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Os efeitos do Pilates na capacidade funcional e nos níveis de glicose no sangue em adultos com diabetes tipo 2

31 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de Pilates na capacidade funcional de adultos com diabetes tipo 2 O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de Pilates na resposta glicêmica de adultos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo Randomized Control Trial de 3 meses será organizado, na Riphah International University Faisalabad após a aprovação da sinopse. A técnica de amostragem por conveniência será selecionada para o cadastramento dos pacientes. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão especificados, os pacientes serão escolhidos. O cálculo do tamanho da amostra para o estudo informa a necessidade de homens e mulheres (45 a 65 anos) que atenderão a determinados critérios. Os participantes do grupo A receberão exercícios de Pilates e cuidados padrão e os participantes do grupo B receberão uma caminhada rápida em esteira e cuidados padrão. A avaliação dos pacientes será feita no início do estudo, na 6ª semana, na 12ª semana e no seguimento após um mês de interrupção do tratamento. O resultado do paciente será medido pelo teste de caminhada de 6 minutos (distância), nível de hemoglobina A1c e nível de glicose no sangue e o registro dos dados do paciente será no pré-tratamento e pós-tratamento. Os dados de antes e depois do tratamento serão comparados no acompanhamento após um mês de descontinuação do tratamento. Para cada paciente, será obtido o consentimento informado. Por meio do software Statistical Package of Social Sciences 20, será feita a entrada e análise dos dados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente diabético masculino e feminino com diagnóstico de diabetes tipo II
  • 45-65 anos
  • Ausência de doença psíquica, demência e retardo mental

Critério de exclusão:

  • úlceras nas extremidades
  • Neuropatia periférica
  • Doença cardíaca grave ou descompensada
  • Doença cardíaca coronária limitada
  • Terapia com insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá exercícios de pilates e cuidados padrão

Exercício de pilates por 40 minutos (5 minutos de aquecimento e 30 minutos de pilates e 5 minutos de relaxamento). Esses participantes continuarão seus cuidados padrão.

Os pacientes do Grupo-A terão 40 minutos de sessão, Alternativa três dias/semana durante 12 semanas.

Comparador Ativo: Grupo-B
Grupo-B receberá caminhada rápida e cuidados padrão

Caminhada rápida na esteira por 40 minutos (5 minutos para aquecimento e 30 minutos de caminhada rápida na esteira e 5 minutos para relaxamento). Esses participantes continuarão seus cuidados padrão.

Pacientes do Grupo-B de 40 minutos de sessão, Alternativa três dias/semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12ª semana
a capacidade funcional é verificada pelo teste de caminhada de 6 minutos
12ª semana
HbA1c
Prazo: 12ª semana
Um teste de hemoglobina A1c (HbA1c) mede a quantidade de açúcar no sangue (glicose) ligada à hemoglobina.
12ª semana
Nível de glicose no sangue
Prazo: 12ª semana
O nível de glicose no sangue é a quantidade de glicose no sangue. A glicose é um açúcar que vem dos alimentos que ingerimos e também é formado e armazenado dentro do corpo
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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