Frecuencia de precursores del cáncer de endometrio asociados con el síndrome de Lynch
24 de marzo de 2025 actualizado por: Eav Lim, WellSpan Health
Dado que existe una prevalencia significativa del síndrome de Lynch entre las pacientes con cáncer de endometrio (alrededor del 5 % de las pacientes con cáncer de endometrio), y dado que existe un riesgo conocido de cáncer de endometrio entre las pacientes con hiperplasia endometrial (40 % de riesgo de cáncer de endometrio preexistente cáncer con neoplasia intraepitelial endometrial), se plantea la hipótesis de que un diagnóstico de hiperplasia endometrial puede presagiar un riesgo continuo de albergar una mutación genética del síndrome de Lynch.
El propósito de este estudio es examinar especímenes de hiperplasia endometrial y comparar la frecuencia de mutaciones genéticas del síndrome de Lynch entre sujetos con hiperplasia endometrial y cáncer endometrial. Esto proporcionará una justificación y una oportunidad para la detección temprana y reducirá la morbilidad y la mortalidad por cáncer de colon secundaria al gen del síndrome de Lynch.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de cohortes.
Se identificarán las muestras de tejido obtenidas que hayan sido etiquetadas con el diagnóstico de hiperplasia endometrial y se revisará su expediente para la fecha demográfica de edad, raza, índice de masa corporal y comorbilidades.
Luego, la muestra se analizará mediante inmunohistoquímica para detectar las proteínas de reparación de errores de emparejamiento MLH1, PMS2, MSH2 o MSH 6.
Su ausencia es indicativa del Síndrome de Lynch.
Luego se realizará un análisis estadístico para comparar la incidencia del síndrome de Lynch en la hiperplasia endometrial con el síndrome de Lynch en el cáncer de endometrio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a muestras de tejido de cualquier tipo y recibieron un diagnóstico patológico de hiperplasia endometrial en WellSpan entre 2014 y 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espécimen apropiado, histerectomía o biopsia con diagnóstico final etiquetado de hiperplasia endometrial de cualquier grado
Criterio de exclusión:
- Cualquier muestra que luego se asocie con cáncer de endometrio en un examen patológico posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hiperplasia endometrial
Estos son pacientes con un diagnóstico de hiperplasia endometrial en WellSpan en el marco de tiempo del estudio diagnosticado mediante biopsia endometrial, dilatación y curetaje o histerectomía.
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Se realizará inmunohistoquímica en las muestras de tejido endometrial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa positiva de detección del síndrome de Lynch
Periodo de tiempo: 2014-2022
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Esta es la tasa de sujetos que dieron positivo para el Síndrome de Lynch en base a la tinción inmunohistoquímica
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2014-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Vierkoetter KR, Kagami LA, Ahn HJ, Shimizu DM, Terada KY. Loss of Mismatch Repair Protein Expression in Unselected Endometrial Adenocarcinoma Precursor Lesions. Int J Gynecol Cancer. 2016 Feb;26(2):228-32. doi: 10.1097/IGC.0000000000000606.
- ACOG Practice Bulletin No. 147: Lynch syndrome. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):1042-1054. doi: 10.1097/01.AOG.0000456325.50739.72. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2022 Apr 01;139(4):696. doi: 10.1097/AOG.0000000000004736.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Inestabilidad genómica
- Síndrome
- Hiperplasia
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
- Hiperplasia endometrial
- Inestabilidad de microsatélites
Otros números de identificación del estudio
- 1403922-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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