Los efectos de Pilates sobre la capacidad funcional y los niveles de glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2
31 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de Pilates sobre la capacidad funcional entre adultos con diabetes tipo 2 El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de Pilates sobre la respuesta de glucosa en sangre entre adultos con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se organizará un estudio de prueba de control aleatorio de un período de 3 meses en la Universidad Internacional Riphah Faisalabad después de la aprobación de la sinopsis.
Se seleccionará la técnica de muestreo por conveniencia para el registro de pacientes.
De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión especificados, se elegirán los pacientes.
El cálculo del tamaño de la muestra para el estudio indica la necesidad de hombres y mujeres (45 años-65 años) que cumplirán con ciertos criterios.
Los participantes del grupo A recibirán ejercicios de Pilates y atención estándar y los participantes del grupo B recibirán una caminata rápida en cinta rodante y atención estándar.
La evaluación de los pacientes se realizará al inicio, a la semana 6, a la semana 12 y al seguimiento después de un mes de la interrupción del tratamiento.
El resultado del paciente se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos (distancia), el nivel de hemoglobina A1c y el nivel de glucosa en sangre, y el registro de los datos del paciente se realizará antes y después del tratamiento.
Los datos de antes del tratamiento y después del tratamiento se compararán en el seguimiento después de un mes de la interrupción del tratamiento.
Para cada paciente se tomará el consentimiento informado.
A través del software Paquete Estadístico de Ciencias Sociales 20 se realizará el ingreso y análisis de datos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diabético tanto masculino como femenino con diagnóstico de diabetes tipo ii
- 45-65 años
- Ausencia de enfermedad psíquica, demencia y retraso mental.
Criterio de exclusión:
- úlceras en las extremidades
- Neuropatía periférica
- Cardiopatía grave o descompensada
- Enfermedad coronaria limitada
- terapia de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibirá ejercicio de pilates y atención estándar.
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Ejercicio de pilates durante 40 minutos (5 minutos de calentamiento y 30 minutos de pilates y 5 minutos de enfriamiento). Estos participantes continuarán con su atención estándar. Los pacientes en el Grupo-A obtendrán 40 minutos de sesión, alternativa tres días a la semana durante 12 semanas. |
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Comparador activo: Grupo-B
El grupo B recibirá caminata rápida y atención estándar.
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Caminar a paso ligero en la caminadora durante 40 minutos (5 minutos de calentamiento y 30 minutos de caminata a paso ligero en la caminadora y 5 minutos de enfriamiento). Estos participantes continuarán con su atención estándar. Pacientes del Grupo-B de 40 minutos de sesión, Alternativa tres días/semana durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 12
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la capacidad funcional se comprueba mediante la prueba de marcha de 6 minutos
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Semana 12
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HbA1c
Periodo de tiempo: Semana 12
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Una prueba de hemoglobina A1c (HbA1c) mide la cantidad de azúcar en la sangre (glucosa) adherida a la hemoglobina.
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Semana 12
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Semana 12
|
El nivel de glucosa en sangre es la cantidad de glucosa en la sangre.
La glucosa es un azúcar que proviene de los alimentos que comemos, y también se forma y almacena dentro del cuerpo.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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