Pilatesin vaikutukset toimintakykyyn ja verensokeritasoihin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pilates-harjoittelun vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten toimintakykyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pilates-harjoittelun vaikutuksia verensokerivasteeseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollitutkimus, joka kestää 3 kuukautta, järjestetään Riphah International University Faisalabadissa yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Potilaiden rekisteröintiä varten valitaan mukavuusnäytteenottotekniikka.
Potilaat valitaan määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Tutkimuksen otoskoon laskeminen kertoo sekä miehistä että naisista (45-65 v.), jotka täyttävät tietyt kriteerit.
A-ryhmän osallistujat saavat Pilates-harjoitusta ja perushoitoa ja B-ryhmän osallistujat reipasta kävelyä juoksumatolla ja normaalihoitoa.
Potilaiden arviointi tehdään lähtötilanteessa, 6. viikolla, 12. viikolla ja seurannassa kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Potilaan tulos mitataan 6 minuutin kävelytestillä (etäisyys), hemoglobiini A1c -tasolla ja verensokeritasolla, ja potilaan tiedot tallennetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen saatuja tietoja verrataan seurannassa kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen suostumus.
Tilastollinen yhteiskuntatieteiden paketti 20 -ohjelmiston kautta tehdään tietojen syöttäminen ja analysointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilas sekä mies- että nainen, jolla on diagnosoitu tyypin II diabetes
- 45-65 vuotta vanha
- Psyykkisen sairauden puute, dementia ja kehitysvammaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- haavaumia raajoissa
- Perifeerinen neuropatia
- Vaikea tai dekompensoitunut sydänsairaus
- Rajoitettu sepelvaltimotauti
- Insuliinihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-A
Ryhmä A saa pilates-harjoitusta ja normaalia hoitoa
|
Pilates-harjoitusta 40 minuuttia (5 minuuttia lämmittelyä ja 30 minuuttia pilatesta ja 5 minuuttia jäähdyttelyä). Nämä osallistujat jatkavat normaalia hoitoaan. Ryhmän A potilaat saavat 40 minuuttia istuntoa, vaihtoehtoisesti kolme päivää/viikko 12 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Ryhmä-B
Ryhmä B saa reipasta kävelyä ja normaalia hoitoa
|
Reipas kävely juoksumatolla 40 minuuttia (5 minuuttia lämmittelyä ja 30 minuuttia reipasta kävelyä juoksumatolla ja 5 minuuttia jäähtymistä). Nämä osallistujat jatkavat normaalia hoitoaan. Potilaat ryhmässä B, 40 minuutin istunto, vaihtoehtoisesti kolme päivää/viikko 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12. viikko
|
toimintakyky tarkistetaan 6 minuutin kävelytestillä
|
12. viikko
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) -testi mittaa hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin (glukoosin) määrän.
|
12. viikko
|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Veren glukoositaso on glukoosin määrä veressä.
Glukoosi on sokeria, joka tulee syömistämme ruoista, ja se myös muodostuu ja varastoituu kehoon
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .