Лечение переломов плечевой кости длинными пластинами PHILOS с использованием модифицированной техники и подхода позволяет избежать паралича лучевого нерва
4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Радиальный паралич является хорошо известным осложнением пластинчатого остеосинтеза диафиза плечевой кости.
В университетской больнице Базеля эти переломы лечили с помощью адаптированной процедуры с использованием длинных пластин PHILOS с использованием модифицированной техники и подхода.
Это исследование предназначено для ретроспективного анализа эффективности хирургической техники в отношении ятрогенного лучевого паралича.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Радиальный паралич является хорошо известным осложнением пластинчатого остеосинтеза диафиза плечевой кости.
Что касается хирургического лечения, существуют большие различия в плане хирургического доступа и выбора имплантата.
В Университетской больнице Базеля эти переломы лечат по адаптированной методике уже около 10 лет.
Длинный Philosplatte (компания Synthes) вводится с проксимального конца через дельтовидно-грудной доступ.
Это минимально инвазивная процедура (MIPO = минимально инвазивный остеосинтез пластин).
Стандартный имплантат сначала закручивают дистально на ок.
45°-90° и далее лежит кпереди от плечевой кости.
Дистальные винты затем могут быть заполнены через передние колотые разрезы.
Эта адаптированная хирургическая техника адаптирована к анатомическому ходу лучевого нерва.
Это обеспечивает безопасное расстояние от пластины/доступа к нерву.
Нерв не нужно исследовать открыто, а дистальный ряд винтов можно использовать минимально инвазивно через колотые разрезы.
Это исследование предназначено для ретроспективного анализа эффективности хирургической техники в отношении ятрогенного лучевого паралича.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию в Университетской клинике Базеля в период с 06/2010 по 12/2020 по поводу перелома проксимального отдела диафиза плечевой кости.
Описание
Критерии включения:
- операция в Университетской клинике Базеля с 06.2010 по 12.2020 по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости
Критерий исключения:
- Пациенты с документально подтвержденным отторжением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описательный статистический анализ наборов данных пациентов, пролеченных с помощью адаптированной хирургической техники
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
наборы данных от пациентов (информация о госпитализациях и факторах риска, травматологическая и ортопедическая информация (точный диагноз и классификация, дата, количество и тип операции, осложнения), инфекционные данные (обнаружение микробов, тип и продолжительность терапии)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01959; mu22Rikli
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .