与林奇综合征相关的子宫内膜癌前体的频率
2023年3月14日 更新者：Eav Lim、WellSpan Health
鉴于子宫内膜癌患者中 Lynch 综合征的患病率很高（约占子宫内膜癌患者的 5%），并且已知子宫内膜增生患者有患子宫内膜癌的风险（40% 的风险是预先存在的隐匿性癌症伴子宫内膜上皮内瘤变），据推测，子宫内膜增生的诊断可能预示着存在林奇综合征基因突变的持续风险。
本研究的目的是检查子宫内膜增生标本并比较子宫内膜增生和子宫内膜癌受试者之间林奇综合征基因突变的频率。 这将为早期筛查提供依据和机会，并降低继发于林奇综合征基因的结肠癌发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
这是一项观察性队列研究。
获得的标有子宫内膜增生诊断的组织标本将被鉴定，并审查其图表的年龄、种族、体重指数和合并症的人口统计日期。
然后将通过免疫组织化学对标本进行错配修复蛋白 MLH1、PMS2、MSH2 或 MSH 6 测试。
他们的缺席表明林奇综合症。
然后将进行统计分析以比较子宫内膜增生中的林奇综合征与子宫内膜癌中的林奇综合征的发病率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、美国、17403
- WellSpan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2014 年到 2022 年在 WellSpan 接受任何类型的组织取样并被病理诊断为子宫内膜增生的患者。
描述
纳入标准：
- 适当的标本、子宫切除术或活检，最终诊断为任何级别的子宫内膜增生
排除标准：
- 在随后的病理检查中与子宫内膜癌相关的任何标本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
子宫内膜增生
这些患者在 WellSpan 的研究时间范围内通过子宫内膜活检、扩张和刮除术或子宫切除术诊断为子宫内膜增生。
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将对子宫内膜组织标本进行免疫组化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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林奇综合征筛查阳性率
大体时间：2014-2022
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这是根据免疫组化染色筛查出林奇综合征阳性的受试者比例
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2014-2022
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eav Lim, DO、WellSpan Health-York Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月8日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1403922-5
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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