Leczenie złamań kości ramiennej długimi płytkami PHILOS przy użyciu zmodyfikowanej techniki i podejścia pozwala uniknąć porażenia nerwu promieniowego
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Porażenie promieniowe jest dobrze znanym powikłaniem osteosyntezy płytki na trzonie kości ramiennej.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei złamania te leczono za pomocą dostosowanej procedury z zastosowaniem długich płytek PHILOS, stosując zmodyfikowaną technikę i podejście.
Niniejsza praca ma na celu retrospektywną analizę skuteczności techniki operacyjnej w odniesieniu do jatrogennego porażenia promieniowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Porażenie promieniowe jest dobrze znanym powikłaniem osteosyntezy płytki na trzonie kości ramiennej.
W odniesieniu do leczenia chirurgicznego istnieją duże różnice w dostępie chirurgicznym i doborze implantów.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei złamania te są leczone za pomocą dostosowanej procedury od około 10 lat.
Długi Philosplatte (firmy Synthes) wprowadza się od bliższego końca z dostępu naramiennego i piersiowego.
Jest to procedura minimalnie inwazyjna (MIPO = minimalnie inwazyjna osteosynteza płytkowa).
Standardowy implant jest najpierw skręcony dystalnie o ok.
45°-90°, a następnie leży przed kością ramienną.
Dystalne śruby można następnie wypełnić przez nacięcia przednie.
Ta dostosowana technika chirurgiczna jest dostosowana do anatomicznego przebiegu nerwu promieniowego.
Zapewnia to bezpieczną odległość od płytki/dostępu do nerwu.
Nerw nie musi być eksplorowany w sposób otwarty, a dystalny rząd śrub można zastosować minimalnie inwazyjnie poprzez nacięcia kłute.
Niniejsza praca ma na celu retrospektywną analizę skuteczności techniki operacyjnej w odniesieniu do jatrogennego porażenia promieniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli operację w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w okresie od 06.2010 do 12.2020 z powodu złamania bliższego trzonu kości ramiennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei w dniach 06.2010 – 12.2020 z powodu złamania bliższej nasady kości ramiennej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udokumentowanym odrzuceniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opisowa analiza statystyczna zbiorów danych od pacjentów leczonych zaadaptowaną techniką chirurgiczną
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
zbiory danych od pacjentów (informacje o hospitalizacjach i czynnikach ryzyka, informacje traumatologiczne i ortopedyczne (dokładna diagnoza i klasyfikacja, data, liczba i rodzaj operacji, powikłania), dane infekcyjne (wykrywanie zarazków, rodzaj i czas trwania terapii)
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01959; mu22Rikli
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .