分岐部が関与する上顎大臼歯におけるバイタル根切除療法

各訪問の治療スケジュール:

訪問 1 - ベースライン (0 日目)

• インフォームド コンセント、病歴/歯歴、人口統計
• 併用薬の記録
• 口全体のPPD、歯肉退縮、プロービング時の出血（BOP）、歯の可動性および分岐部の関与の記録による歯周評価
• 平行法によるロングコーン根尖 X 線写真 (過去 3 か月に撮影された X 線写真が利用できない場合)
• CBCT検査
• 写真
• 口腔衛生指導
• 感度試験

訪問 2 - 治療 (介入) 訪問

• 病歴/歯科歴の更新と、有害事象および/または併用薬の記録
• 歯根切除術
• プロトコールに従って、治療後のレジメンの概要を説明します。

訪問 3 - 介入後 1 週間およびさらなる治療

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• 臨床写真
• プロトコールに従って、治療後のレジメンの概要を説明します。

訪問 4 - 介入後 1 か月

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• 口全体のプラーク スコア (FMPS) の記録 (歯ごとに 6 箇所)
• 口腔衛生の強化、新たに蓄積した歯垢や石灰沈着物を除去するための口全体の歯肉上のデブリドマン、および歯肉上の研磨
• 臨床写真
• 感度試験

介入後 5 ～ 3 か月の訪問

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• FMPS録音
• 口腔衛生の強化、新たに蓄積した歯垢や石灰沈着物を除去するための口全体の歯肉上のデブリドマン、および歯肉上の研磨
• 口全体（歯ごとに6箇所）のPPD、後退、BOP、可動性（歯のレベル）、および分岐部の関与（多根歯ごと）の記録からなる歯周評価
• 臨床写真
• 感度試験

介入後 6 ～ 6 か月の訪問

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• 臨床写真
• FMPS録音
• 口全体のPPD、後退、BOP、歯の可動性および分岐部の関与の記録からなる歯周評価
• 口腔衛生の強化、新たに蓄積した歯垢や石灰化沈着物を除去するための口全体の歯肉上部および歯肉下のデブリドマン、および歯肉上部の研磨
• 感度試験

介入後 7 ～ 9 か月の訪問

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• 臨床写真
• FMPS録音
• 口全体のPPD、後退、BOP、歯の可動性および分岐部の関与の記録からなる歯周評価
• 口腔衛生の強化、新たに蓄積した歯垢や石灰化沈着物を除去するための口全体の歯肉上部および歯肉下のデブリドマン、および歯肉上部の研磨
• 感度試験

介入後 8 ～ 12 か月の訪問

• 病歴/歯科歴を更新し、有害事象および/または併用薬を記録する
• 臨床写真
• FMPS録音
• 口全体のPPD、後退、BOP、歯の可動性および分岐部の関与の記録からなる歯周評価
• 口腔衛生の強化、新たに蓄積した歯垢や石灰化沈着物を除去するための口全体の歯肉上部および歯肉下のデブリドマン、および歯肉上部の研磨
• 感度試験

研究手順の説明:

臨床歯周検査：

二分法 (いいえ/はい) の全口プラーク スコア (FMPS) を記録し、プラーク検出錠剤の使用後にプラークの視覚的存在を明らかにする歯の表面を特定します。 歯周測定は、手動のノースカロライナ大学 (UNC-15) 歯周プローブを使用して、歯ごとに 6 つの部位で校正された検査官によって行われます。 次の歯周測定は、歯ごとに 6 か所で口全体で行われます: プロービング ポケットの深さ (PPD)、セメント エナメル質接合部からの歯肉縁の後退 (CEJ)、二分法 (いいえ/はい) プロービング時の出血 (BoP)。 歯肉縁が CEJ を超える場合、後退は負の数として記録されます。および正の数として (以下を含む) 0) マージンがオン (0) または CEJ 未満 (>0) の場合。 さらに、歯の可動性 (いいえ/はいおよび程度 1、2 または 3)、Nabers プローブを使用した水平分岐関与 (いいえ/はいおよび程度 1、2 または 3)、そして最後に垂直分岐関与 (いいえ/はいおよびクラス A、B)または C) UNC-15 プローブで測定されたものが記録されます。 臨床愛着レベル (CAL) は、PPD + 不況として計算されます。 これは標準治療の一部です。

感度試験:

冷たい刺激 (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Switzerland) は、穏やかな空気乾燥の後、10 秒間まで、分離した歯の頬側および口蓋側の表面の頸部 3 分の 1 にスプレーした綿ペレットに適用されます。歯あたり。 被験者が各表面で2回連続して反応を示さなかった場合、否定的な反応が記録されます。

メーカーの指示に従って、歯磨き粉を含浸させたプローブ先端を歯の咬合側 3 分の 1 に配置することにより、電気テストを実施します。 隣接する歯への電流伝導を防ぐために、歯の間にプラスチックの歯間マトリックスバンドが使用されます。 テスターが 2 回連続して最大レベルに達すると、否定的な応答が記録されます。

歯根切除術:

ジグルコン酸クロルヘキシジン 0.12% マウスウォッシュ (Perio-Aid; Dentaid、スペイン) でのすすぎと局所麻酔薬 (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA) の投与後、次のように、溝内および/または縁下切開を行います。臨床医が判断します。 必要に応じて、切開を解放することができます。 分岐領域にアクセスするために、全層フラップが持ち上げられます。 キュレット（Hu-Friedy Manufacturing Co LLC）を使用して肉芽組織を除去し、特定の薄くて繊細なインサートおよび/またはキュレットを備えた超音波装置（EMS、スイス）を使用して根面のデブリドマンを実施します。 切除が予定されている根は、高速回転器具を使用して根から分離されます。 完全なルートの分離が確認されると、ソケットから慎重に昇格されます。 ソケットと歯への外傷を最小限に抑えるために、必要に応じて、分離された歯根に追加のカットを行うことができます。 歯根切除後、歯髄の傷の汚染を避けるために、歯はラバーダムと光硬化樹脂バリア (Opaldam、Ultradent Products) で隔離されます。 歯髄の 3 mm 切断は、歯髄キャッピングと修復材料の両方のためのスペースを確保するために、水冷下で滅菌ラウンド ダイヤモンド バーを使用して実行されます。 2.5% NaOCl に浸した無菌綿ペレットで露出した歯髄に最大 5 分間圧力をかけ、止血します。 露出キャビティは、材料の操作と配置に関する製造元の指示に従って、Biodentine (Septodont、Saint Maur des Fossés、フランス) で満たされます。 キャッピング材の初期設定後 (混合から 12 分)、切除部位を隔離して湿気を避けるためにラバーダムを配置し、1 mm の Biodentine を滅菌タングステン カーバイド バーで低速 (5000 rpm) で除去します。 -10000 rpm) 大量の灌漑の下で。 セルフエッチング象牙質接着剤 (Clearfil SE Bond; クラレ、大阪、日本) を空洞に塗布し、その後、光硬化レジン コンポジット (Clearfil AP-X; クラレ、大阪、日本) で修復します。 修復物の仕上げと研磨は、非常に細かいダイヤモンド バーで行います。 出っ張りやプラークが残る解剖学的構造を避けるために、切除領域の慎重な再形成が行われます。 骨切除は、臨床医の判断に応じて、回転式および手動式の器具を使用して実施されます。 フラップは再配置され、5/0 および 6/0 モノフィラメント縫合糸 (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG) で縫合されます。 止血が達成されるまで湿ったガーゼで穏やかな圧力が適用されます。

フォローアップ手順:

参加者の口の中のすべての部位は、試験中の臨床医によって判断されるように、研究期間中、訓練を受けたセラピスト (歯周病専門医/歯科医/衛生士) による必要な歯周治療を受けます。 これには、支持的な歯周治療（歯肉縁上および歯肉下の創面切除、研磨、口腔衛生の強化および動機づけを含む）が含まれる可能性がありますが、外科的オプションを含むより高度な歯周治療も含まれる場合があります。 参加者に関連する急性の医学的または歯科的問題が発生した場合、これらは通常の臨床診療に沿って適切な方法で管理されます。 必要に応じて、研究治療手順の1つに関連してケアが必要な場合、参加者は研究サイトで見られます。 それ以外の場合、必要な最も適切な治療の評価に続いて、参加者は適切に内科または歯科の一般開業医に導かれます。

研究完了段階で、必要とみなされる場合、患者はさらに治療に割り当てられる場合があります。 そのような治療が必要ない場合、患者は支持的な歯周治療プログラムに登録されます。

「レスキュー」療法: 2 回連続して CAL が 2mm を超える場合、検査を行う臨床医の判断により、研究部位に対して局所麻酔下で歯肉縁下デブリドマンまたはアクセス フラップ手術の追加セッションが計画されます。 歯内療法の病状が進行している場合: 歯内療法 (適応がある場合) または抜歯 (可動性 > I と組み合わせた場合) を検討してください。 根の骨折が進行している場合、または過度の可動性または患者の不快感がある場合、抜歯が考慮され、患者と話し合われます。 FI を使用して大臼歯に行われた追加の治療は記録され、分析されます。 抽出が行われた場合、抽出の理由は症例報告書に記載されます。

歯内病理が発生した場合、患者には歯内治療が提供されます。

X線評価:

選択された研究欠陥は、しばしば新しい患者の相談で撮影された、または紹介歯科医によって提供されたレントゲン写真に基づいて検出されます。 選択された研究サイトの長い円錐根尖 X 線写真は、ベースライン、6 および 12 か月のフォローアップ訪問時に、研究調査員の 1 人によって撮影されます。 追加のレントゲン写真は、治療する臨床医が臨床的に必要であると判断した場合に撮影される場合があります。

これらの X 線写真は、治療計画の目的や治療反応の評価に重要であるため、標準治療と見なされます。 また、治療後も歯を維持できるかどうかを判断するのにも役立ちます。

根の形態および根尖周囲の病変の存在を評価するために、術前の限られた容量の CBCT が行われます。 フォローアップCBCTスキャンは、治療に対する反応における根尖周囲の病状および歯髄内石灰化の存在を評価するために、12ヶ月で撮影されます。