Vitale wurzelresektive Therapie bei furkationsbeteiligten Oberkiefermolaren

Behandlungsplan für jeden Besuch:

Besuch 1 – Baseline (Tag 0)

• Einverständniserklärung, medizinische/zahnmedizinische Vorgeschichte und Demographie
• Notieren Sie Begleitmedikationen
• Parodontale Beurteilung mit Aufzeichnung von PPD im gesamten Mund, gingivaler Rezession, Blutung bei Sondierung (BOP), Zahnmobilität und Furkationsbefall
• Periapikale Langkegel-Röntgenaufnahmen mit Paralleltechnik (wenn keine in den letzten 3 Monaten aufgenommene Röntgenaufnahme verfügbar ist)
• DVT-Untersuchung
• Fotografien
• Anweisungen zur Mundhygiene
• Empfindlichkeitstests

Besuch 2 – Behandlungsbesuch (Interventionsbesuch).

• Aktualisierung der Kranken-/Zahnanamnese und Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse und/oder Begleitmedikationen
• Wurzelresektive Chirurgie
• Das Nachbehandlungsregime wird gemäß dem Protokoll skizziert

Besuch 3 - 1 Woche nach dem Eingriff und weitere Behandlung

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• Klinische Fotos
• Das Nachbehandlungsregime wird gemäß dem Protokoll skizziert

Besuch 4 - 1 Monat nach der Intervention

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• Aufzeichnung des Full Mouth Plaque Score (FMPS) (6 Stellen pro Zahn)
• Stärkung der Mundhygiene, supragingivales Debridement des gesamten Mundes zur Entfernung neuer Plaqueansammlungen oder verkalkter Ablagerungen und supragingivales Polieren
• Klinische Fotos
• Empfindlichkeitstests

Besuch 5 - 3 Monate nach der Intervention

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• FMPS-Aufnahme
• Stärkung der Mundhygiene, supragingivales Debridement des gesamten Mundes zur Entfernung neuer Plaqueansammlungen oder verkalkter Ablagerungen und supragingivales Polieren
• Parodontale Beurteilung, bestehend aus der Aufzeichnung des gesamten Mundes (6 Stellen pro Zahn), PPD, Rezession, BOP, Mobilität (Zahnniveau) und Furkationsbefall (für jeden mehrwurzeligen Zahn)
• Klinische Fotos
• Empfindlichkeitstests

Besuch 6 - 6 Monate nach dem Eingriff

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• Klinische Fotos
• FMPS-Aufnahme
• Parodontale Beurteilung, bestehend aus der Aufzeichnung von Full Mouth PPD, Rezession, BOP, Zahnmobilität und Furkationsbefall
• Stärkung der Mundhygiene, vollständiges supra- und subgingivales Debridement zur Entfernung neuer Plaqueansammlungen oder verkalkter Ablagerungen und supragingivales Polieren
• Empfindlichkeitstests

Besuch 7 - 9 Monate nach dem Eingriff

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• Klinische Fotos
• FMPS-Aufnahme
• Parodontale Beurteilung, bestehend aus der Aufzeichnung von Full Mouth PPD, Rezession, BOP, Zahnmobilität und Furkationsbefall
• Stärkung der Mundhygiene, vollständiges supra- und subgingivales Debridement zur Entfernung neuer Plaqueansammlungen oder verkalkter Ablagerungen und supragingivales Polieren
• Empfindlichkeitstests

Besuch 8 - 12 Monate nach dem Eingriff

• Aktualisieren Sie die Kranken-/Zahnanamnese und zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse und/oder Begleitmedikationen auf
• Klinische Fotos
• FMPS-Aufnahme
• Parodontale Beurteilung, bestehend aus der Aufzeichnung von Full Mouth PPD, Rezession, BOP, Zahnmobilität und Furkationsbefall
• Stärkung der Mundhygiene, vollständiges supra- und subgingivales Debridement zur Entfernung neuer Plaqueansammlungen oder verkalkter Ablagerungen und supragingivales Polieren
• Empfindlichkeitstests

Beschreibung des Studienablaufs:

Klinische parodontale Untersuchung:

Dichotome (nein/ja) Full-Mouth-Plaque-Scores (FMPS) werden aufgezeichnet, wobei Zahnoberflächen identifiziert werden, die das sichtbare Vorhandensein von Plaque nach der Verwendung von Plaque-enthüllenden Tabletten zeigen. Parodontalmessungen werden vom kalibrierten Untersucher an sechs Stellen pro Zahn mit einer manuellen Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC-15) durchgeführt. Die folgenden parodontalen Messungen werden an 6 Stellen pro Zahn im vollen Mund durchgeführt: Sondierungstaschentiefe (PPD), Rezession des Gingivarands von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ), dichotome (nein/ja) Blutung bei Sondierung (BoP). Rezession wird als negative Zahl aufgezeichnet, wenn der Gingivarand über CEJ liegt; und als positive Zahl (inkl. 0), wenn die Marge auf (0) oder unter CEJ (>0) liegt. Weiterhin Zahnmobilität (nein/ja und Grad 1, 2 oder 3), horizontaler Furkationsbefall mit Nabers-Sonde (nein/ja und Grad 1, 2 oder 3) und schließlich vertikaler Furkationsbefall (nein/ja und Klasse A, B oder C) gemessen mit einer UNC-15-Sonde wird aufgezeichnet. Clinical Attachment Levels (CAL) werden als PPD + Rezession berechnet. Dies gehört zur Regelversorgung.

Empfindlichkeitstest:

Ein Kältereiz (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Schweiz) wird auf ein aufgesprühtes Wattepellet auf das zervikale Drittel der bukkalen und palatinalen Oberflächen isolierter Zähne nach sanfter Lufttrocknung und für bis zu 10 Sekunden aufgetragen pro Zahn. Eine negative Reaktion wird aufgezeichnet, wenn die Testperson bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten auf jeder Oberfläche keine Reaktion anzeigt.

Elektrische Tests werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt, indem die mit Zahnpasta imprägnierte Sondenspitze auf das okklusale Drittel des Zahns gelegt wird. Zwischen den Zähnen wird ein interproximales Matrixband aus Kunststoff verwendet, um eine Stromleitung zu den benachbarten Zähnen zu verhindern. Eine negative Antwort wird aufgezeichnet, wenn der Tester zweimal hintereinander seinen maximalen Pegel erreicht.

Wurzelresektion:

Nach dem Spülen mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat-Mundwasser (Perio-Aid; Dentaid, Spanien) und der Verabreichung eines Lokalanästhetikums (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA) werden intrasulkuläre und/oder submarginale Inzisionen durchgeführt vom Kliniker beurteilt. Bei Bedarf können Entlastungsschnitte durchgeführt werden. Lappen in voller Dicke werden angehoben, um Zugang zum Furkationsbereich zu erhalten. Granulationsgewebe wird mit Hilfe von Küretten (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC) entfernt und Wurzeloberflächen-Debridement wird mit Ultraschallgeräten (EMS, Schweiz) mit speziellen dünnen und empfindlichen Einsätzen und/oder Küretten durchgeführt. Die zur Resektion vorgesehene Wurzel wird mit rotierenden Hochgeschwindigkeitsinstrumenten von der Wurzel getrennt. Sobald die vollständige Wurzeltrennung verifiziert ist, wird sie vorsichtig aus der Alveole herausgehoben. Zusätzliche Schnitte in der abgetrennten Wurzel können nach Bedarf durchgeführt werden, um ein Trauma der Pfanne und des Zahns zu minimieren. Nach der Wurzelresektion wird der Zahn mit Kofferdam und einer lichthärtenden Harzbarriere (Opaldam, Ultradent Products) isoliert, um eine Kontamination der Pulpawunde zu vermeiden. Eine 3-mm-Amputation der Pulpa wird mit sterilen runden Diamantbohrern unter Wasserkühlung durchgeführt, um Platz für Pulpaüberkappung und Restaurationsmaterial zu schaffen. Auf die freigelegte Pulpa wird bis zu 5 Minuten lang mit einem sterilen, in 2,5 % NaOCl getränkten Wattepellet Druck ausgeübt, um eine Hämostase zu erreichen. Die Belichtungskavität wird mit Biodentin (Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankreich) gemäß den Anweisungen des Herstellers zur Materialmanipulation und -platzierung gefüllt. Nach dem anfänglichen Abbinden des Überkappungsmaterials (12 Minuten nach dem Mischen) wird ein Kofferdam gelegt, um die Resektionsstelle zu isolieren und Feuchtigkeit zu vermeiden, und 1 mm Biodentin wird mit einem sterilen Hartmetallbohrer bei niedriger Geschwindigkeit (5000 -10000 U/min) unter reichlicher Bewässerung. Ein selbstätzendes Dentinadhäsiv (Clearfil SE Bond; Kuraray, Osaka, Japan) wird auf die Kavität aufgetragen und anschließend mit einem lichthärtenden Harzkomposit (Clearfil AP-X; Kuraray, Osaka, Japan) restauriert. Die Ausarbeitung und Politur der Restauration erfolgt mit einem sehr feinen Diamantbohrer. Es wird eine sorgfältige Rekonturierung des Resektionsbereichs durchgeführt, um Leisten oder Plaque-retentive Anatomie zu vermeiden. Die Knochenresektion wird mit rotierenden und manuellen Instrumenten nach Beurteilung durch den Kliniker durchgeführt. Lappen werden reponiert und mit 5/0 und 6/0 monofilen Fäden (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG) vernäht. Mit einer feuchten Gaze wird sanfter Druck ausgeübt, bis eine Blutstillung erreicht ist.

Folgeverfahren:

Alle Stellen im Mund der Teilnehmer erhalten während der gesamten Dauer der Studie die erforderliche parodontale Behandlung durch einen ausgebildeten Therapeuten (Parodontologe/Zahnarzt/Hygieniker), wie vom untersuchenden Kliniker beurteilt. Dies beinhaltet wahrscheinlich eine unterstützende Parodontaltherapie (einschließlich supra- und subgingivalem Debridement, Polieren, Stärkung der Mundhygiene und Motivation), kann aber auch eine weitergehende Parodontalbehandlung einschließlich chirurgischer Optionen umfassen. Treten teilnehmerbezogene akute medizinische oder zahnmedizinische Probleme auf, werden diese entsprechend dem klinischen Alltag angemessen behandelt. Wenn im Zusammenhang mit einem der Studienbehandlungsverfahren Pflege erforderlich ist, werden die Teilnehmer gegebenenfalls am Studienzentrum untersucht. In anderen Fällen werden die Teilnehmer nach einer Beurteilung der am besten geeigneten erforderlichen Behandlung entsprechend an ihren Hausarzt oder Zahnarzt verwiesen.

In der Studienabschlussphase kann der Patient einer weiteren Behandlung zugewiesen werden, wenn dies als notwendig erachtet wird. Wenn keine solche Behandlung erforderlich ist, wird der Patient in ein unterstützendes Parodontaltherapieprogramm aufgenommen.

„Rescue“-Therapie: Im Falle einer anhaltenden CAL > 2 mm bei 2 aufeinanderfolgenden Terminen wird eine zusätzliche Sitzung mit subgingivalem Debridement unter örtlicher Betäubung oder eine Zugangsklappenoperation für das Studienzentrum geplant, wie vom untersuchenden Arzt beurteilt. Im Falle der Entwicklung einer endodontischen Pathologie: erwägen Sie eine endodontische Therapie (falls indiziert) oder eine andere Extraktion (falls kombiniert mit Mobilität > I). Bei der Entwicklung einer Wurzelfraktur oder bei übermäßiger Beweglichkeit oder Beschwerden des Patienten wird eine Extraktion in Betracht gezogen und mit dem Patienten besprochen. Jede weitere Behandlung des Molaren mit FI wird protokolliert und ausgewertet. Wenn eine Extraktion durchgeführt wird, wird der Grund der Extraktion in den Fallberichtsformularen dokumentiert.

Falls sich eine endodontische Pathologie entwickelt, wird dem Patienten eine endodontische Behandlung angeboten.

Röntgenuntersuchungen:

Der ausgewählte Studiendefekt wird anhand von Röntgenaufnahmen erkannt, die häufig bei der Neupatientensprechstunde angefertigt oder von überweisenden Zahnärzten zur Verfügung gestellt werden. Eine periapikale Langkegel-Röntgenaufnahme ausgewählter Studienstellen wird von einem der Studienprüfer bei Studienbeginn, 6- und 12-Monats-Follow-up-Besuchen angefertigt. Zusätzliche Röntgenaufnahmen können angefertigt werden, wenn der behandelnde Arzt dies als klinisch notwendig erachtet.

Diese Röntgenaufnahmen gelten als Behandlungsstandard, da sie für die Behandlungsplanung und zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung wichtig sind. Sie helfen auch bei der Entscheidung, ob die Zähne nach der Behandlung noch erhaltbar sind oder nicht.

Ein präoperatives CBCT mit begrenztem Volumen wird durchgeführt, um die Wurzelmorphologie und das Vorhandensein einer periapikalen Pathologie zu beurteilen. Nach 12 Monaten wird ein Follow-up-CBCT-Scan durchgeführt, um das Vorhandensein von periapikalen Pathologien und intrapulpalen Verkalkungen als Reaktion auf die Behandlung zu beurteilen.