Frequência de precursores de câncer de endométrio associados à síndrome de Lynch
24 de março de 2025 atualizado por: Eav Lim, WellSpan Health
Dado que existe uma prevalência significativa de síndrome de Lynch entre pacientes com câncer de endométrio (cerca de 5% dos pacientes com câncer de endométrio), e dado que existe um risco conhecido de câncer de endométrio entre pacientes com hiperplasia endometrial (risco de 40% de câncer oculto pré-existente câncer com neoplasia intraepitelial endometrial), existe a hipótese de que um diagnóstico de hiperplasia endometrial pode anunciar o risco contínuo de abrigar uma mutação no gene da Síndrome de Lynch.
O objetivo deste estudo é examinar espécimes de hiperplasia endometrial e comparar a frequência de mutações genéticas da Síndrome de Lynch entre hiperplasia endometrial e indivíduos com câncer endometrial. Isso fornecerá uma justificativa e uma oportunidade para a triagem precoce e reduzirá a morbidade e a mortalidade do câncer de cólon secundárias ao gene da síndrome de Lynch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional.
As amostras de tecido obtidas que foram marcadas com o diagnóstico de hiperplasia endometrial serão identificadas e seus gráficos revisados para data demográfica, idade, raça, índice de massa corporal e comorbidades.
A amostra será então testada por imuno-histoquímica para as proteínas de reparo de incompatibilidade MLH1, PMS2, MSH2 ou MSH 6.
Sua ausência é indicativa da Síndrome de Lynch.
A análise estatística será então realizada para comparar a incidência da síndrome de Lynch na hiperplasia endometrial com a síndrome de Lynch no câncer endometrial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a amostragem de tecido de qualquer tipo e receberam um diagnóstico patológico de hiperplasia endometrial no WellSpan de 2014-2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécime apropriado, histerectomia ou biópsia com diagnóstico final rotulado de hiperplasia endometrial de qualquer grau
Critério de exclusão:
- Qualquer espécime que posteriormente seja associado a câncer de endométrio em exame anatomopatológico subsequente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hiperplasia endometrial
Estes são pacientes com diagnóstico de hiperplasia endometrial no WellSpan no período do estudo diagnosticado por meio de biópsia endometrial, dilatação e curetagem ou histerectomia.
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A imuno-histoquímica será realizada nas amostras de tecido endometrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa Positiva de Triagem de Síndrome de Lynch
Prazo: 2014-2022
|
Esta é a taxa de indivíduos com triagem positiva para a Síndrome de Lynch com base na coloração imuno-histoquímica
|
2014-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kurman RJ, Kaminski PF, Norris HJ. The behavior of endometrial hyperplasia. A long-term study of "untreated" hyperplasia in 170 patients. Cancer. 1985 Jul 15;56(2):403-12. doi: 10.1002/1097-0142(19850715)56:23.0.co;2-x.
- Hampel H, de la Chapelle A. The search for unaffected individuals with Lynch syndrome: do the ends justify the means? Cancer Prev Res (Phila). 2011 Jan;4(1):1-5. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0345.
- Sehgal R, Sheahan K, O'Connell PR, Hanly AM, Martin ST, Winter DC. Lynch syndrome: an updated review. Genes (Basel). 2014 Jun 27;5(3):497-507. doi: 10.3390/genes5030497.
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- Ketabi Z, Gerdes AM, Mosgaard B, Ladelund S, Bernstein I. The results of gynecologic surveillance in families with hereditary nonpolyposis colorectal cancer. Gynecol Oncol. 2014 Jun;133(3):526-30. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.03.012. Epub 2014 Mar 13.
- Manchanda R, Saridogan E, Abdelraheim A, Johnson M, Rosenthal AN, Benjamin E, Brunell C, Side L, Gessler S, Jacobs I, Menon U. Annual outpatient hysteroscopy and endometrial sampling (OHES) in HNPCC/Lynch syndrome (LS). Arch Gynecol Obstet. 2012 Dec;286(6):1555-62. doi: 10.1007/s00404-012-2492-2. Epub 2012 Aug 4.
- Sutter C, Dallenbach-Hellweg G, Schmidt D, Baehring J, Bielau S, von Knebel Doeberitz M, Gebert J. Molecular analysis of endometrial hyperplasia in HNPCC-suspicious patients may predict progression to endometrial carcinoma. Int J Gynecol Pathol. 2004 Jan;23(1):18-25. doi: 10.1097/01.pgp.0000101085.35393.4a.
- Vierkoetter KR, Kagami LA, Ahn HJ, Shimizu DM, Terada KY. Loss of Mismatch Repair Protein Expression in Unselected Endometrial Adenocarcinoma Precursor Lesions. Int J Gynecol Cancer. 2016 Feb;26(2):228-32. doi: 10.1097/IGC.0000000000000606.
- ACOG Practice Bulletin No. 147: Lynch syndrome. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):1042-1054. doi: 10.1097/01.AOG.0000456325.50739.72. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2022 Apr 01;139(4):696. doi: 10.1097/AOG.0000000000004736.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
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- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Instabilidade Genômica
- Síndrome
- Hiperplasia
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Colorretais, Não Polipose Hereditária
- Hiperplasia endometrial
- Instabilidade do Microssatélite
Outros números de identificação do estudo
- 1403922-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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