린치 증후군과 관련된 자궁내막암 전구체의 빈도
2025년 3월 24일 업데이트: Eav Lim, WellSpan Health
자궁내막암 환자(자궁내막암 환자의 약 5%)에서 린치 증후군의 유의한 유병률이 있고 자궁내막 비대증 환자(기존 잠복암의 40% 위험)에서 자궁내막암의 알려진 위험이 있다는 점을 고려하면 자궁내막 상피내 신생물을 동반한 암), 자궁내막 비대 진단이 린치 증후군 유전자 돌연변이를 품고 있을 위험이 지속적으로 있음을 예고할 수 있다는 가설이 있습니다.
본 연구의 목적은 자궁내막 증식증 검체를 조사하여 자궁내막 증식증과 자궁내막암 피험자 간의 린치 증후군 유전자 변이 빈도를 비교하는 것이다. 이것은 조기 선별에 대한 근거와 기회를 제공하고 린치 증후군 유전자에 따른 이차적인 결장암 이환율과 사망률을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 코호트 연구입니다.
자궁내막 비대 진단으로 라벨이 붙은 획득한 조직 표본을 식별하고 연령, 인종, 체질량 지수 및 동반 질환에 대한 인구통계학적 날짜에 대한 차트를 검토합니다.
그런 다음 표본은 불일치 복구 단백질 MLH1, PMS2, MSH2 또는 MSH 6에 대해 면역조직화학을 통해 테스트됩니다.
그들의 부재는 린치 증후군을 나타냅니다.
그런 다음 통계 분석을 수행하여 자궁내막 증식증의 린치 증후군 발생률과 자궁내막암의 린치 증후군 발생률을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Wellspan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014-2022년에 WellSpan에서 모든 유형의 조직 샘플링을 시행하고 자궁내막 증식증의 병리학적 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 적절한 검체, 자궁절제술 또는 모든 등급의 자궁내막 증식증에 대한 최종 분류 진단이 있는 생검
제외 기준:
- 후속 병리 검사에서 나중에 자궁내막암과 관련된 모든 검체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막 증식증
연구 기간에 WellSpan에서 자궁내막 생검, 확장 및 소파술 또는 자궁절제술을 통해 진단된 자궁내막 증식 진단을 받은 환자입니다.
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면역조직화학은 자궁내막 조직 표본에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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린치 증후군 선별검사 양성률
기간: 2014-2022
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이것은 면역조직화학적 염색을 기반으로 린치 증후군에 대해 양성으로 선별된 피험자의 비율입니다.
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2014-2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kurman RJ, Kaminski PF, Norris HJ. The behavior of endometrial hyperplasia. A long-term study of "untreated" hyperplasia in 170 patients. Cancer. 1985 Jul 15;56(2):403-12. doi: 10.1002/1097-0142(19850715)56:23.0.co;2-x.
- Hampel H, de la Chapelle A. The search for unaffected individuals with Lynch syndrome: do the ends justify the means? Cancer Prev Res (Phila). 2011 Jan;4(1):1-5. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0345.
- Sehgal R, Sheahan K, O'Connell PR, Hanly AM, Martin ST, Winter DC. Lynch syndrome: an updated review. Genes (Basel). 2014 Jun 27;5(3):497-507. doi: 10.3390/genes5030497.
- Ryan NAJ, Blake D, Cabrera-Dandy M, Glaire MA, Evans DG, Crosbie EJ. The prevalence of Lynch syndrome in women with endometrial cancer: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Aug 16;7(1):121. doi: 10.1186/s13643-018-0792-8.
- Wang Y, Wang Y, Li J, Cragun J, Hatch K, Chambers SK, Zheng W. Lynch syndrome related endometrial cancer: clinical significance beyond the endometrium. J Hematol Oncol. 2013 Mar 25;6:22. doi: 10.1186/1756-8722-6-22.
- de Leeuw WJ, Dierssen J, Vasen HF, Wijnen JT, Kenter GG, Meijers-Heijboer H, Brocker-Vriends A, Stormorken A, Moller P, Menko F, Cornelisse CJ, Morreau H. Prediction of a mismatch repair gene defect by microsatellite instability and immunohistochemical analysis in endometrial tumours from HNPCC patients. J Pathol. 2000 Nov;192(3):328-35. doi: 10.1002/1096-9896(2000)9999:99993.0.CO;2-2.
- Han SJ, Kim MK. Clinical significance of mismatch repair genes immunohistochemical expression of complex endometrial hyperplasia. Obstet Gynecol Sci. 2015 Mar;58(2):106-11. doi: 10.5468/ogs.2015.58.2.106. Epub 2015 Mar 16.
- Horn LC, Meinel A, Handzel R, Einenkel J. Histopathology of endometrial hyperplasia and endometrial carcinoma: an update. Ann Diagn Pathol. 2007 Aug;11(4):297-311. doi: 10.1016/j.anndiagpath.2007.05.002.
- Huang M, Djordjevic B, Yates MS, Urbauer D, Sun C, Burzawa J, Daniels M, Westin SN, Broaddus R, Lu K. Molecular pathogenesis of endometrial cancers in patients with Lynch syndrome. Cancer. 2013 Aug 15;119(16):3027-33. doi: 10.1002/cncr.28152. Epub 2013 Jun 12.
- Ichikawa Y, Tsunoda H, Takano K, Oki A, Yoshikawa H. Microsatellite instability and immunohistochemical analysis of MLH1 and MSH2 in normal endometrium, endometrial hyperplasia and endometrial cancer from a hereditary nonpolyposis colorectal cancer patient. Jpn J Clin Oncol. 2002 Mar;32(3):110-2. doi: 10.1093/jjco/hyf026.
- Ketabi Z, Gerdes AM, Mosgaard B, Ladelund S, Bernstein I. The results of gynecologic surveillance in families with hereditary nonpolyposis colorectal cancer. Gynecol Oncol. 2014 Jun;133(3):526-30. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.03.012. Epub 2014 Mar 13.
- Manchanda R, Saridogan E, Abdelraheim A, Johnson M, Rosenthal AN, Benjamin E, Brunell C, Side L, Gessler S, Jacobs I, Menon U. Annual outpatient hysteroscopy and endometrial sampling (OHES) in HNPCC/Lynch syndrome (LS). Arch Gynecol Obstet. 2012 Dec;286(6):1555-62. doi: 10.1007/s00404-012-2492-2. Epub 2012 Aug 4.
- Sutter C, Dallenbach-Hellweg G, Schmidt D, Baehring J, Bielau S, von Knebel Doeberitz M, Gebert J. Molecular analysis of endometrial hyperplasia in HNPCC-suspicious patients may predict progression to endometrial carcinoma. Int J Gynecol Pathol. 2004 Jan;23(1):18-25. doi: 10.1097/01.pgp.0000101085.35393.4a.
- Vierkoetter KR, Kagami LA, Ahn HJ, Shimizu DM, Terada KY. Loss of Mismatch Repair Protein Expression in Unselected Endometrial Adenocarcinoma Precursor Lesions. Int J Gynecol Cancer. 2016 Feb;26(2):228-32. doi: 10.1097/IGC.0000000000000606.
- ACOG Practice Bulletin No. 147: Lynch syndrome. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):1042-1054. doi: 10.1097/01.AOG.0000456325.50739.72. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2022 Apr 01;139(4):696. doi: 10.1097/AOG.0000000000004736.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1403922-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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