2型糖尿病成人の機能的能力と血糖値に対するピラティスの効果
2022年5月31日 更新者：Riphah International University
この研究の目的は、2 型糖尿病成人の機能的能力に対するピラティス トレーニングの効果を調査することです この研究の目的は、2 型糖尿病成人の血糖反応に対するピラティス トレーニングの効果を調査することです
調査の概要
詳細な説明
概要の承認後、ファイサラーバードのリファ国際大学で 3 か月のランダム化対照試験が計画されます。
患者の登録には便利なサンプリング技術が選択されます。
指定された包含基準、除外基準に従って、患者が選択されます。
研究のサンプル サイズを計算すると、特定の基準を満たす男性と女性 (45 歳～65 歳) の両方が必要であることがわかります。
グループAの参加者はピラティスエクササイズと標準ケアを受け、グループBの参加者はトレッドミルでの早歩きと標準ケアを受けます。
患者の評価は、ベースライン時、6週目、12週目、および治療中止1か月後のフォローアップ時に行われます。
患者の転帰は6分間歩行テスト（距離）、ヘモグロビンA1cレベル、血糖値によって測定され、患者のデータは治療前と治療後に記録されます。
治療前と治療後のデータは、治療中止から 1 か月後の経過観察時に比較されます。
患者様ごとにインフォームドコンセントがとられます。
Social Sciences 20 ソフトウェアの統計パッケージを通じて、データ入力と分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病と診断された男性および女性の糖尿病患者
- 45～65歳
- 精神疾患、認知症、精神薄弱がないこと
除外基準:
- 四肢の潰瘍
- 末梢神経障害
- 重度または代償不全の心疾患
- 限定的な冠状動脈性心疾患
- インスリン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループAはピラティスエクササイズと標準的なケアを受けます
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ピラティス エクササイズは 40 分間 (ウォームアップに 5 分間、ピラティスに 30 分間、クールダウンに 5 分間)。 これらの参加者は標準治療を継続します。 グループ A の患者は 40 分間のセッションを受け、週に 3 日の代替セッションを 12 週間受けます。 |
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アクティブコンパレータ：グループB
グループBは早歩きと標準治療を受ける
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トレッドミルでの早歩きを 40 分間行います (ウォームアップに 5 分間、トレッドミルでの早歩きを 30 分間、クールダウンに 5 分間)。 これらの参加者は標準治療を継続します。 グループ B の患者は 40 分間のセッション、週に 3 日の代替療法を 12 週間実施。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：12週目
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6分間の歩行テストで機能能力をチェック
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12週目
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HbA1c
時間枠：12週目
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) 検査は、ヘモグロビンに結合した血糖 (グルコース) の量を測定します。
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12週目
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血糖値
時間枠：12週目
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血糖値は血液中のブドウ糖の量です。
ブドウ糖は私たちが食べる食物から得られる糖であり、体内でも形成され、貯蔵されます。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年3月27日
研究の完了 (実際)
2022年4月5日
試験登録日
最初に提出
2022年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月20日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。