Behandling av humerusfrakturer med lange PHILOS-plater ved bruk av en modifisert teknikk og tilnærming unngår radial nerveparese
4. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Radial lammelse er en velkjent komplikasjon ved plateosteosyntese på overarmsakselen.
Ved Universitetssykehuset Basel har disse bruddene blitt behandlet i en tilpasset prosedyre med lange PHILOS-plater ved bruk av modifisert teknikk og tilnærming.
Denne studien skal retrospektivt analysere effektiviteten av den kirurgiske teknikken i forhold til iatrogen radial lammelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Radial lammelse er en velkjent komplikasjon ved plateosteosyntese på overarmsakselen.
Når det gjelder kirurgisk behandling er det store forskjeller når det gjelder kirurgisk tilgang og implantatvalg.
Ved Universitetssykehuset Basel har disse bruddene blitt behandlet i en tilpasset prosedyre i ca 10 år.
En lang Philosplatte (Synthes-selskap) settes inn fra den proksimale enden via en deltoido-pectoral tilnærming.
Dette er en minimalt invasiv prosedyre (MIPO = minimalt invasiv plateosteosyntese).
Standardimplantatet vris først distalt med ca.
45°-90° og ligger da anteriort til humerus.
De distale skruene kan deretter fylles via fremre stikksnitt.
Denne tilpassede operasjonsteknikken er tilpasset det anatomiske forløpet til nerven radialis.
Dette sikrer trygg avstand fra platen/tilgang til nerven.
Nerven trenger ikke å utforskes åpent og den distale raden med skruer kan brukes minimalt invasivt via stikksnitt.
Denne studien skal retrospektivt analysere effektiviteten av den kirurgiske teknikken i forhold til iatrogen radial lammelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter på 18 år og over som ble operert ved universitetssykehuset Basel mellom 06/2010 og 12/2020 for et proksimalt brudd på overarmskaftet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjon ved Universitetssykehuset Basel mellom 06/2010 og 12/2020 for et proksimalt brudd på overarmskaftet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivende statistisk analyse av datasett fra pasienter behandlet med den tilpassede operasjonsteknikken
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
datasett fra pasienter (informasjon om sykehusinnleggelser og risikofaktorer, traumatologisk og ortopedisk informasjon (nøyaktig diagnose og klassifisering, dato, antall og type operasjon, komplikasjoner), infeksjonsdata (påvisning av bakterier, type og varighet av behandlingen)
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01959; mu22Rikli
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .