Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pilates na funkční kapacitu a hladinu glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2.

31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení Pilates na funkční kapacitu u dospělých s diabetem 2. typu Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení Pilates na odezvu na krevní glukózu u dospělých s diabetem 2. typu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení synopse bude na Riphah International University Faisalabad uspořádána randomizovaná kontrolní studie trvající 3 měsíce. Pro registraci pacientů bude zvolena technika pohodlného odběru vzorků. Podle specifikovaných kritérií zařazení, vyloučení budou vybráni pacienti. Výpočet velikosti vzorku pro studii vypovídá o potřebě mužů i žen (45-65 let), kteří budou splňovat určitá kritéria. Účastníci skupiny A dostanou cvičení Pilates a standardní péči a účastníci skupiny B svižnou chůzi na běžícím pásu a standardní péči. Hodnocení pacientů bude provedeno na začátku léčby, v 6. týdnu, 12. týdnu a při sledování po jednom měsíci přerušení léčby. Výsledek pacienta bude měřen 6minutovým testem chůze (vzdálenost), hladina hemoglobinu A1c a hladina glukózy v krvi a záznam údajů o pacientovi bude před léčbou a po léčbě. Údaje před léčbou a po léčbě budou porovnány při sledování po jednom měsíci vysazení léčby. U každého pacienta bude přijat informovaný souhlas. Prostřednictvím softwaru Statistical Package of Social Sciences 20 bude prováděno zadávání dat a analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetický pacient muž i žena s diagnostikovaným diabetem 2. typu
  • 45-65 let
  • Nedostatek psychických onemocnění, demence a mentální retardace

Kritéria vyloučení:

  • vředy na končetinách
  • Periferní neuropatie
  • Těžké nebo dekompenzované onemocnění srdce
  • Omezená ischemická choroba srdeční
  • Inzulínová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina-A
Skupina-A dostane cvičení pilates a standardní péči
Jiný: cvičení pilates

Pilates cvičte 40 minut (5 minut na zahřátí a 30 minut pilates a 5 minut na ochlazení). Tito účastníci budou pokračovat ve standardní péči.

Pacienti ve skupině A dostanou 40 minut sezení, alternativně tři dny/týden po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina-B
Skupině B se dostane rychlé chůze a standardní péče
Jiný: svižná chůze

Rychlá chůze na rotopedu po dobu 40 minut (5 minut na zahřátí a 30 minut svižné chůze na rotopedu a 5 minut na ochlazení). Tito účastníci budou pokračovat ve standardní péči.

Pacienti ve skupině B 40 minut sezení, Alternativně tři dny/týden po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 12. týden
funkční kapacita se kontroluje 6minutovým testem chůze
12. týden
HbA1c
Časové okno: 12. týden
Test hemoglobinu A1c (HbA1c) měří množství krevního cukru (glukózy) připojené k hemoglobinu.
12. týden
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 12. týden
Hladina glukózy v krvi je množství glukózy v krvi. Glukóza je cukr, který pochází z potravin, které jíme, a také se tvoří a ukládá uvnitř těla
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FSD-00240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit