Die Behandlung von Humerusfrakturen mit langen PHILOS-Platten unter Verwendung einer modifizierten Technik und eines modifizierten Zugangs vermeidet eine Lähmung des N. radialis
4. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Radialisparalyse ist eine bekannte Komplikation der Plattenosteosynthese am Humerusschaft.
Am Universitätsspital Basel wurden diese Frakturen in einem adaptierten Verfahren mit langen PHILOS-Platten nach modifizierter Technik und Zugang versorgt.
Diese Studie soll retrospektiv die Effektivität der Operationstechnik in Bezug auf die iatrogene Radialisparalyse analysieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Radialisparalyse ist eine bekannte Komplikation der Plattenosteosynthese am Humerusschaft.
Hinsichtlich der chirurgischen Behandlung gibt es große Unterschiede hinsichtlich des chirurgischen Zugangs und der Implantatauswahl.
Am Universitätsspital Basel werden diese Frakturen seit rund 10 Jahren in einem angepassten Verfahren behandelt.
Eine lange Philosplatte (Fa. Synthes) wird von proximal über einen deltoido-pektoralen Zugang eingebracht.
Hierbei handelt es sich um ein minimalinvasives Verfahren (MIPO = minimalinvasive Plattenosteosynthese).
Das Standardimplantat wird zunächst um ca.
45°-90° und liegt dann vor dem Humerus.
Die distalen Schrauben können dann über anteriore Stichinzisionen gefüllt werden.
Diese angepasste Operationstechnik ist dem anatomischen Verlauf des N. radialis angepasst.
Dadurch wird ein sicherer Abstand zur Platte/Zugang zum Nerv gewährleistet.
Der Nerv muss nicht offen exploriert werden und die distale Schraubenreihe kann minimal-invasiv über Stichinzisionen verwendet werden.
Diese Studie soll retrospektiv die Effektivität der Operationstechnik in Bezug auf die iatrogene Radialisparalyse analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen 06/2010 und 12/2020 am Universitätsspital Basel wegen einer proximalen Humerusschaftfraktur operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation am Universitätsspital Basel zwischen 06/2010 und 12/2020 wegen einer proximalen Humerusschaftfraktur
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dokumentierter Abstoßung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
deskriptive statistische Analyse von Datensätzen von Patienten, die mit der angepassten Operationstechnik behandelt wurden
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
|
Datensätze von Patienten (Informationen zu Krankenhauseinweisungen und Risikofaktoren, traumatologische und orthopädische Informationen (genaue Diagnose und Einordnung, Datum, Anzahl und Art der Operation, Komplikationen), Infektionsdaten (Keimnachweis, Art und Dauer der Therapie)
|
einmalige Bewertung zu Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01959; mu22Rikli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .