Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Pilates auf die Funktionsfähigkeit und den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit Diabetes Typ 2

31. Mai 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Pilates-Trainings auf die Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Pilates-Trainings auf die Blutzuckerreaktion bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung der Zusammenfassung wird an der Riphah International University Faisalabad eine randomisierte Kontrollstudie über einen Zeitraum von drei Monaten arrangiert. Für die Patientenregistrierung wird die Convenience-Sampling-Technik gewählt. Gemäß den festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewählt. Die Berechnung der Stichprobengröße für die Studie zeigt den Bedarf an Männern und Frauen (45–65 Jahre), die bestimmte Kriterien erfüllen. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten Pilates-Übungen und Standardpflege und die Teilnehmer der Gruppe B erhalten einen flotten Spaziergang auf dem Laufband und Standardpflege. Die Beurteilung der Patienten erfolgt zu Studienbeginn, in der 6. Woche, in der 12. Woche und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat nach Absetzen der Behandlung. Das Ergebnis des Patienten wird anhand eines 6-Minuten-Gehtests (Entfernung), des Hämoglobin-A1c-Spiegels und des Blutzuckerspiegels gemessen und die Aufzeichnung der Patientendaten erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Daten vor und nach der Behandlung werden bei der Nachuntersuchung einen Monat nach Absetzen der Behandlung verglichen. Für jeden Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Dateneingabe und -analyse erfolgt über die Software „Statistical Package of Social Sciences 20“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, sowohl männlich als auch weiblich, bei dem Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde
  • 45-65 Jahre alt
  • Mangel an psychischen Erkrankungen, Demenz und geistiger Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Geschwüre in den Extremitäten
  • Periphere Neuropathie
  • Schwere oder dekompensierte Herzerkrankung
  • Begrenzte koronare Herzkrankheit
  • Insulintherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhält Pilates-Training und Standardpflege
Sonstiges: Pilates-Übung

Pilates-Training für 40 Minuten (5 Minuten zum Aufwärmen und 30 Minuten Pilates und 5 Minuten zum Abkühlen). Diese Teilnehmer werden ihre Standardbetreuung fortsetzen.

Patienten in Gruppe A erhalten 40 Minuten Sitzung, alternativ drei Tage pro Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Gruppe-B
Gruppe B erhält einen zügigen Spaziergang und die übliche Pflege
Sonstiges: flotter Spaziergang

Gehen Sie 40 Minuten lang zügig auf dem Laufband (5 Minuten zum Aufwärmen und 30 Minuten zügiges Gehen auf dem Laufband und 5 Minuten zum Abkühlen). Diese Teilnehmer werden ihre Standardbetreuung fortsetzen.

Patienten der Gruppe B mit 40-minütiger Sitzung, alternativ drei Tage pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12. Woche
Die Funktionsfähigkeit wird durch einen 6-Minuten-Gehtest überprüft
12. Woche
HbA1c
Zeitfenster: 12. Woche
Ein Hämoglobin-A1c-Test (HbA1c) misst die Menge an Blutzucker (Glukose), die an Hämoglobin gebunden ist.
12. Woche
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 12. Woche
Der Blutzuckerspiegel ist die Menge an Glukose im Blut. Glukose ist ein Zucker, der aus der Nahrung, die wir essen, stammt und auch im Körper gebildet und gespeichert wird
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FSD-00240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren