- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261776
Wpływ pilatesu na wydolność funkcjonalną i poziom glukozy we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z cukrzycą, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, ze zdiagnozowaną cukrzycą typu ii
- 45-65 lat
- Brak choroby psychicznej, demencja i upośledzenie umysłowe
Kryteria wyłączenia:
- owrzodzenia kończyn
- Neuropatia obwodowa
- Ciężka lub niewyrównana choroba serca
- Ograniczona choroba niedokrwienna serca
- Terapia insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzyma ćwiczenia pilates i standardową opiekę
|
Pilates ćwicz przez 40 minut (5 minut na rozgrzewkę i 30 minut na pilates i 5 minut na schłodzenie). Ci uczestnicy będą kontynuować swoją standardową opiekę. Pacjenci z grupy A otrzymają 40 minut sesji, Alternatywnie trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B otrzyma energiczny spacer i standardową opiekę
|
Szybki marsz na bieżni przez 40 minut (5 minut na rozgrzewkę i 30 minut szybkiego marszu na bieżni i 5 minut na schłodzenie). Ci uczestnicy będą kontynuować swoją standardową opiekę. Pacjenci w grupie B 40 minut sesji, Alternatywnie trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
wydolność funkcjonalna jest sprawdzana za pomocą 6-minutowego testu marszowego
|
12. tydzień
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Test hemoglobiny A1c (HbA1c) mierzy ilość cukru we krwi (glukozy) związanego z hemoglobiną.
|
12. tydzień
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Poziom glukozy we krwi to ilość glukozy we krwi.
Glukoza to cukier, który pochodzi z pożywienia, które jemy, a także jest tworzony i przechowywany w organizmie
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .