Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av endometriekreftforløpere assosiert med Lynch-syndrom

24. mars 2025 oppdatert av: Eav Lim, WellSpan Health

Gitt at det er en betydelig forekomst av Lynch syndrom blant pasienter med endometriekreft (omtrent 5 % av pasientene med endometriekreft), og gitt at det er en kjent risiko for endometriekreft blant pasienter med endometriehyperplasi (40 % risiko for eksisterende okkult kreft med endometriell intraepitelial neoplasi), antas det at en diagnose av endometriehyperplasi kan varsle en vedvarende risiko for å bære en genmutasjon i Lynch Syndrom.

Hensikten med denne studien er å undersøke endometriehyperplasiprøver og sammenligne frekvensen av Lynch Syndrome-genmutasjoner mellom endometriehyperplasi og endometriekreftpersoner. Dette vil gi en begrunnelse og mulighet for tidligere screening, og redusere tykktarmskreftsykelighet og dødelighet sekundært til Lynch syndrom-genet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonskohortstudie. Innhentede vevsprøver som har blitt merket med diagnosen endometriehyperplasi vil bli identifisert og deres diagram gjennomgått for demografisk dato for alder, rase, kroppsmasseindeks og komorbiditeter. Prøven vil deretter bli testet via immunhistokjemi for reparasjonsproteinene MLH1, PMS2, MSH2 eller MSH 6. Deres fravær er et tegn på Lynch-syndrom. Statistisk analyse vil deretter bli utført for å sammenligne forekomsten av Lynch syndrom ved endometriehyperplasi med Lynch syndrom ved endometriekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Wellspan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk vevsprøver av enhver type og fikk en patologisk diagnose av endometriehyperplasi ved WellSpan fra 2014-2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passende prøve, hysterektomi eller biopsi med endelig merket diagnose av endometriehyperplasi av hvilken som helst grad

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver prøve som senere er assosiert med endometriekreft i påfølgende patologiundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endometriehyperplasi
Dette er pasienter med diagnosen endometriehyperplasi ved WellSpan i studiens tidsramme diagnostisert via endometriebiopsi, dilatasjon og curettage, eller hysterektomi.
Immunhistokjemi vil bli utført på endometrievevsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lynch Syndrome Screen Positiv Rate
Tidsramme: 2014-2022
Dette er frekvensen av forsøkspersoner som screener positive for Lynch-syndrom basert på immunhistokjemisk farging
2014-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere