Vitale wortelresectieve therapie bij door furcatie betrokken bovenkaakmolaren

Behandelingsschema voor elk bezoek:

Bezoek 1 - Basislijn (dag 0)

• Geïnformeerde toestemming, medische/tandheelkundige voorgeschiedenis en demografische gegevens
• Registreer gelijktijdige medicatie
• Parodontaal onderzoek met opname van PPD van de volledige mond, tandvleesrecessie, bloeding bij sonderen (BOP), tandmobiliteit en betrokkenheid van furcaties
• Periapicale röntgenfoto's met lange kegel met parallelle techniek (als er geen röntgenfoto van de afgelopen 3 maanden beschikbaar is)
• CBCT-onderzoek
• Foto's
• Instructies voor mondhygiëne
• Gevoeligheidstesten

Bezoek 2 - Behandeling (interventie) bezoek

• Medische/tandheelkundige geschiedenis bijwerken en bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie registreren
• Wortel-resectieve chirurgie
• Het nabehandelingsregime zal volgens het protocol worden beschreven

Bezoek 3 - 1 week na de interventie en verdere behandeling

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• Klinische foto's
• Het nabehandelingsregime zal volgens het protocol worden beschreven

Bezoek 4 - 1 maand na de interventie

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• Volledige mondplaquescore (FMPS) opname (6 locaties per tand)
• Versterking van de mondhygiëne, supragingivaal debridement van de volledige mond om nieuwe opeenhopingen van tandplak of verkalkte afzettingen te verwijderen en supragingivaal polijsten
• Klinische foto's
• Gevoeligheidstesten

Bezoek 5 - 3 maanden na de interventie

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• FMPS-opname
• Versterking van de mondhygiëne, supragingivaal debridement van de volledige mond om nieuwe opeenhopingen van tandplak of verkalkte afzettingen te verwijderen en supragingivaal polijsten
• Parodontaal onderzoek bestaande uit registratie van de volledige mond (6 plaatsen per tand), PPD, recessie, BOP, mobiliteit (tandniveau) en furcatiebetrokkenheid (voor elke tand met meerdere wortels)
• Klinische foto's
• Gevoeligheidstesten

Bezoek 6 - 6 maanden na de interventie

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• Klinische foto's
• FMPS-opname
• Parodontaal onderzoek bestaande uit opname van PPD van de volledige mond, recessie, BOP, tandmobiliteit en betrokkenheid van furcaties
• Versterking van de mondhygiëne, supra- en subgingivaal debridement van de volledige mond om nieuwe opeenhopingen van tandplak of verkalkte afzettingen te verwijderen en supragingivaal polijsten
• Gevoeligheidstesten

Bezoek 7 - 9 maanden na de interventie

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• Klinische foto's
• FMPS-opname
• Parodontaal onderzoek bestaande uit opname van PPD van de volledige mond, recessie, BOP, tandmobiliteit en betrokkenheid van furcaties
• Versterking van de mondhygiëne, supra- en subgingivaal debridement van de volledige mond om nieuwe opeenhopingen van tandplak of verkalkte afzettingen te verwijderen en supragingivaal polijsten
• Gevoeligheidstesten

Bezoek 8 - 12 maanden na de interventie

• Update medische/tandheelkundige geschiedenis en noteer bijwerkingen en/of gelijktijdige medicatie
• Klinische foto's
• FMPS-opname
• Parodontaal onderzoek bestaande uit opname van PPD van de volledige mond, recessie, BOP, tandmobiliteit en betrokkenheid van furcaties
• Versterking van de mondhygiëne, supra- en subgingivaal debridement van de volledige mond om nieuwe opeenhopingen van tandplak of verkalkte afzettingen te verwijderen en supragingivaal polijsten
• Gevoeligheidstesten

Beschrijving van studieprocedures:

Klinisch parodontaal onderzoek:

Dichotome (nee/ja) plaquescores voor de volledige mond (FMPS) zullen worden geregistreerd, waarbij tandoppervlakken worden geïdentificeerd die de visuele aanwezigheid van plaque onthullen na het gebruik van plaque-onthullende tabletten. Parodontale metingen worden uitgevoerd door de gekalibreerde onderzoeker op zes locaties per tand met behulp van een handmatige parodontale sonde van de University of North Carolina (UNC-15). De volgende parodontale metingen worden uitgevoerd in de volle mond op 6 plaatsen per tand: sondeerpocketdiepte (PPD), recessie van de gingivale rand van de cemento-glazuurovergang (CEJ), dichotome (nee/ja) bloeding bij sonderen (BoP). Recessie wordt geregistreerd als een negatief getal als de tandvleesrand boven CEJ ligt; en als een positief getal (incl. 0) als de marge op (0) of lager dan CEJ (>0) staat. Verder tandmobiliteit (nee/ja en graad 1, 2 of 3), horizontale furcatiebetrokkenheid met behulp van een Nabers-sonde (nee/ja en graad 1, 2 of 3) en ten slotte verticale furcatiebetrokkenheid (nee/ja en klasse A, B of C) gemeten met een UNC-15-sonde wordt geregistreerd. Klinische hechtingsniveaus (CAL) worden berekend als PPD + recessie. Dit behoort tot de reguliere zorg.

Gevoeligheidstesten:

Koude stimulus (Endo-Frost; Roeko GmbH & Co - Coltène-Whaledent, Zwitserland) zal worden aangebracht op een gespoten wattenbolletje op het cervicale derde deel van de buccale en palatinale oppervlakken van geïsoleerde tanden na zacht drogen aan de lucht en gedurende maximaal 10 seconden per tand. Een negatieve reactie wordt geregistreerd wanneer de proefpersoon bij twee opeenvolgende gelegenheden op elk oppervlak geen reactie geeft.

Elektrische tests worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant door de met tandpasta geïmpregneerde sondetip op het occlusale derde deel van de tand te plaatsen. Tussen de tanden wordt een plastic interproximale matrixband gebruikt om stroomgeleiding naar de aangrenzende tanden te voorkomen. Er wordt een negatieve reactie geregistreerd wanneer de tester twee keer achter elkaar het maximale niveau bereikt.

Wortel-resectieve chirurgie:

Na spoelen met chloorhexidinedigluconaat 0,12% mondwater (Perio-Aid; Dentaid, Spanje) en toediening van lokaal anestheticum (Xilonibsa 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml; Inibsa SA), zullen intrasulculaire en/of submarginale incisies worden uitgevoerd zoals beoordeeld door de clinicus. Indien nodig kunnen incisies worden gemaakt. Flappen over de volledige dikte worden verhoogd om toegang te krijgen tot het furcatiegebied. Granulatieweefsel zal worden verwijderd met behulp van curettes (Hu-Friedy Manufacturing Co LLC) en debridement van het worteloppervlak zal worden uitgevoerd met ultrasone apparaten (EMS, Zwitserland) met specifieke dunne en delicate inserts en/of curettes. De voor resectie geplande wortel wordt van de wortel gescheiden met behulp van snelle roterende instrumenten. Zodra volledige wortelscheiding is geverifieerd, wordt deze voorzichtig uit de kom gehaald. Indien nodig kunnen extra sneden in de gescheiden wortel worden gemaakt om trauma aan de kom en de tand te minimaliseren. Na wortelresectie wordt de tand geïsoleerd met rubberdam en een lichtuithardende harsbarrière (Opaldam, Ultradent Products) om besmetting van de pulpawond te voorkomen. Een amputatie van 3 mm van de pulp zal worden uitgevoerd met steriele ronde diamantboren onder waterkoeling, om ruimte te maken voor zowel pulpa-overkapping als restauratiemateriaal. Er wordt gedurende maximaal 5 minuten druk uitgeoefend op de blootgestelde pulpa met een steriel wattenbolletje gedrenkt in 2,5% NaOCl om hemostase te bereiken. De opnameholte wordt gevuld met Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrijk) volgens de instructies van de fabrikant over materiaalmanipulatie en plaatsing. Nadat het afdekmateriaal voor het eerst is uitgehard (12 minuten na het mengen), wordt een rubberdam geplaatst om de resectieplaats te isoleren en vocht te voorkomen, en wordt 1 mm Biodentine verwijderd met een steriele wolfraamcarbideboor op lage snelheid (5000 -10000 tpm) onder overvloedige irrigatie. Er wordt een zelfetsende dentine-adhesief (Clearfil SE Bond; Kuraray, Osaka, Japan) op de caviteit aangebracht en vervolgens hersteld met een lichtuithardende harscomposiet (Clearfil AP-X; Kuraray, Osaka, Japan). Het afwerken en polijsten van de restauratie gebeurt met een zeer fijne diamantboor. Zorgvuldige recontouring van het resectiegebied zal worden uitgevoerd om richels of plaque-retentieve anatomie te voorkomen. Botresectie zal worden uitgevoerd met roterende en handmatige instrumenten, zoals beoordeeld door de clinicus. De flappen worden verplaatst en gehecht met 5/0 en 6/0 monofilament hechtingen (Seralene; Serag-Wiessner GmbH & Co. KG). Er wordt lichte druk uitgeoefend met een vochtig gaasje totdat hemostase is bereikt.

Vervolgprocedures:

Alle plaatsen in de mond van deelnemers krijgen de vereiste parodontale behandeling door een getrainde therapeut (parodontoloog/tandarts/hygiënist) gedurende de duur van het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoekende clinicus. Dit omvat waarschijnlijk ondersteunende parodontale therapie (waaronder supra- en subgingivaal debridement, polijsten, versterking van de mondhygiëne en motivatie), maar kan ook een meer geavanceerde parodontale behandeling omvatten, inclusief chirurgische opties. Als er deelnemergerelateerde acute medische of tandheelkundige problemen optreden, zullen deze op de juiste manier worden behandeld in overeenstemming met de dagelijkse klinische praktijk. Indien van toepassing, als zorg nodig is in verband met een van de behandelprocedures van het onderzoek, zullen de deelnemers op de onderzoekslocatie worden gezien. In andere gevallen worden deelnemers, na beoordeling van de meest geschikte behandeling die nodig is, op passende wijze doorverwezen naar hun (tand)arts.

In de afrondingsfase van de studie kan de patiënt verder worden toegewezen voor behandeling als dit noodzakelijk wordt geacht. Als een dergelijke behandeling niet nodig is, wordt de patiënt ingeschreven in een ondersteunend parodontaal therapieprogramma.

'Rescue' therapie: In het geval van aanhoudende CAL >2mm bij 2 opeenvolgende afspraken, zal een extra sessie van subgingivaal debridement onder lokale anesthesie of een toegangsklepoperatie worden gepland voor de onderzoekslocatie, zoals beoordeeld door de onderzoekende clinicus. Bij ontwikkeling van endodontische pathologie: overweeg endodontische therapie (indien geïndiceerd) of anderszins extractie (indien gecombineerd met mobiliteit > I). In het geval van een ontwikkeling van een wortelfractuur of in geval van overmatige mobiliteit of ongemak voor de patiënt, zal extractie worden overwogen en met de patiënt worden besproken. Elke verdere behandeling van de kies met FI wordt geregistreerd en geanalyseerd. Als er extractie wordt uitgevoerd, wordt de reden voor extractie gedocumenteerd in de casusrapportformulieren.

In het geval dat er endodontische pathologie is ontstaan, krijgt de patiënt een endodontische behandeling.

Radiografische beoordelingen:

Het geselecteerde studiedefect zal worden opgespoord op basis van röntgenfoto's die vaak worden gemaakt bij het nieuwe patiëntenconsult of die worden gemaakt door verwijzende tandartsen. Een periapicale röntgenfoto met lange conus van geselecteerde onderzoekslocaties zal worden gemaakt door een van de onderzoeksonderzoekers bij baseline-, 6- en 12-maanden follow-upbezoeken. Er kunnen aanvullende röntgenfoto's worden gemaakt wanneer dit door de behandelend arts klinisch noodzakelijk wordt geacht.

Deze röntgenfoto's worden als standaardbehandeling beschouwd, omdat ze belangrijk zijn voor de planning van de behandeling en voor het beoordelen van de respons op de behandeling. Ze zullen ook helpen beslissen of de tanden na de behandeling nog steeds houdbaar zijn.

Een preoperatieve CBCT met beperkt volume zal worden genomen om de wortelmorfologie en de aanwezigheid van periapicale pathologie te beoordelen. Een follow-up CBCT-scan zal na 12 maanden worden gemaakt om de aanwezigheid van periapicale pathologie en intrapulpale calcificaties als reactie op de behandeling te beoordelen.