Tratamento de Fraturas do Úmero com Placas PHILOS Longas Utilizando Técnica e Abordagem Modificadas Evitam Paralisia do Nervo Radial
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A paralisia radial é uma complicação bem conhecida da osteossíntese com placa na diáfise do úmero.
No University Hospital Basel, essas fraturas foram tratadas em um procedimento adaptado com placas PHILOS longas usando uma técnica e abordagem modificadas.
Este estudo é analisar retrospectivamente a eficácia da técnica cirúrgica em relação à paralisia radial iatrogênica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A paralisia radial é uma complicação bem conhecida da osteossíntese com placa na diáfise do úmero.
No que diz respeito ao tratamento cirúrgico, existem grandes diferenças em termos de acesso cirúrgico e seleção de implantes.
No University Hospital Basel, essas fraturas são tratadas em um procedimento adaptado há cerca de 10 anos.
Um longo Philosplatte (empresa Synthes) é inserido a partir da extremidade proximal por meio de uma abordagem deltoido-peitoral.
Este é um procedimento minimamente invasivo (MIPO = osteossíntese de placa minimamente invasiva).
O implante padrão é primeiro torcido distalmente em aprox.
45°-90° e depois fica anterior ao úmero.
Os parafusos distais podem então ser preenchidos através de incisões anteriores.
Esta técnica cirúrgica adaptada é adaptada ao curso anatômico do nervo radial.
Isso garante uma distância segura da placa/acesso ao nervo.
O nervo não precisa ser explorado abertamente e a fileira distal de parafusos pode ser usada de forma minimamente invasiva por meio de incisões perfurantes.
Este estudo é analisar retrospectivamente a eficácia da técnica cirúrgica em relação à paralisia radial iatrogênica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram operados no University Hospital Basel entre 06/2010 e 12/2020 para fratura da diáfise proximal do úmero
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia no University Hospital Basel entre 06/2010 e 12/2020 para uma fratura da diáfise proximal do úmero
Critério de exclusão:
- Pacientes com rejeição documentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise estatística descritiva de conjuntos de dados de pacientes tratados com a técnica cirúrgica adaptada
Prazo: avaliação única na linha de base
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conjuntos de dados de pacientes (informações sobre hospitalizações e fatores de risco, informações traumatológicas e ortopédicas (diagnóstico e classificação precisos, data, número e tipo de operação, complicações), dados infecciosos (detecção de germes, tipo e duração da terapia)
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01959; mu22Rikli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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