リンチ症候群に関連する子宮内膜がん前駆体の頻度
2025年3月24日 更新者：Eav Lim、WellSpan Health
子宮内膜がん患者の間でリンチ症候群の有意な有病率があり（子宮内膜がん患者の約5％）、子宮内膜増殖症患者の間で子宮内膜がんのリスクが知られていることを考えると（40％の既存の潜在性疾患のリスク）、子宮内膜上皮内腫瘍を伴うがん)、子宮内膜増殖症の診断は、リンチ症候群遺伝子変異を保有する進行中のリスクを予告する可能性があるという仮説が立てられています。
この研究の目的は、子宮内膜増殖症標本を検査し、子宮内膜増殖症と子宮内膜がん患者の間でリンチ症候群遺伝子変異の頻度を比較することです。 これにより、早期スクリーニングの理論的根拠と機会が提供され、リンチ症候群遺伝子に続発する結腸がんの罹患率と死亡率が低下します。
調査の概要
詳細な説明
これは観察コホート研究です。
子宮内膜増殖症の診断でラベル付けされた得られた組織標本が特定され、年齢、人種、体格指数、および併存疾患の人口統計学的日付についてそれらのチャートがレビューされます。
次に、標本は、ミスマッチ修復タンパク質 MLH1、PMS2、MSH2、または MSH 6 について免疫組織化学を介してテストされます。
彼らの不在は、リンチ症候群を示しています。
次いで、子宮内膜増殖症におけるリンチ症候群の発生率と子宮内膜癌におけるリンチ症候群の発生率を比較するために、統計分析が実施される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Wellspan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年から 2022 年に WellSpan で任意のタイプの組織サンプリングを受け、子宮内膜増殖症の病理学的診断を受けた患者。
説明
包含基準:
- -適切な標本、子宮摘出術または生検と、あらゆるグレードの子宮内膜増殖症の最終的なラベル付き診断
除外基準:
- その後の病理検査で子宮内膜がんに関連することが判明した標本
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮内膜増殖症
これらは、子宮内膜生検、拡張および掻爬術、または子宮摘出術によって診断された研究期間内にウェルスパンで子宮内膜増殖症と診断された患者です。
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子宮内膜組織標本に対して免疫組織化学が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンチ症候群スクリーニング陽性率
時間枠：2014-2022
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これは、免疫組織化学染色に基づいてリンチ症候群のスクリーニングで陽性と判定された被験者の割合です
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2014-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eav Lim, DO、WellSpan Health-York Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月8日
一次修了 (実際)
2023年6月2日
研究の完了 (実際)
2023年6月2日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1403922-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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