Behandling af humerusfrakturer med lange PHILOS-plader ved hjælp af en modificeret teknik og fremgangsmåde undgår radial nerve parese
4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Radial lammelse er en velkendt komplikation af pladeosteosyntese på humerusskaftet.
På Universitetshospitalet Basel er disse frakturer blevet behandlet i en tilpasset procedure med lange PHILOS-plader ved hjælp af en modificeret teknik og fremgangsmåde.
Denne undersøgelse skal retrospektivt analysere effektiviteten af den kirurgiske teknik i forhold til iatrogen radial lammelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Radial lammelse er en velkendt komplikation af pladeosteosyntese på humerusskaftet.
Med hensyn til kirurgisk behandling er der store forskelle i forhold til kirurgisk adgang og implantatvalg.
På Universitetshospitalet Basel er disse brud blevet behandlet i en tilpasset procedure i omkring 10 år.
En lang Philosplatte (Synthes-firma) indsættes fra den proksimale ende via en deltoido-pectoral tilgang.
Dette er en minimalt invasiv procedure (MIPO = minimalt invasiv pladeosteosyntese).
Standardimplantatet vrides først distalt med ca.
45°-90° og ligger derefter anteriort for humerus.
De distale skruer kan derefter fyldes via forreste stiksnit.
Denne tilpassede operationsteknik er tilpasset radialisnervens anatomiske forløb.
Dette sikrer en sikker afstand fra pladen/adgang til nerven.
Nerven skal ikke udforskes åbent, og den distale række af skruer kan bruges minimalt invasivt via stiksnit.
Denne undersøgelse skal retrospektivt analysere effektiviteten af den kirurgiske teknik i forhold til iatrogen radial lammelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på 18 år og derover, som blev opereret på universitetshospitalet Basel mellem 06/2010 og 12/2020 for et proksimalt humerusskaftfraktur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation på universitetshospitalet Basel mellem 06/2010 og 12/2020 for et proksimalt humerusskaftfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dokumenteret afvisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivende statistisk analyse af datasæt fra patienter behandlet med den tilpassede operationsteknik
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
datasæt fra patienter (information om indlæggelser og risikofaktorer, traumatologiske og ortopædiske oplysninger (præcis diagnose og klassificering, dato, antal og type af operation, komplikationer), smitsomme data (påvisning af bakterier, type og varighed af behandlingen)
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01959; mu22Rikli
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .