Léčba zlomenin humeru dlouhými dlahami PHILOS s použitím modifikované techniky a přístupu zabraňuje paralýze radiálního nervu
4. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Radiální paralýza je dobře známá komplikace dlahové osteosyntézy na diafýze humeru.
Ve Fakultní nemocnici v Basileji byly tyto zlomeniny ošetřeny upraveným postupem dlouhými dlahami PHILOS za použití upravené techniky a přístupu.
Tato studie má retrospektivně analyzovat účinnost chirurgické techniky ve vztahu k iatrogenní radiální paralýze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Radiální paralýza je dobře známá komplikace dlahové osteosyntézy na diafýze humeru.
Pokud jde o chirurgickou léčbu, existují velké rozdíly z hlediska chirurgického přístupu a výběru implantátu.
Ve Fakultní nemocnici v Basileji se tyto zlomeniny léčí upraveným postupem asi 10 let.
Dlouhý Philosplatte (společnost Synthes) se zavádí z proximálního konce deltoido-pektorálním přístupem.
Jedná se o minimálně invazivní výkon (MIPO = minimálně invazivní dlahová osteosyntéza).
Standardní implantát se nejprve zkroutí distálně o cca.
45°-90° a pak leží anteriorně od humeru.
Distální šrouby pak mohou být naplněny předními bodnými řezy.
Tato přizpůsobená operační technika je přizpůsobena anatomickému průběhu n. radialis.
Tím je zajištěna bezpečná vzdálenost od ploténky/přístup k nervu.
Nerv není nutné zkoumat otevřeně a distální řadu šroubů lze použít minimálně invazivně pomocí bodných řezů.
Tato studie má retrospektivně analyzovat účinnost chirurgické techniky ve vztahu k iatrogenní radiální paralýze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 a více let, kteří podstoupili operaci zlomeniny diafýzy proximálního humeru mezi 06/2010 a 12/2020 v Univerzitní nemocnici v Basileji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace ve Fakultní nemocnici v Basileji mezi 06/2010 a 12/2020 pro zlomeninu diafýzy proximálního humeru
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dokumentovanou rejekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deskriptivní statistickou analýzu datových souborů od pacientů léčených upravenou chirurgickou technikou
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
datové sady od pacientů (informace o hospitalizacích a rizikových faktorech, traumatologické a ortopedické informace (přesná diagnóza a klasifikace, datum, počet a typ operace, komplikace), infekční data (záchyt choroboplodných zárodků, typ a délka terapie)
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01959; mu22Rikli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .