Lynchin oireyhtymään liittyvien endometriumin syövän esiasteiden esiintymistiheys
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eav Lim, WellSpan Health
Ottaen huomioon, että Lynchin oireyhtymä on merkittävä yleisyys kohdun limakalvosyöpää sairastavilla potilailla (noin 5 % kohdun limakalvosyöpää sairastavista potilaista), ja kun otetaan huomioon, että kohdun limakalvon liikakasvusta kärsivillä potilailla on tiedossa olevan kohdun limakalvosyövän riski (40 %:n riski jo olemassa olevasta okkulttisesta syöpään). syöpä, johon liittyy endometriumin intraepiteliaalinen neoplasia), oletetaan, että kohdun limakalvon liikakasvun diagnoosi voi ennakoida jatkuvaa riskiä saada Lynchin oireyhtymägeenimutaatio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohdun limakalvon hyperplasianäytteitä ja verrata Lynchin oireyhtymän geenimutaatioiden esiintymistiheyttä kohdun limakalvon liikakasvun ja kohdun limakalvon syövän koehenkilöiden välillä. Tämä tarjoaa perusteet ja mahdollisuuden aikaisempaan seulomiseen ja vähentää Lynchin oireyhtymän geenin aiheuttamaa paksusuolensyövän sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus.
Otetut kudosnäytteet, jotka on merkitty kohdun limakalvon liikakasvun diagnoosilla, tunnistetaan ja niiden kaaviosta tarkastellaan demografista ikää, rotua, painoindeksiä ja muita sairauksia.
Näyte testataan sitten immunohistokemian avulla epäsopivuuskorjausproteiinien MLH1, PMS2, MSH2 tai MSH 6 varalta.
Niiden puuttuminen on osoitus Lynchin oireyhtymästä.
Tämän jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi, jotta verrataan Lynchin oireyhtymän esiintyvyyttä kohdun limakalvon liikakasvussa Lynchin oireyhtymän esiintyvyyttä kohdun limakalvon syövässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Wellspan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille otettiin minkä tahansa tyyppisiä kudosnäytteitä ja jotka saivat patologisen diagnoosin kohdun limakalvon liikakasvusta WellSpanissa vuosina 2014–2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asianmukainen näyte, kohdunpoisto tai biopsia lopullisella leimatulla diagnoosilla minkä tahansa asteen kohdun limakalvon liikakasvusta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa näyte, joka myöhemmin liittyy kohdun limakalvon syöpään myöhemmässä patologiatutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriumin hyperplasia
Nämä ovat potilaita, joilla on WellSpanissa diagnosoitu kohdun limakalvon liikakasvu tutkimusaikana, ja ne on diagnosoitu kohdun limakalvon biopsialla, laajennuksella ja kyretaatiolla tai kohdunpoistolla.
|
Kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan immunohistokemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lynchin oireyhtymän positiivinen näyttöprosentti
Aikaikkuna: 2014-2022
|
Tämä on niiden koehenkilöiden määrä, jotka seuloivat positiivisen Lynchin oireyhtymän suhteen immunohistokemiallisen värjäyksen perusteella
|
2014-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurman RJ, Kaminski PF, Norris HJ. The behavior of endometrial hyperplasia. A long-term study of "untreated" hyperplasia in 170 patients. Cancer. 1985 Jul 15;56(2):403-12. doi: 10.1002/1097-0142(19850715)56:23.0.co;2-x.
- Hampel H, de la Chapelle A. The search for unaffected individuals with Lynch syndrome: do the ends justify the means? Cancer Prev Res (Phila). 2011 Jan;4(1):1-5. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0345.
- Sehgal R, Sheahan K, O'Connell PR, Hanly AM, Martin ST, Winter DC. Lynch syndrome: an updated review. Genes (Basel). 2014 Jun 27;5(3):497-507. doi: 10.3390/genes5030497.
- Ryan NAJ, Blake D, Cabrera-Dandy M, Glaire MA, Evans DG, Crosbie EJ. The prevalence of Lynch syndrome in women with endometrial cancer: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Aug 16;7(1):121. doi: 10.1186/s13643-018-0792-8.
- Wang Y, Wang Y, Li J, Cragun J, Hatch K, Chambers SK, Zheng W. Lynch syndrome related endometrial cancer: clinical significance beyond the endometrium. J Hematol Oncol. 2013 Mar 25;6:22. doi: 10.1186/1756-8722-6-22.
- de Leeuw WJ, Dierssen J, Vasen HF, Wijnen JT, Kenter GG, Meijers-Heijboer H, Brocker-Vriends A, Stormorken A, Moller P, Menko F, Cornelisse CJ, Morreau H. Prediction of a mismatch repair gene defect by microsatellite instability and immunohistochemical analysis in endometrial tumours from HNPCC patients. J Pathol. 2000 Nov;192(3):328-35. doi: 10.1002/1096-9896(2000)9999:99993.0.CO;2-2.
- Han SJ, Kim MK. Clinical significance of mismatch repair genes immunohistochemical expression of complex endometrial hyperplasia. Obstet Gynecol Sci. 2015 Mar;58(2):106-11. doi: 10.5468/ogs.2015.58.2.106. Epub 2015 Mar 16.
- Horn LC, Meinel A, Handzel R, Einenkel J. Histopathology of endometrial hyperplasia and endometrial carcinoma: an update. Ann Diagn Pathol. 2007 Aug;11(4):297-311. doi: 10.1016/j.anndiagpath.2007.05.002.
- Huang M, Djordjevic B, Yates MS, Urbauer D, Sun C, Burzawa J, Daniels M, Westin SN, Broaddus R, Lu K. Molecular pathogenesis of endometrial cancers in patients with Lynch syndrome. Cancer. 2013 Aug 15;119(16):3027-33. doi: 10.1002/cncr.28152. Epub 2013 Jun 12.
- Ichikawa Y, Tsunoda H, Takano K, Oki A, Yoshikawa H. Microsatellite instability and immunohistochemical analysis of MLH1 and MSH2 in normal endometrium, endometrial hyperplasia and endometrial cancer from a hereditary nonpolyposis colorectal cancer patient. Jpn J Clin Oncol. 2002 Mar;32(3):110-2. doi: 10.1093/jjco/hyf026.
- Ketabi Z, Gerdes AM, Mosgaard B, Ladelund S, Bernstein I. The results of gynecologic surveillance in families with hereditary nonpolyposis colorectal cancer. Gynecol Oncol. 2014 Jun;133(3):526-30. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.03.012. Epub 2014 Mar 13.
- Manchanda R, Saridogan E, Abdelraheim A, Johnson M, Rosenthal AN, Benjamin E, Brunell C, Side L, Gessler S, Jacobs I, Menon U. Annual outpatient hysteroscopy and endometrial sampling (OHES) in HNPCC/Lynch syndrome (LS). Arch Gynecol Obstet. 2012 Dec;286(6):1555-62. doi: 10.1007/s00404-012-2492-2. Epub 2012 Aug 4.
- Sutter C, Dallenbach-Hellweg G, Schmidt D, Baehring J, Bielau S, von Knebel Doeberitz M, Gebert J. Molecular analysis of endometrial hyperplasia in HNPCC-suspicious patients may predict progression to endometrial carcinoma. Int J Gynecol Pathol. 2004 Jan;23(1):18-25. doi: 10.1097/01.pgp.0000101085.35393.4a.
- Vierkoetter KR, Kagami LA, Ahn HJ, Shimizu DM, Terada KY. Loss of Mismatch Repair Protein Expression in Unselected Endometrial Adenocarcinoma Precursor Lesions. Int J Gynecol Cancer. 2016 Feb;26(2):228-32. doi: 10.1097/IGC.0000000000000606.
- ACOG Practice Bulletin No. 147: Lynch syndrome. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):1042-1054. doi: 10.1097/01.AOG.0000456325.50739.72. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2022 Apr 01;139(4):696. doi: 10.1097/AOG.0000000000004736.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Paksusuolen sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Genominen epävakaus
- Oireyhtymä
- Hyperplasia
- Endometriumin kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Endometriumin hyperplasia
- Mikrosatelliittien epävakaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403922-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .