Häufigkeit von Vorstufen von Endometriumkarzinomen im Zusammenhang mit dem Lynch-Syndrom
24. März 2025 aktualisiert von: Eav Lim, WellSpan Health
Angesichts der Tatsache, dass das Lynch-Syndrom bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom signifikant verbreitet ist (etwa 5 % der Patientinnen mit Endometriumkarzinom) und angesichts der Tatsache, dass bei Patientinnen mit Endometriumhyperplasie ein bekanntes Risiko für Endometriumkarzinom besteht (40 % Risiko für vorbestehende okkulte Krebs mit endometrialer intraepithelialer Neoplasie), wird die Hypothese aufgestellt, dass die Diagnose einer Endometriumhyperplasie ein andauerndes Risiko einer Genmutation des Lynch-Syndroms ankündigen kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, Endometriumhyperplasie-Proben zu untersuchen und die Häufigkeit von Lynch-Syndrom-Genmutationen zwischen Endometriumhyperplasie und Endometriumkrebs zu vergleichen. Dies wird eine Begründung und Gelegenheit für ein früheres Screening bieten und die durch das Lynch-Syndrom-Gen verursachte Morbidität und Mortalität bei Dickdarmkrebs reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie.
Erhaltene Gewebeproben, die mit der Diagnose einer Endometriumhyperplasie gekennzeichnet sind, werden identifiziert und ihr Diagramm auf demografisches Datum, Alter, Rasse, Body-Mass-Index und Komorbiditäten überprüft.
Die Probe wird dann immunhistochemisch auf die Mismatch-Reparaturproteine MLH1, PMS2, MSH2 oder MSH 6 getestet.
Ihr Fehlen weist auf das Lynch-Syndrom hin.
Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Inzidenz des Lynch-Syndroms bei Endometriumhyperplasie mit dem Lynch-Syndrom bei Endometriumkarzinom zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Wellspan
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die sich einer Gewebeentnahme jeglicher Art unterzogen und von 2014 bis 2022 bei WellSpan eine pathologische Diagnose einer Endometriumhyperplasie erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Probe, Hysterektomie oder Biopsie mit endgültiger beschrifteter Diagnose einer Endometriumhyperplasie jeden Grades
Ausschlusskriterien:
- Jede Probe, die später in einer nachfolgenden pathologischen Untersuchung mit Endometriumkarzinom in Verbindung gebracht wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endometriumhyperplasie
Hierbei handelt es sich um Patientinnen mit einer bei WellSpan im Studienzeitraum diagnostizierten Endometriumhyperplasie, die mittels Endometriumbiopsie, Dilatation und Kürettage oder Hysterektomie diagnostiziert wurde.
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An den Gewebeproben des Endometriums wird eine Immunhistochemie durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lynch-Syndrom-Screen-Positivrate
Zeitfenster: 2014-2022
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Dies ist die Rate der Probanden, die basierend auf immunhistochemischer Färbung positiv auf das Lynch-Syndrom gescreent werden
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2014-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kurman RJ, Kaminski PF, Norris HJ. The behavior of endometrial hyperplasia. A long-term study of "untreated" hyperplasia in 170 patients. Cancer. 1985 Jul 15;56(2):403-12. doi: 10.1002/1097-0142(19850715)56:23.0.co;2-x.
- Hampel H, de la Chapelle A. The search for unaffected individuals with Lynch syndrome: do the ends justify the means? Cancer Prev Res (Phila). 2011 Jan;4(1):1-5. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0345.
- Sehgal R, Sheahan K, O'Connell PR, Hanly AM, Martin ST, Winter DC. Lynch syndrome: an updated review. Genes (Basel). 2014 Jun 27;5(3):497-507. doi: 10.3390/genes5030497.
- Ryan NAJ, Blake D, Cabrera-Dandy M, Glaire MA, Evans DG, Crosbie EJ. The prevalence of Lynch syndrome in women with endometrial cancer: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 Aug 16;7(1):121. doi: 10.1186/s13643-018-0792-8.
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- Manchanda R, Saridogan E, Abdelraheim A, Johnson M, Rosenthal AN, Benjamin E, Brunell C, Side L, Gessler S, Jacobs I, Menon U. Annual outpatient hysteroscopy and endometrial sampling (OHES) in HNPCC/Lynch syndrome (LS). Arch Gynecol Obstet. 2012 Dec;286(6):1555-62. doi: 10.1007/s00404-012-2492-2. Epub 2012 Aug 4.
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- Vierkoetter KR, Kagami LA, Ahn HJ, Shimizu DM, Terada KY. Loss of Mismatch Repair Protein Expression in Unselected Endometrial Adenocarcinoma Precursor Lesions. Int J Gynecol Cancer. 2016 Feb;26(2):228-32. doi: 10.1097/IGC.0000000000000606.
- ACOG Practice Bulletin No. 147: Lynch syndrome. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):1042-1054. doi: 10.1097/01.AOG.0000456325.50739.72. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2022 Apr 01;139(4):696. doi: 10.1097/AOG.0000000000004736.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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- Urogenitale Erkrankungen
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- Pathologische Prozesse
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1403922-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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