Il trattamento delle fratture omerali con placche PHILOS lunghe utilizzando una tecnica e un approccio modificati evita la paralisi del nervo radiale
4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
La paralisi radiale è una ben nota complicanza dell'osteosintesi della placca sulla diafisi omerale.
All'ospedale universitario di Basilea, queste fratture sono state trattate con una procedura adattata con placche PHILOS lunghe utilizzando una tecnica e un approccio modificati.
Questo studio ha lo scopo di analizzare retrospettivamente l'efficacia della tecnica chirurgica in relazione alla paralisi radiale iatrogena.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi radiale è una ben nota complicanza dell'osteosintesi della placca sulla diafisi omerale.
Per quanto riguarda il trattamento chirurgico, ci sono grandi differenze in termini di accesso chirurgico e selezione dell'impianto.
Presso l'ospedale universitario di Basilea, queste fratture sono state trattate con una procedura adattata per circa 10 anni.
Un lungo Philosplatte (azienda Synthes) viene inserito dall'estremità prossimale tramite un approccio deltoido-pettorale.
Questa è una procedura minimamente invasiva (MIPO = osteosintesi della placca minimamente invasiva).
L'impianto standard viene dapprima ruotato distalmente di ca.
45°-90° e poi giace anteriormente all'omero.
Le viti distali possono quindi essere riempite tramite incisioni anteriori.
Questa tecnica chirurgica adattata è adattata al decorso anatomico del nervo radiale.
Ciò garantisce una distanza di sicurezza dalla placca/accesso al nervo.
Il nervo non deve essere esplorato apertamente e la fila distale di viti può essere utilizzata in modo minimamente invasivo tramite incisioni pungenti.
Questo studio ha lo scopo di analizzare retrospettivamente l'efficacia della tecnica chirurgica in relazione alla paralisi radiale iatrogena.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico presso l'Ospedale universitario di Basilea tra il 06/2010 e il 12/2020 per una frattura prossimale della diafisi omerale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico presso l'ospedale universitario di Basilea tra il 06/2010 e il 12/2020 per una frattura prossimale della diafisi omerale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con rigetto documentato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi statistica descrittiva dei set di dati di pazienti trattati con la tecnica chirurgica adattata
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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dataset dei pazienti (informazioni su ricoveri e fattori di rischio, informazioni traumatologiche e ortopediche (diagnosi e classificazione precise, data, numero e tipo di intervento, complicanze), dati infettivi (rilevamento di germi, tipo e durata della terapia)
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valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01959; mu22Rikli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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