Olkaluun murtumien hoito pitkillä PHILOS-levyillä modifioidulla tekniikalla ja lähestymistavalla välttää säteittäishermovaurion
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Säteittäinen halvaus on hyvin tunnettu komplikaatio levyn osteosynteesin olkaluun varressa.
Baselin yliopistollisessa sairaalassa näitä murtumia on hoidettu mukautetulla menetelmällä pitkillä PHILOS-levyillä modifioidulla tekniikalla ja lähestymistavalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti kirurgisen tekniikan tehokkuutta suhteessa iatrogeeniseen radiaalihalvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteittäinen halvaus on hyvin tunnettu komplikaatio levyn osteosynteesin olkaluun varressa.
Kirurgisessa hoidossa on suuria eroja leikkausmahdollisuuksissa ja implanttien valinnassa.
Baselin yliopistollisessa sairaalassa näitä murtumia on hoidettu mukautetulla toimenpiteellä noin 10 vuoden ajan.
Pitkä Philosplatte (Synthes-yhtiö) asetetaan proksimaalisesta päästä delta-rintakehän lähestymistavan kautta.
Tämä on minimaalisesti invasiivinen toimenpide (MIPO = minimaalisesti invasiivinen levyosteosynteesi).
Vakioimplanttia kierretään ensin distaalisesti n.
45°-90° ja sijaitsee sitten olkaluun edessä.
Distaaliset ruuvit voidaan sitten täyttää etummaisten pistoviiltojen kautta.
Tämä mukautettu kirurginen tekniikka on mukautettu säteittäisen hermon anatomiseen kulkuun.
Tämä varmistaa turvallisen etäisyyden levystä/pääsyn hermoon.
Hermoa ei tarvitse tutkia avoimesti ja distaalista ruuviriviä voidaan käyttää minimaalisesti invasiivisesti pistoviilloilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti kirurgisen tekniikan tehokkuutta suhteessa iatrogeeniseen radiaalihalvaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on leikattu Baselin yliopistollisessa sairaalassa 6/2010-12/2020 proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa 06/2010 - 12/2020 proksimaalisen olkavarren murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaava tilastollinen analyysi mukautetulla kirurgisella tekniikalla hoidetuista potilaista
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
potilaiden tietojoukot (tiedot sairaalahoidoista ja riskitekijöistä, traumatologiset ja ortopediset tiedot (tarkka diagnoosi ja luokittelu, päivämäärä, leikkauksen määrä ja tyyppi, komplikaatiot), infektiotiedot (bakteerien havaitseminen, hoidon tyyppi ja kesto)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rikli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01959; mu22Rikli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .