 의원성 요골 마비에 대한 수술 기법의 효과를 후향적으로 분석하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 6월부터 2020년 12월까지 바젤 대학병원에서 상완골 근위부 골절로 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 6월부터 2020년 12월까지 바젤 대학 병원에서 근위 상완골 간부 골절로 수술
제외 기준:
- 문서화된 거부가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 수술 기법으로 치료받은 환자의 데이터 세트에 대한 설명적 통계 분석
기간: 기준선에서 일회성 평가
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환자의 데이터 세트(입원 및 위험 요인에 대한 정보, 외상 및 정형외과 정보(정확한 진단 및 분류, 날짜, 수술 횟수 및 유형, 합병증), 감염 데이터(세균 검출, 치료 유형 및 기간)
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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