Terapia radicale resettiva vitale nei molari mascellari coinvolti nella forcazione

Programma di trattamento per ogni visita:

Visita 1 - Basale (giorno 0)

• Consenso informato, anamnesi medica/odontoiatrica e dati demografici
• Registrare i farmaci concomitanti
• Valutazione parodontale con registrazione di PPD a bocca piena, recessione gengivale, sanguinamento al sondaggio (BOP), mobilità dei denti e coinvolgimento delle forcazioni
• Radiografie periapicali a cono lungo con tecnica parallela (se la radiografia eseguita nei 3 mesi precedenti non è disponibile)
• Esame CBCT
• Fotografie
• Istruzioni per l'igiene orale
• Test di sensibilità

Visita 2 - Visita di trattamento (intervento).

• Aggiornamento della storia medica/odontoiatrica e registrazione degli eventi avversi e/o dei farmaci concomitanti
• Chirurgia radicolare resettiva
• Il regime post-trattamento sarà delineato secondo il protocollo

Visita 3 - 1 settimana dopo l'intervento e ulteriore trattamento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Foto cliniche
• Il regime post-trattamento sarà delineato secondo il protocollo

Visita 4 - 1 mese dopo l'intervento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Registrazione del punteggio della placca a bocca piena (FMPS) (6 siti per dente)
• Rafforzamento dell'igiene orale, sbrigliamento sopragengivale della bocca intera per rimuovere nuovi accumuli di placca o depositi calcificati e lucidatura sopragengivale
• Foto cliniche
• Test di sensibilità

Visita 5 - 3 mesi dopo l'intervento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Registrazione FMPS
• Rafforzamento dell'igiene orale, sbrigliamento sopragengivale della bocca intera per rimuovere nuovi accumuli di placca o depositi calcificati e lucidatura sopragengivale
• Valutazione parodontale consistente nella registrazione di bocca piena (6 siti per dente) PPD, recessione, BOP, mobilità (livello del dente) e coinvolgimento della forcazione (per ogni dente multiradicolato)
• Foto cliniche
• Test di sensibilità

Visita 6 - 6 mesi dopo l'intervento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Foto cliniche
• Registrazione FMPS
• Valutazione parodontale consistente nella registrazione di PPD a bocca piena, recessione, BOP, mobilità dei denti e coinvolgimento delle forcazioni
• Rinforzo dell'igiene orale, sbrigliamento sopra e sottogengivale della bocca intera per rimuovere nuovi accumuli di placca o depositi calcificati e lucidatura sopragengivale
• Test di sensibilità

Visita 7 - 9 mesi dopo l'intervento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Foto cliniche
• Registrazione FMPS
• Valutazione parodontale consistente nella registrazione di PPD a bocca piena, recessione, BOP, mobilità dei denti e coinvolgimento delle forcazioni
• Rinforzo dell'igiene orale, sbrigliamento sopra e sottogengivale della bocca intera per rimuovere nuovi accumuli di placca o depositi calcificati e lucidatura sopragengivale
• Test di sensibilità

Visita 8 - 12 mesi dopo l'intervento

• Aggiornare la storia medica/dentistica e registrare gli eventi avversi e/o i farmaci concomitanti
• Foto cliniche
• Registrazione FMPS
• Valutazione parodontale consistente nella registrazione di PPD a bocca piena, recessione, BOP, mobilità dei denti e coinvolgimento delle forcazioni
• Rinforzo dell'igiene orale, sbrigliamento sopra e sottogengivale della bocca intera per rimuovere nuovi accumuli di placca o depositi calcificati e lucidatura sopragengivale
• Test di sensibilità

Descrizione delle procedure di studio:

Esame clinico parodontale:

Verranno registrati i punteggi dicotomici (no/sì) della placca a bocca piena (FMPS), identificando le superfici dei denti che rivelano la presenza visiva di placca a seguito dell'uso di compresse rivelatrici di placca. Le misurazioni parodontali verranno effettuate dall'esaminatore calibrato in sei siti per dente utilizzando una sonda parodontale manuale dell'Università della Carolina del Nord (UNC-15). Verranno effettuate le seguenti misurazioni parodontali a bocca piena in 6 siti per dente: profondità della tasca al sondaggio (PPD), recessione del margine gengivale dalla giunzione amelocementizia (CEJ), sanguinamento dicotomico (no/sì) al sondaggio (BoP). La recessione sarà registrata come numero negativo se il margine gengivale è al di sopra del CEJ; e come numero positivo (incl. 0) se il margine è su (0) o inferiore a CEJ (>0). Inoltre, mobilità dei denti (no/sì e grado 1, 2 o 3), interessamento delle forcazioni orizzontali utilizzando una sonda di Nabers (no/sì e grado 1, 2 o 3) e infine interessamento delle forcazioni verticali (no/sì e classe A, B oppure C) verranno registrate le misurazioni effettuate con una sonda UNC-15. I livelli di attacco clinico (CAL) saranno calcolati come PPD + recessione. Questo fa parte delle cure standard.

Test di sensibilità:

Lo stimolo freddo (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Svizzera) verrà applicato su un pellet di cotone spruzzato al terzo cervicale delle superfici buccali e palatali dei denti isolati dopo una delicata asciugatura all'aria e per un massimo di 10 secondi per dente. Una risposta negativa verrà registrata quando il soggetto non riesce a indicare una risposta in due occasioni consecutive su ciascuna superficie.

I test elettrici verranno eseguiti seguendo le istruzioni del produttore posizionando la punta della sonda impregnata di dentifricio sul terzo occlusale del dente. Tra i denti verrà utilizzata una banda di matrice interprossimale in plastica per impedire la conduzione di corrente ai denti adiacenti. Una risposta negativa verrà registrata quando il tester raggiunge il suo livello massimo in due occasioni consecutive.

Chirurgia radicolare resettiva:

Dopo il risciacquo con collutorio a base di clorexidina digluconato 0,12% (Perio-Aid; Dentaid, Spagna) e la somministrazione di anestetico locale (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA), verranno eseguite incisioni intrasulculari e/o sottomarginali come giudicato dal clinico. Se necessario, possono essere eseguite incisioni di rilascio. I lembi a tutto spessore saranno sollevati per accedere all'area della biforcazione. Il tessuto di granulazione sarà eliminato con l'ausilio di curette (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC) e lo sbrigliamento della superficie radicolare sarà eseguito con dispositivi ad ultrasuoni (EMS, Svizzera) con specifici inserti e/o curette sottili e delicati. La radice programmata per la resezione verrà separata dalla radice utilizzando strumenti rotanti ad alta velocità. Una volta verificata la completa separazione della radice, verrà accuratamente elevata dall'alveolo. Ulteriori tagli nella radice separata possono essere eseguiti se necessario per ridurre al minimo il trauma all'alveolo e al dente. Dopo la resezione della radice, il dente verrà isolato con una diga di gomma e una barriera di resina fotopolimerizzabile (Opaldam, Ultradent Products) per evitare la contaminazione della ferita pulpare. Verrà eseguita un'amputazione della polpa di 3 mm con frese diamantate rotonde sterili sotto raffreddamento ad acqua, per lasciare spazio sia per l'incappucciamento pulpare che per il materiale di restauro. La pressione verrà applicata sulla polpa esposta per un massimo di 5 minuti con un batuffolo di cotone sterile imbevuto di NaOCl al 2,5% per ottenere l'emostasi. La cavità di esposizione sarà riempita con Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fossés, Francia) seguendo le istruzioni del produttore sulla manipolazione e il posizionamento del materiale. Dopo l'indurimento iniziale del materiale di capping (12 minuti dalla miscelazione), verrà posizionata una diga di gomma per isolare il sito di resezione ed evitare l'umidità e verrà rimosso 1 mm di Biodentine con una fresa sterile al carburo di tungsteno a bassa velocità (5000 -10000 rpm) sotto abbondante irrigazione. Un adesivo dentinale automordenzante (Clearfil SE Bond; Kuraray, Osaka, Giappone) verrà applicato alla cavità e successivamente restaurato con un composito di resina fotopolimerizzabile (Clearfil AP-X; Kuraray, Osaka Giappone). La rifinitura e la lucidatura del restauro saranno eseguite con una fresa diamantata molto fine. Verrà eseguito un attento rimodellamento dell'area di resezione per evitare sporgenze o un'anatomia che ritenga la placca. La resezione ossea verrà eseguita con strumenti rotanti e manuali a giudizio del clinico. I lembi verranno riposizionati e suturati con suture monofilamento 5/0 e 6/0 (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG). Verrà applicata una leggera pressione con una garza umida fino al raggiungimento dell'emostasi.

Procedure di follow-up:

Tutti i siti nella bocca dei partecipanti riceveranno il trattamento parodontale richiesto da un terapista qualificato (parodontista/dentista/igienista) per tutta la durata dello studio, a giudizio del clinico esaminatore. È probabile che ciò implichi una terapia parodontale di supporto (inclusi sbrigliamento sopra e sottogengivale, lucidatura, rinforzi e motivazione dell'igiene orale) ma può anche comportare un trattamento parodontale più avanzato, comprese le opzioni chirurgiche. Se sorgono problemi medici o dentistici acuti correlati ai partecipanti, questi saranno gestiti in modo appropriato in linea con la pratica clinica di routine. Ove appropriato, se è necessaria assistenza in relazione a una delle procedure di trattamento dello studio, i partecipanti saranno visitati presso il sito dello studio. Negli altri casi, previa valutazione del trattamento più appropriato richiesto, i partecipanti saranno opportunamente indirizzati al proprio medico o dentista di medicina generale.

Nella fase di completamento dello studio il paziente può essere ulteriormente assegnato al trattamento se ritenuto necessario. Se non è necessario tale trattamento, il paziente verrà arruolato in un programma di terapia parodontale di supporto.

Terapia di "salvataggio": in caso di cal continuo > 2 mm in 2 appuntamenti consecutivi, sarà pianificata una sessione extra di sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale o un'operazione di lembo di accesso per il sito dello studio, a giudizio del medico esaminatore. In caso di sviluppo di patologia endodontica: considerare la terapia endodontica (se indicata) o altrimenti l'estrazione (se abbinata a mobilità > I). In caso di sviluppo di frattura radicolare o in caso di eccessiva mobilità o disagio del paziente, l'estrazione sarà presa in considerazione e discussa con il paziente. Ogni ulteriore trattamento effettuato sul molare con FI verrà registrato e analizzato. Se viene effettuata un'estrazione, il motivo dell'estrazione sarà documentato nei moduli di segnalazione.

In caso di patologia endodontica sviluppata, al paziente verrà fornito un trattamento endodontico.

Valutazioni radiografiche:

Il difetto dello studio selezionato verrà rilevato sulla base delle radiografie spesso eseguite durante la nuova consultazione del paziente o fornite dai dentisti di riferimento. Uno dei ricercatori dello studio eseguirà una radiografia periapicale a cono lungo dei siti di studio selezionati al basale, visite di follow-up a 6 e 12 mesi. Ulteriori radiografie possono essere eseguite se ritenute clinicamente necessarie dal medico curante.

Queste radiografie sono considerate standard di cura in quanto saranno importanti ai fini della pianificazione del trattamento e per valutare la risposta al trattamento. Aiuteranno anche a decidere se i denti sono ancora mantenibili dopo il trattamento.

Verrà eseguita una CBCT preoperatoria a volume limitato per valutare la morfologia della radice e la presenza di patologia periapicale. A 12 mesi verrà eseguita una scansione CBCT di follow-up per valutare la presenza di patologia periapicale e calcificazioni intrapulpali in reazione al trattamento.