Thérapie vitale de résection radiculaire dans les molaires maxillaires impliquées dans la furcation

Horaire de traitement pour chaque visite :

Visite 1 - Base de référence (jour 0)

• Consentement éclairé, antécédents médicaux/dentaires et données démographiques
• Enregistrer les médicaments concomitants
• Évaluation parodontale avec enregistrement du PPD de la bouche complète, de la récession gingivale, du saignement au sondage (BOP), de la mobilité dentaire et de l'implication des furcations
• Radiographies périapicales à cône long avec technique parallèle (si la radiographie prise au cours des 3 mois précédents n'est pas disponible)
• Examen CBCT
• Photographies
• Consignes d'hygiène buccale
• Essais de sensibilité

Visite 2 - Visite de traitement (intervention)

• Mise à jour des antécédents médicaux/dentaires et enregistrement des événements indésirables et/ou des médicaments concomitants
• Chirurgie de résection radiculaire
• Le régime post-traitement sera décrit conformément au protocole

Visite 3 - 1 semaine après l'intervention et traitement ultérieur

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Photos cliniques
• Le régime post-traitement sera décrit conformément au protocole

Visite 4 - 1 mois après l'intervention

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Enregistrement du score de plaque buccale complète (FMPS) (6 sites par dent)
• Renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, débridement supra-gingival complet de la bouche pour éliminer les nouvelles accumulations de plaque ou de dépôts calcifiés et polissage supra-gingival
• Photos cliniques
• Essais de sensibilité

Visite 5 à 3 mois après l'intervention

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Enregistrement FMPS
• Renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, débridement supra-gingival complet de la bouche pour éliminer les nouvelles accumulations de plaque ou de dépôts calcifiés et polissage supra-gingival
• Évaluation parodontale consistant en l'enregistrement de la bouche complète (6 sites par dent) PPD, récession, BOP, mobilité (au niveau de la dent) et atteinte de la furcation (pour chaque dent multiradiculée)
• Photos cliniques
• Essais de sensibilité

Visite 6 à 6 mois après l'intervention

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Photos cliniques
• Enregistrement FMPS
• Évaluation parodontale consistant en l'enregistrement du PPD de la bouche complète, de la récession, du BOP, de la mobilité dentaire et de l'implication des furcations
• Renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, débridement supra- et sous-gingival de la bouche complète pour éliminer les nouvelles accumulations de plaque ou de dépôts calcifiés et polissage supra-gingival
• Essais de sensibilité

Visite 7 à 9 mois après l'intervention

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Photos cliniques
• Enregistrement FMPS
• Évaluation parodontale consistant en l'enregistrement du PPD de la bouche complète, de la récession, du BOP, de la mobilité dentaire et de l'implication des furcations
• Renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, débridement supra- et sous-gingival de la bouche complète pour éliminer les nouvelles accumulations de plaque ou de dépôts calcifiés et polissage supra-gingival
• Essais de sensibilité

Visite 8 à 12 mois après l'intervention

• Mettre à jour les antécédents médicaux/dentaires et enregistrer les événements indésirables et/ou les médicaments concomitants
• Photos cliniques
• Enregistrement FMPS
• Évaluation parodontale consistant en l'enregistrement du PPD de la bouche complète, de la récession, du BOP, de la mobilité dentaire et de l'implication des furcations
• Renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, débridement supra- et sous-gingival de la bouche complète pour éliminer les nouvelles accumulations de plaque ou de dépôts calcifiés et polissage supra-gingival
• Essais de sensibilité

Description des procédures d'étude :

Examen clinique parodontal :

Des scores dichotomiques (non/oui) de plaque buccale complète (FMPS) seront enregistrés, identifiant les surfaces dentaires révélant la présence visuelle de plaque suite à l'utilisation de comprimés révélateurs de plaque. Les mesures parodontales seront prises par l'examinateur calibré sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale manuelle de l'Université de Caroline du Nord (UNC-15). Les mesures parodontales suivantes seront prises en pleine bouche sur 6 sites par dent : profondeur de poche au sondage (PPD), retrait de la marge gingivale à partir de la jonction cémento-émail (CEJ), saignement dichotomique (non/oui) au sondage (BoP). La récession sera enregistrée comme un nombre négatif si la marge gingivale est au-dessus de CEJ ; et comme un nombre positif (incl. 0) si la marge est sur (0) ou en dessous de CEJ (>0). De plus, mobilité dentaire (non/oui et degré 1, 2 ou 3), atteinte de la furcation horizontale à l'aide d'une sonde de Nabers (non/oui et degré 1, 2 ou 3) et enfin atteinte de la furcation verticale (non/oui et classe A, B ou C) mesurée avec une sonde UNC-15 sera enregistrée. Les niveaux d'attachement clinique (CAL) seront calculés en tant que PPD + récession. Cela fait partie des soins standards.

Test de sensibilité :

Un stimulus froid (Endo-Frost ; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Suisse) sera appliqué sur une boulette de coton pulvérisée sur le tiers cervical des surfaces buccale et palatine des dents isolées après un léger séchage à l'air et pendant 10 secondes maximum par dent. Une réponse négative sera enregistrée lorsque le sujet n'indique pas de réponse à deux reprises consécutives sur chaque surface.

Les tests électriques seront effectués conformément aux instructions du fabricant en plaçant la pointe de la sonde imprégnée de dentifrice sur le tiers occlusal de la dent. Une bande matricielle interproximale en plastique sera utilisée entre les dents pour empêcher la conduction du courant vers les dents adjacentes. Une réponse négative sera enregistrée lorsque le testeur atteindra son niveau maximum à deux reprises consécutives.

Chirurgie de résection radiculaire :

Après un rinçage avec un bain de bouche au digluconate de chlorhexidine 0,12 % (Perio-Aid ; Dentaid, Espagne) et l'administration d'un anesthésique local (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml ; Inibsa SA), des incisions intrasulculaires et/ou sous-marginales seront réalisées comme jugé par le clinicien. Des incisions de libération peuvent être pratiquées si nécessaire. Des lambeaux de pleine épaisseur seront surélevés pour accéder à la zone de furcation. Le tissu de granulation sera éliminé à l'aide de curettes (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC) et le débridement de la surface radiculaire sera effectué avec des appareils à ultrasons (EMS, Suisse) avec des inserts et/ou des curettes spécifiques fins et délicats. La racine prévue pour la résection sera séparée de la racine à l'aide d'instruments rotatifs à grande vitesse. Une fois que la séparation complète des racines est vérifiée, elle sera soigneusement élevée de la douille. Des coupes supplémentaires dans la racine séparée peuvent être effectuées si nécessaire afin de minimiser les traumatismes de l'alvéole et de la dent. Après la résection radiculaire, la dent sera isolée avec une digue en caoutchouc et une barrière de résine photopolymérisable (Opaldam, Ultradent Products) pour éviter la contamination de la plaie pulpaire. Une amputation de 3 mm de la pulpe sera réalisée avec des fraises diamantées rondes stériles sous refroidissement à l'eau, afin de laisser de la place pour le coiffage pulpaire et le matériau de restauration. Une pression sera appliquée sur la pulpe exposée pendant 5 minutes maximum avec une boulette de coton stérile imbibée de NaOCl à 2,5 % pour obtenir l'hémostase. La cavité d'exposition sera remplie de Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fossés, France) en suivant les instructions du fabricant sur la manipulation et la mise en place du matériau. Après la prise initiale du matériau de coiffage (12 minutes après le mélange), une digue en caoutchouc sera placée afin d'isoler le site de résection et d'éviter l'humidité, et 1 mm de Biodentine sera retiré avec une fraise en carbure de tungstène stérile à basse vitesse (5000 -10000 rpm) sous irrigation abondante. Un adhésif dentinaire automordançant (Clearfil SE Bond ; Kuraray, Osaka, Japon) sera appliqué sur la cavité puis restauré avec un composite de résine photopolymérisable (Clearfil AP-X ; Kuraray, Osaka Japon). La finition et le polissage de la restauration seront réalisés avec une fraise diamantée très fine. Un remodelage soigneux de la zone de résection sera effectué afin d'éviter les rebords ou l'anatomie rétentive de plaque. La résection osseuse sera effectuée avec des instruments rotatifs et manuels selon le jugement du clinicien. Les lambeaux seront repositionnés et suturés avec des sutures monofilament 5/0 et 6/0 (Seralene ; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG). Une légère pression sera appliquée avec une gaze humide jusqu'à l'obtention de l'hémostase.

Procédures de suivi :

Tous les sites dans la bouche des participants recevront le traitement parodontal requis par un thérapeute qualifié (parodontiste/dentiste/hygiéniste) pendant toute la durée de l'étude, à en juger par le clinicien examinateur. Cela impliquera probablement une thérapie parodontale de soutien (y compris le débridement supra et sous-gingival, le polissage, le renforcement de l'hygiène buccale et la motivation), mais peut également impliquer un traitement parodontal plus avancé, y compris des options chirurgicales. Si des problèmes médicaux ou dentaires aigus liés au participant surviennent, ceux-ci seront gérés de manière appropriée conformément à la pratique clinique de routine. Le cas échéant, si des soins sont nécessaires en relation avec l'une des procédures de traitement de l'étude, les participants seront vus sur le site de l'étude. Dans d'autres cas, après une évaluation du traitement le plus approprié requis, les participants seront dirigés de manière appropriée vers leur médecin ou leur dentiste généraliste.

À la phase d'achèvement de l'étude, le patient peut être ultérieurement affecté au traitement si cela est jugé nécessaire. Si aucun traitement de ce type n'est requis, le patient sera inscrit à un programme de thérapie parodontale de soutien.

Thérapie de « sauvetage » : en cas de CAL > 2 mm à 2 rendez-vous consécutifs, une séance supplémentaire de débridement sous-gingival sous anesthésie locale ou une opération de lambeau d'accès sera planifiée pour le site d'étude, selon le jugement du clinicien examinateur. En cas de développement d'une pathologie endodontique : envisager un traitement endodontique (si indiqué) ou à défaut une extraction (si associée à une mobilité > I). En cas de développement d'une fracture radiculaire ou en cas de mobilité excessive ou d'inconfort du patient, une extraction sera envisagée et discutée avec le patient. Tout autre traitement effectué sur la molaire avec FI sera enregistré et analysé. Si une extraction est effectuée, la raison de l'extraction sera documentée dans les formulaires de rapport de cas.

En cas de pathologie endodontique développée, le patient recevra un traitement endodontique.

Évaluations radiographiques :

Le défaut d'étude sélectionné sera détecté sur la base de radiographies souvent prises lors de la consultation du nouveau patient ou fournies par les dentistes référents. Une radiographie périapicale à long cône des sites d'étude sélectionnés sera prise par l'un des enquêteurs de l'étude lors des visites de suivi de base, de 6 et 12 mois. Des radiographies supplémentaires peuvent être prises lorsqu'elles sont considérées comme cliniquement nécessaires par le clinicien traitant.

Ces radiographies sont considérées comme la norme de soins car elles seront importantes à des fins de planification du traitement et pour évaluer la réponse au traitement. Ils aideront également à décider si les dents peuvent encore être entretenues ou non après le traitement.

Un CBCT préopératoire à volume limité sera effectué afin d'évaluer la morphologie radiculaire et la présence d'une pathologie périapicale. Un scanner CBCT de suivi sera réalisé à 12 mois afin d'évaluer la présence d'une pathologie périapicale et de calcifications intra-pulpaires en réaction au traitement.