Effekten av pilates på funksjonsevne og blodsukkernivåer hos voksne med diabetes type 2
31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av pilatestrening på funksjonsevne blant voksne med type 2-diabetes. Målet med denne studien er å undersøke effekten av pilatestrening på blodsukkerresponsen blant voksne med type 2-diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie på 3 måneder vil bli arrangert ved Riphah International University Faisalabad etter godkjenning av synopsis.
Den praktiske prøvetakingsteknikken vil bli valgt for registrering av pasienter.
I henhold til spesifiserte inklusjons-, eksklusjonskriterier vil pasienter bli valgt.
Beregning av prøvestørrelse for studien forteller behovet for både menn og kvinner (45 år-65 år) som vil oppfylle visse kriterier.
Deltakerne i gruppe A vil motta Pilates trening og standard pleie og deltakere i gruppe B vil få en rask tur på tredemølle og standard pleie.
Evaluering av pasienter vil bli gjort ved baseline, ved 6. uke, 12. uke og ved oppfølging etter en måned med seponering av behandlingen.
Pasientens utfall vil bli målt ved 6-minutters gangtest (avstand), hemoglobin A1c-nivå og blodsukkernivå, og registreringen av pasientens data vil være ved før- og etterbehandling.
Dataene fra før behandling og etter behandling vil bli sammenlignet ved oppfølging etter en måneds seponering av behandlingen.
For hver pasient vil det bli tatt informert samtykke.
Gjennom programvaren Statistical Package of Social Sciences 20 vil dataregistrering og analyse bli gjort
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasient både mann og kvinne med diagnosen type ii diabetes
- 45-65 år
- Mangel på psykisk sykdom, demens og psykisk utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- sår i ekstremiteter
- Perifer nevropati
- Alvorlig eller dekompensert hjertesykdom
- Begrenset koronar hjertesykdom
- Insulinbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-A
Gruppe-A vil motta pilatestrening og standard pleie
|
Pilatestrening i 40 minutter (5 minutter for oppvarming og 30 minutter med pilates og 5 minutter for nedkjøling). Disse deltakerne vil fortsette sin standardbehandling. Pasienter i gruppe-A vil få 40 minutters økt, alternativ tre dager/uke i 12 uker. |
|
Aktiv komparator: Gruppe-B
Gruppe-B vil få rask gange og standard pleie
|
Rask gange på tredemølle i 40 minutter (5 minutter for oppvarming og 30 minutter rask gange på tredemølle og 5 minutter for nedkjøling). Disse deltakerne vil fortsette sin standardbehandling. Pasienter i gruppe-B med 40 minutters økt, alternativ tre dager/uke i 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12. uke
|
funksjonskapasitet kontrolleres ved 6-minutters gangtest
|
12. uke
|
|
HbA1c
Tidsramme: 12. uke
|
En hemoglobin A1c (HbA1c) test måler mengden blodsukker (glukose) knyttet til hemoglobin.
|
12. uke
|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: 12. uke
|
Blodsukkernivået er mengden glukose i blodet.
Glukose er et sukker som kommer fra maten vi spiser, og det dannes også og lagres inne i kroppen
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .