Vital rot-resektiv terapi i furkasjonsinvolverte maxillære jeksler

Behandlingsplan for hvert besøk:

Besøk 1 - Grunnlinje (dag 0)

• Informert samtykke, medisinsk/tannlegehistorie og demografi
• Registrer samtidige medisiner
• Periodontal vurdering med registrering av full munn PPD, gingival resesjon, blødning ved sondering (BOP), tannmobilitet og furkasjonsinvolvering
• Langkjegle periapikale røntgenbilder med parallellteknikk (hvis røntgenbilde tatt i løpet av de siste 3 månedene ikke er tilgjengelig)
• CBCT-undersøkelse
• Fotografier
• Munnhygieneinstruksjoner
• Sensitivitetstester

Besøk 2 - Behandling (intervensjon) besøk

• Medisinsk/tannhistorie oppdatere og registrere bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Rot-resektiv kirurgi
• Etterbehandlingsregime vil bli skissert i henhold til protokoll

Besøk 3 - 1 uke etter intervensjon og videre behandling

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Kliniske bilder
• Etterbehandlingsregime vil bli skissert i henhold til protokoll

Besøk 4 - 1 måned etter intervensjon

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Full mouth plakk score (FMPS) opptak (6 steder per tann)
• Munnhygieneforsterkning, full munn supra-gingival debridering for å fjerne nye ansamlinger av plakk eller forkalkede avleiringer og supra-gingival polering
• Kliniske bilder
• Sensitivitetstester

Besøk 5 - 3 måneder etter intervensjon

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• FMPS-opptak
• Munnhygieneforsterkning, full munn supra-gingival debridering for å fjerne nye ansamlinger av plakk eller forkalkede avleiringer og supra-gingival polering
• Periodontal vurdering bestående av registrering av full munn (6 steder per tann) PPD, resesjon, BOP, mobilitet (tannnivå) og furkasjonsinvolvering (for hver flerrotet tann)
• Kliniske bilder
• Sensitivitetstester

Besøk 6 - 6 måneder etter intervensjon

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Kliniske bilder
• FMPS-opptak
• Periodontal vurdering bestående av registrering av full munn PPD, resesjon, BOP, tannmobilitet og furkasjonsinvolvering
• Munnhygieneforsterkning, full munn supra- og sub-gingival debridering for å fjerne nye ansamlinger av plakk eller forkalkede avleiringer og supra-gingival polering
• Sensitivitetstester

Besøk 7 - 9 måneder etter intervensjon

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Kliniske bilder
• FMPS-opptak
• Periodontal vurdering bestående av registrering av full munn PPD, resesjon, BOP, tannmobilitet og furkasjonsinvolvering
• Munnhygieneforsterkning, full munn supra- og sub-gingival debridering for å fjerne nye ansamlinger av plakk eller forkalkede avleiringer og supra-gingival polering
• Sensitivitetstester

Besøk 8 - 12 måneder etter intervensjon

• Oppdater medisinsk/tannlegehistorie og registrer bivirkninger og/eller samtidige medisiner
• Kliniske bilder
• FMPS-opptak
• Periodontal vurdering bestående av registrering av full munn PPD, resesjon, BOP, tannmobilitet og furkasjonsinvolvering
• Munnhygieneforsterkning, full munn supra- og sub-gingival debridering for å fjerne nye ansamlinger av plakk eller forkalkede avleiringer og supra-gingival polering
• Sensitivitetstester

Beskrivelse av studieprosedyrer:

Klinisk periodontal undersøkelse:

Dikotome (nei/ja) full mouth plakk score (FMPS) vil bli registrert, og identifisere tannoverflater som avslører den visuelle tilstedeværelsen av plakk etter bruk av plakk-avslørende tabletter. Periodontale målinger vil bli tatt av den kalibrerte undersøkeren på seks steder per tann ved hjelp av en manuell periodontalsonde fra University of North Carolina (UNC-15). Følgende periodontale målinger vil bli tatt med full munn på 6 steder per tann: sonderingslommedybde (PPD), resesjon av gingivalmarginen fra semento-emaljekrysset (CEJ), dikotom (nei/ja) blødning ved sondering (BoP). Resesjon vil bli registrert som et negativt tall hvis tannkjøttmarginen er over CEJ; og som et positivt tall (inkl. 0) hvis marginen er på (0) eller under CEJ (>0). Videre tannmobilitet (nei/ja og grad 1, 2 eller 3), horisontal furkasjonsinvolvering ved bruk av en Nabers-sonde (nei/ja og grad 1, 2 eller 3) og til slutt vertikal furkasjonsinvolvering (nei/ja og klasse A, B eller C) målt med en UNC-15 sonde vil bli registrert. Kliniske tilknytningsnivåer (CAL) vil bli beregnet som PPD + resesjon. Dette er en del av standard omsorg.

Sensitivitetstesting:

Kuldestimulus (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Sveits) vil bli påført på en sprayet bomullspellet på den cervikale tredjedelen av bukkal- og palatale overflater av isolerte tenner etter forsiktig lufttørking og i opptil 10 sekunder per tann. En negativ respons vil bli registrert når forsøkspersonen ikke klarer å indikere en respons ved to påfølgende anledninger på hver overflate.

Elektrisk testing vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner ved å plassere den tannpastaimpregnerte sondespissen til den okklusale tredjedelen av tannen. Et interproksimalt matrisebånd av plast vil bli brukt mellom tennene for å forhindre strømledning til de tilstøtende tennene. Et negativt svar vil bli registrert når testeren når sitt maksimale nivå ved to påfølgende anledninger.

Rot-resektiv kirurgi:

Etter skylling med klorheksidindiglukonat 0,12 % munnvann (Perio-Aid; Dentaid, Spania) og administrering av lokalbedøvelse (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA), vil intrasulkulære og/eller submarginale snitt utføres som bedømt av klinikeren. Frigjørende snitt kan utføres om nødvendig. Klaffer i full tykkelse vil bli forhøyet for å få tilgang til furkasjonsområdet. Granulasjonsvev vil bli eliminert ved hjelp av kyretter (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC), og rotoverflatedebridering vil bli utført med ultralydenheter (EMS, Sveits) med spesifikke tynne og delikate innsatser og/eller kyretter. Roten som er planlagt for reseksjon vil bli separert fra roten ved hjelp av høyhastighets roterende instrumenter. Når fullstendig rotseparasjon er bekreftet, vil den bli forsiktig hevet fra sokkelen. Ytterligere kutt i den separerte roten kan utføres etter behov for å minimere traumer i hullen og tannen. Etter rotreseksjon vil tannen isoleres med gummidemning og en lysherdet harpiksbarriere (Opaldam, Ultradent Products) for å unngå kontaminering av pulpasåret. En 3-mm amputasjon av massen vil bli utført med sterile runde diamantbor under vannkjøling, for å gi plass til både massekapping og restaureringsmateriale. Trykk på den eksponerte massen i opptil 5 minutter med en steril bomullspellet fuktet i 2,5 % NaOCl for å oppnå hemostase. Eksponeringshulen vil bli fylt med Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrike) etter produsentens instruksjoner om materialmanipulering og plassering. Etter innledende innstilling av dekkmaterialet (12 minutter etter blanding), vil en gummidemning bli plassert for å isolere reseksjonsstedet og unngå fuktighet, og 1 mm Biodentine vil bli fjernet med en steril wolframkarbidbor ved lav hastighet (5000). -10000 rpm) under rikelig vanning. Et selvetsende dentinlim (Clearfil SE Bond; Kuraray, Osaka, Japan) vil bli påført hulrommet og deretter gjenopprettet med en lysherdet harpikskompositt (Clearfil AP-X; Kuraray, Osaka Japan). Etterbehandling og polering av restaureringen vil bli utført med en veldig fin diamantbor. Forsiktig rekonturering av reseksjonsområdet vil bli utført for å unngå avsatser eller plakk-retentiv anatomi. Benreseksjon vil bli utført med roterende og manuelle instrumenter som bedømt av klinikeren. Klaffer vil bli reposisjonert og suturert med 5/0 og 6/0 monofilament suturer (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG). Forsiktig trykk vil bli påført med en fuktig gasbind inntil hemostase er oppnådd.

Oppfølgingsprosedyrer:

Alle steder i munnen til deltakerne vil motta den nødvendige periodontale behandlingen av en utdannet terapeut (periodontist/tannlege/hygienist) gjennom hele studiens varighet, som bedømt av den undersøkende klinikeren. Dette vil sannsynligvis innebære støttende periodontal terapi (inkludert supra- og sub-gingival debridement, polering, forsterkning av munnhygiene og motivasjon), men kan også involvere mer avansert periodontal behandling inkludert kirurgiske alternativer. Dersom det oppstår deltakerrelaterte akutte medisinske eller tannproblemer, vil disse håndteres på hensiktsmessig måte i tråd med rutinemessig klinisk praksis. Der det er hensiktsmessig, hvis det er nødvendig med omsorg i forhold til en av studiebehandlingsprosedyrene, vil deltakerne bli sett på studiestedet. I andre tilfeller, etter en vurdering av den mest hensiktsmessige behandlingen som kreves, vil deltakerne bli henvist til sin lege eller tannlege.

Ved studiens avslutningsfase kan pasienten tildeles ytterligere behandling dersom det anses nødvendig. Hvis ingen slik behandling er nødvendig, vil pasienten bli registrert i et støttende periodontalterapiprogram.

'Rescue'-terapi: Ved fortsatt CAL >2 mm ved 2 påfølgende avtaler, vil en ekstra økt med sub-gingival debridement under lokalbedøvelse eller en tilgangsklaff-operasjon planlegges for studiestedet, som bedømt av den undersøkende klinikeren. Ved utvikling av endodontisk patologi: vurder endodontisk terapi (hvis indisert) eller annen ekstraksjon (hvis kombinert med mobilitet > I). Ved utvikling av rotbrudd eller ved overdreven bevegelighet eller pasientubehag vil ekstraksjon vurderes og diskuteres med pasienten. Eventuell videre behandling utført på molaren med FI vil bli registrert og analysert. Dersom det foretas uttak vil årsaken til uttaket dokumenteres i saksmeldingsskjemaene.

I tilfelle endodontisk patologi utvikles, vil pasienten få endodontisk behandling.

Radiografiske vurderinger:

Den valgte studiefeilen vil bli oppdaget basert på røntgenbilder ofte tatt ved den nye pasientkonsultasjonen eller gitt av henvisende tannleger. Et periapikalt røntgenbilde med lang kjegle av utvalgte studiesteder vil bli tatt av en av studieforskerne ved baseline, 6 og 12 måneders oppfølgingsbesøk. Ytterligere røntgenbilder kan tas når behandlende kliniker anser det som klinisk nødvendig.

Disse røntgenbildene anses som standardbehandling da de vil være viktige for behandlingsplanleggingsformål og for å vurdere behandlingsresponsen. De vil også hjelpe med å avgjøre om tennene fortsatt kan vedlikeholdes etter behandling.

En preoperativ CBCT med begrenset volum vil bli tatt for å vurdere rotmorfologi og tilstedeværelse av periapikal patologi. En oppfølgende CBCT-skanning vil bli tatt etter 12 måneder for å vurdere tilstedeværelsen av periapikal patologi og intrapulpale forkalkninger som reaksjon på behandlingen.