- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261776
Pilates virkninger på funktionsevne og blodsukkerniveauer hos voksne med diabetes type 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatient både mandlig og kvinde med diagnosticeret type ii diabetes
- 45-65 år
- Mangel på psykisk sygdom, demens og mental retardering
Ekskluderingskriterier:
- sår i ekstremiteter
- Perifer neuropati
- Alvorlig eller dekompenseret hjertesygdom
- Begrænset koronar hjertesygdom
- Insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe-A
Gruppe-A vil modtage pilatestræning og standardpleje
|
Pilatestræning i 40 minutter (5 minutter til opvarmning og 30 minutter til pilates og 5 minutter til nedkøling). Disse deltagere vil fortsætte deres standardpleje. Patienter i gruppe-A får 40 minutters session, alternativ tre dage/uge i 12 uger. |
Aktiv komparator: Gruppe-B
Gruppe-B vil modtage rask gang og standard pleje
|
Rask gåtur på løbebånd i 40 minutter (5 minutter til opvarmning og 30 minutters rask gåtur på løbebånd og 5 minutter til afkøling). Disse deltagere vil fortsætte deres standardpleje. Patienter i gruppe-B med 40 minutters session, alternativ tre dage/uge i 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12. uge
|
funktionsevnen kontrolleres ved 6 minutters gangtest
|
12. uge
|
HbA1c
Tidsramme: 12. uge
|
En hæmoglobin A1c (HbA1c) test måler mængden af blodsukker (glukose) knyttet til hæmoglobin.
|
12. uge
|
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 12. uge
|
Blodsukkerniveauet er mængden af glukose i blodet.
Glukose er et sukker, der kommer fra de fødevarer, vi spiser, og det er også dannet og lagret inde i kroppen
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet