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Frequenza dei precursori del cancro dell'endometrio associati alla sindrome di Lynch

24 marzo 2025 aggiornato da: Eav Lim, WellSpan Health

Dato che esiste una significativa prevalenza della sindrome di Lynch tra le pazienti con carcinoma endometriale (circa il 5% delle pazienti con carcinoma endometriale), e dato che esiste un rischio noto di carcinoma endometriale tra le pazienti con iperplasia endometriale (rischio del 40% di malattia occulta preesistente cancro con neoplasia endometriale intraepiteliale), si ipotizza che una diagnosi di iperplasia endometriale possa preannunciare il rischio continuo di ospitare una mutazione del gene della sindrome di Lynch.

Lo scopo di questo studio è esaminare i campioni di iperplasia endometriale e confrontare la frequenza delle mutazioni del gene della sindrome di Lynch tra iperplasia endometriale e soggetti con cancro endometriale. Ciò fornirà una motivazione e un'opportunità per uno screening precoce e ridurrà la morbilità e la mortalità del cancro del colon secondarie al gene della sindrome di Lynch.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale di coorte. Saranno identificati i campioni di tessuto ottenuti che sono stati etichettati con la diagnosi di iperplasia endometriale e il loro grafico sarà rivisto per data demografica di età, razza, indice di massa corporea e comorbilità. Il campione verrà quindi testato tramite immunoistochimica per le proteine ​​​​di riparazione del mismatch MLH1, PMS2, MSH2 o MSH 6. La loro assenza è indicativa della sindrome di Lynch. Verrà quindi eseguita un'analisi statistica per confrontare l'incidenza della sindrome di Lynch nell'iperplasia endometriale con la sindrome di Lynch nel cancro dell'endometrio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Wellspan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a prelievo di tessuto di qualsiasi tipo e che hanno ricevuto una diagnosi patologica di iperplasia endometriale presso WellSpan dal 2014 al 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campione appropriato, isterectomia o biopsia con diagnosi finale etichettata di iperplasia endometriale di qualsiasi grado

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi campione che viene successivamente associato al cancro dell'endometrio nel successivo esame patologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iperplasia endometriale
Si tratta di pazienti con una diagnosi di iperplasia endometriale presso WellSpan nel periodo di tempo dello studio diagnosticata tramite biopsia endometriale, dilatazione e curettage o isterectomia.
L'immunoistochimica sarà eseguita sui campioni di tessuto endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo dello schermo della sindrome di Lynch
Lasso di tempo: 2014-2022
Questo è il tasso di soggetti che risultano positivi allo screening per la sindrome di Lynch in base alla colorazione immunoistochimica
2014-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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