El tratamiento de las fracturas de húmero con placas PHILOS largas mediante una técnica y un abordaje modificados evita la parálisis del nervio radial
4 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
La parálisis radial es una complicación bien conocida de la osteosíntesis con placa en la diáfisis humeral.
En el Hospital Universitario de Basilea, estas fracturas se han tratado con un procedimiento adaptado con placas PHILOS largas utilizando una técnica y un enfoque modificados.
Este estudio pretende analizar retrospectivamente la eficacia de la técnica quirúrgica en relación con la parálisis radial iatrogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis radial es una complicación bien conocida de la osteosíntesis con placa en la diáfisis humeral.
En cuanto al tratamiento quirúrgico, existen grandes diferencias en cuanto al acceso quirúrgico y la elección del implante.
En el Hospital Universitario de Basilea, estas fracturas se han tratado con un procedimiento adaptado durante unos 10 años.
Se inserta una Philosplatte larga (empresa Synthes) desde el extremo proximal a través de un abordaje deltoido-pectoral.
Este es un procedimiento mínimamente invasivo (MIPO = placa de osteosíntesis mínimamente invasiva).
El implante estándar primero se tuerce distalmente aprox.
45°-90° y luego se encuentra anterior al húmero.
A continuación, los tornillos distales se pueden rellenar mediante incisiones punzantes anteriores.
Esta técnica quirúrgica adaptada se adapta al curso anatómico del nervio radial.
Esto asegura una distancia segura de la placa/acceso al nervio.
No es necesario explorar el nervio de forma abierta y la fila distal de tornillos se puede utilizar de forma mínimamente invasiva a través de incisiones punzantes.
Este estudio pretende analizar retrospectivamente la eficacia de la técnica quirúrgica en relación con la parálisis radial iatrogénica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía en el Hospital Universitario de Basilea entre el 06/2010 y el 12/2020 por una fractura de la diáfisis humeral proximal
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía en el University Hospital Basel entre el 06/2010 y el 12/2020 por una fractura de diáfisis humeral proximal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un rechazo documentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis estadístico descriptivo de conjuntos de datos de pacientes tratados con la técnica quirúrgica adaptada
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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conjuntos de datos de pacientes (información sobre hospitalizaciones y factores de riesgo, información traumatológica y ortopédica (diagnóstico y clasificación precisos, fecha, número y tipo de operación, complicaciones), datos infecciosos (detección de gérmenes, tipo y duración de la terapia)
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evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01959; mu22Rikli
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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